Luki zawodowe po łagodnym udarze: jednoośrodkowe badanie obserwacyjne (POPPAL)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Grosmaire
Badanie luk zawodowych po łagodnym udarze mózgu: częstość występowania, czynniki wyjaśniające i wpływ na jakość życia w badaniu jednoośrodkowym
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie ograniczeń uczestnictwa i ich determinantów u osób po łagodnym udarze mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy wynik mRS, czas od wystąpienia udaru, zaburzenia poznawcze, zaburzenia nastroju i zmęczenie mają negatywny wpływ na pracę zawodową po łagodnym udarze?
Czy częstsze występowanie luk zawodowych koreluje z obniżoną jakością życia po łagodnym udarze?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boissise-le-Roi, Francja, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację wybrano z aktywnego rejestru pacjentów po udarze mózgu objętych konsultacjami poudarowymi w Centre Hospitalier Sud Francilien.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- rozpoznanie udaru mózgu potwierdzone badaniem obrazowym mózgu,
- wynik mRS <3 podczas konsultacji poudarowej,
- poinformowany o badaniu
- nie sprzeciwia się udziałowi
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcje poznawcze uniemożliwiające udział w badaniu,
- zaburzenia fazowe uniemożliwiające zrozumienie kwestionariuszy,
- deficyty neurologiczne przed udarem, zaburzenia psychiczne w wywiadzie
- będąc pod ochroną prawną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Luk Zawodowych
Ramy czasowe: OGQ podano przy włączeniu
|
Kwestionariusz Luk Zawodowych (OGQ) ocenia obecność luk zawodowych w 28 aktywnościach, tj. instrumentalnych czynnościach dnia codziennego, czynnościach społeczno-rekreacyjnych i związanych z pracą/pracą.
Opublikowano dwa badania dotyczące luk zawodowych.
Lukę zawodową definiuje się jako lukę powstającą pomiędzy tym, czego dana osoba chce i musi zrobić, a tym, co faktycznie robi.
|
OGQ podano przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Po włączeniu podano HADS
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to kwestionariusz szeroko stosowany do wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. HADS składa się z 14 pozycji, z czego siedem odnosi się do objawów lękowych, a siedem do objawów depresyjnych.
Każda pozycja jest kodowana od 0 do 3. Wyniki dla lęku i depresji mogą zatem wahać się od 0 do 21, w zależności od obecności i nasilenia objawów
|
Po włączeniu podano HADS
|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: Po włączeniu podano MoCA
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych.
MoCA ocenia następujące domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
|
Po włączeniu podano MoCA
|
|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: System SIS był administrowany w chwili włączenia
|
Skala Wpływu Udaru (SIS) jest specyficzną dla udaru, samoopisową miarą stanu zdrowia.
Został zaprojektowany w celu oceny wielowymiarowych wyników udaru, w tym siły, funkcji rąk Czynności dnia codziennego / czynności instrumentalnych życia codziennego (ADL/IADL), mobilności, komunikacji, emocji, pamięci i myślenia oraz uczestnictwa.
|
System SIS był administrowany w chwili włączenia
|
|
zmodyfikowana Skala Rankingowa
Ramy czasowe: MRS podano przy włączeniu
|
Zmodyfikowana skala Rankina (MRS) to jednoelementowa, globalna skala oceny wyników leczenia pacjentów po udarze.
Służy do kategoryzowania poziomu niezależności funkcjonalnej w odniesieniu do czynności przed udarem, a nie do zaobserwowanego wykonania określonego zadania.
|
MRS podano przy włączeniu
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Po włączeniu podano FSS
|
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS) to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby u pacjentów z różnymi zaburzeniami.
|
Po włączeniu podano FSS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POPPAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany