Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesmessige gap etter mildt slag: en enkeltsenter observasjonsstudie (POPPAL)

16. mars 2026 oppdatert av: Grosmaire

Undersøkelse av yrkesmessige gap etter mildt hjerneslag: prevalens, forklaringsfaktorer og innvirkning på livskvalitet i en enkeltsenterstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke deltakelsesbegrensninger og deres determinanter hos mennesker etter et mildt hjerneslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Har mRS-skåre, tid siden hjerneslag, kognitive forstyrrelser, humørforstyrrelser og tretthet negativ innvirkning på yrker etter mildt slag?

Sammenhenger økt forekomst av yrkesmessige gap med redusert livskvalitet etter mildt hjerneslag?

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Boissise-le-Roi, Frankrike, 77310
        • Clinique Les Trois Soleils

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen ble valgt fra den aktive filen av slagpasienter som gjennomgikk konsultasjon etter slag ved Center Hospitalier Sud Francilien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år gammel,
  • en diagnose av hjerneslag bekreftet av cerebral avbildning,
  • en mRS-score <3 ved konsultasjonen etter hjerneslag,
  • informert om studien
  • ikke imot deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv dysfunksjon som gjør deltakelse i studien umulig,
  • fasiske forstyrrelser som hindrer forståelsen av spørreskjemaene,
  • nevrologiske mangler før hjerneslaget, en historie med psykiatriske lidelser
  • være under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for yrkesgap
Tidsramme: OGQ ble administrert ved inkluderingen
Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) vurderer tilstedeværelsen av yrkesmessige gap i 28 aktiviteter, det vil si instrumentell ADL, sosial-fritids- og arbeid/arbeid relaterte aktiviteter. To studier er publisert om yrkesmessige gap. Et yrkesgap er definert som gapet som oppstår mellom hva en person ønsker og trenger å gjøre og hva han/hun faktisk gjør.
OGQ ble administrert ved inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: HADS ble administrert ved inkluderingen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et spørreskjema som er mye brukt for å oppdage angst og depressive lidelser. HADS består av 14 elementer, hvorav sju er relatert til angstsymptomer og sju depressive symptomer. Hvert element er kodet fra 0 til 3. Skårene for angst og depresjon kan derfor variere fra 0 til 21, avhengig av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomene
HADS ble administrert ved inkluderingen
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: MoCA ble administrert ved inkluderingen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et raskt screeninginstrument for påvisning av mild kognitiv svikt. MoCA vurderer følgende kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
MoCA ble administrert ved inkluderingen
Stroke Impact Scale
Tidsramme: SIS ble administrert ved inkluderingen
Stroke Impact Scale (SIS) er et slagspesifikt, selvrapporterende helsestatusmål. Den ble designet for å vurdere flerdimensjonale slagutfall, inkludert styrke, håndfunksjonsaktiviteter i dagliglivet / Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL/IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning og deltakelse.
SIS ble administrert ved inkluderingen
endret rangeringsskala
Tidsramme: MRS ble administrert ved inkluderingen
Modified Rankin Scale (MRS) er en global utfallsskala for pasienter etter hjerneslag. Den brukes til å kategorisere nivå av funksjonell uavhengighet med referanse til aktiviteter før slag i stedet for observert utførelse av en spesifikk oppgave.
MRS ble administrert ved inkluderingen
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: FSS ble administrert ved inkluderingen
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser.
FSS ble administrert ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere