Erhvervsmæssige huller efter mildt slagtilfælde: en enkeltcenter observationsundersøgelse (POPPAL)
16. marts 2026 opdateret af: Grosmaire
Undersøgelse af erhvervsmæssige huller efter mildt slagtilfælde: prævalens, forklaringsfaktorer og indvirkning på livskvalitet i en enkeltcenterundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge deltagelsesbegrænsninger og deres determinanter hos mennesker efter et mildt slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Har mRS-score, tid siden slagtilfælde, kognitive lidelser, humørforstyrrelser og træthed negativ indflydelse på erhverv efter mildt slagtilfælde?
Sammenhænger en øget forekomst af erhvervsmæssige kløfter med en nedsat livskvalitet efter mildt slagtilfælde?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boissise-le-Roi, Frankrig, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen blev udvalgt fra den aktive fil af apopleksipatienter, der gennemgår konsultation efter slagtilfælde på Center Hospitalier Sud Francilien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- en diagnose af slagtilfælde bekræftet ved cerebral billeddannelse,
- en mRS-score <3 ved konsultationen efter slagtilfælde,
- informeret om undersøgelsen
- ikke imod deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunktion gør deltagelse i undersøgelsen umulig,
- fasiske forstyrrelser, der forhindrer forståelsen af spørgeskemaerne,
- neurologiske underskud forud for slagtilfældet, en historie med psykiatriske lidelser
- være under retsbeskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssige kløfter
Tidsramme: OGQ blev administreret ved inklusion
|
Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) vurderer tilstedeværelsen af erhvervsmæssige huller i 28 aktiviteter, dvs. instrumentelle ADL, sociale-fritids- og arbejds-/arbejdsrelaterede aktiviteter.
To undersøgelser er publiceret om erhvervsmæssige kløfter.
En erhvervsmæssig kløft er defineret som den kløft, der opstår mellem, hvad en person ønsker og har brug for at gøre, og hvad han/hun rent faktisk gør.
|
OGQ blev administreret ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst og Depression skala
Tidsramme: HADS blev administreret ved optagelsen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et spørgeskema, der er meget brugt til at opdage angst og depressive lidelser. HADS omfatter 14 punkter, hvoraf syv vedrører angstsymptomer og syv til depressive symptomer.
Hvert punkt er kodet fra 0 til 3. Scoren for angst og depression kan derfor variere fra 0 til 21, afhængigt af symptomernes tilstedeværelse og sværhedsgrad
|
HADS blev administreret ved optagelsen
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: MoCA blev administreret ved inklusion
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er designet som et hurtigt screeningsinstrument til påvisning af mild kognitiv svækkelse.
MoCA vurderer følgende kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
|
MoCA blev administreret ved inklusion
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: SIS blev administreret ved optagelsen
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et slagtilfælde-specifikt, selvrapporterende sundhedstilstandsmål.
Den blev designet til at vurdere multidimensionelle slagtilfælde, herunder styrke, håndfunktionsaktiviteter i dagligdagen/Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL/IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse.
|
SIS blev administreret ved optagelsen
|
|
ændret rangeringsskala
Tidsramme: MRS blev administreret ved inklusion
|
Modified Rankin Scale (MRS) er en global udfaldsskala for patienter efter slagtilfælde.
Det bruges til at kategorisere niveauet af funktionel uafhængighed med reference til aktiviteter før slagtilfælde snarere end på observeret udførelse af en specifik opgave.
|
MRS blev administreret ved inklusion
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: FSS blev administreret ved inklusion
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser.
|
FSS blev administreret ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POPPAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .