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Lacunas ocupacionais após acidente vascular cerebral leve: um estudo observacional unicêntrico (POPPAL)

16 de março de 2026 atualizado por: Grosmaire

Investigando Lacunas Ocupacionais Após AVC Leve: Prevalência, Fatores Explicativos e Impacto na Qualidade de Vida em um Estudo Unicêntrico

O objetivo deste estudo observacional é investigar as restrições de participação e seus determinantes em pessoas após um AVC leve. As principais questões que pretende responder são:

A pontuação mRS, o tempo desde o início do AVC, os distúrbios cognitivos, os distúrbios do humor e a fadiga impactam negativamente as ocupações após um AVC leve?

Será que um aumento da prevalência de lacunas ocupacionais se correlaciona com uma diminuição da qualidade de vida após um AVC ligeiro?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boissise-le-Roi, França, 77310
        • Clinique Les Trois Soleils

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi selecionada a partir do prontuário ativo de pacientes com AVC em consulta pós-AVC no Centre Hospitalier Sud Francilien.

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos,
  • um diagnóstico de acidente vascular cerebral confirmado por imagem cerebral,
  • uma pontuação mRS <3 na consulta pós-AVC,
  • informado sobre o estudo
  • não se opõe à participação

Critério de exclusão:

  • disfunção cognitiva impossibilitando a participação no estudo,
  • distúrbios fásicos que impedem a compreensão dos questionários,
  • déficits neurológicos anteriores ao acidente vascular cerebral, história de distúrbios psiquiátricos
  • estar sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Lacunas Ocupacionais
Prazo: o OGQ foi administrado na inclusão
O Questionário de Lacunas Ocupacionais (OGQ) avalia a presença de lacunas ocupacionais em 28 atividades, ou seja, AVD instrumentais, atividades sociais-lazer e trabalho/trabalho. Dois estudos são publicados sobre lacunas ocupacionais. Uma lacuna ocupacional é definida como a lacuna que ocorre entre o que um indivíduo deseja e precisa fazer e o que ele realmente faz.
o OGQ foi administrado na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: HADS foi administrado na inclusão
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário amplamente utilizado para detecção de transtornos de ansiedade e depressivos. A HADS é composta por 14 itens, sendo sete relacionados a sintomas de ansiedade e sete a sintomas depressivos. Cada item é codificado de 0 a 3. As pontuações para ansiedade e depressão podem, portanto, variar de 0 a 21, dependendo da presença e gravidade dos sintomas.
HADS foi administrado na inclusão
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: MoCA foi administrado na inclusão
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi concebida como um instrumento de triagem rápida para detecção de comprometimento cognitivo leve. O MoCA avalia os seguintes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
MoCA foi administrado na inclusão
Escala de Impacto de AVC
Prazo: O SIS foi administrado no momento da inclusão
A Stroke Impact Scale (SIS) é uma medida do estado de saúde específica do AVC, de autorrelato. Ele foi projetado para avaliar resultados multidimensionais do AVC, incluindo força, função manual Atividades da Vida Diária/Atividades Instrumentais da Vida Diária (AVD/AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação.
O SIS foi administrado no momento da inclusão
Escala de classificação modificada
Prazo: O mRS foi administrado na inclusão
A Escala de Rankin Modificada (MRS) é uma escala de avaliação de resultados globais de item único para pacientes pós-AVC. É usado para categorizar o nível de independência funcional com referência às atividades pré-AVC, e não ao desempenho observado de uma tarefa específica.
O mRS foi administrado na inclusão
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: O FSS foi administrado na inclusão
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa em pacientes com diversos distúrbios.
O FSS foi administrado na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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