- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476262
Yrkesmessige gap etter mildt slag: en enkeltsenter observasjonsstudie (POPPAL)
Undersøkelse av yrkesmessige gap etter mildt hjerneslag: prevalens, forklaringsfaktorer og innvirkning på livskvalitet i en enkeltsenterstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke deltakelsesbegrensninger og deres determinanter hos mennesker etter et mildt hjerneslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Har mRS-skåre, tid siden hjerneslag, kognitive forstyrrelser, humørforstyrrelser og tretthet negativ innvirkning på yrker etter mildt slag?
Sammenhenger økt forekomst av yrkesmessige gap med redusert livskvalitet etter mildt hjerneslag?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Boissise-le-Roi, Frankrike, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år gammel,
- en diagnose av hjerneslag bekreftet av cerebral avbildning,
- en mRS-score <3 ved konsultasjonen etter hjerneslag,
- informert om studien
- ikke imot deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunksjon som gjør deltakelse i studien umulig,
- fasiske forstyrrelser som hindrer forståelsen av spørreskjemaene,
- nevrologiske mangler før hjerneslaget, en historie med psykiatriske lidelser
- være under rettslig beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for yrkesgap
Tidsramme: OGQ ble administrert ved inkluderingen
|
Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) vurderer tilstedeværelsen av yrkesmessige gap i 28 aktiviteter, det vil si instrumentell ADL, sosial-fritids- og arbeid/arbeid relaterte aktiviteter.
To studier er publisert om yrkesmessige gap.
Et yrkesgap er definert som gapet som oppstår mellom hva en person ønsker og trenger å gjøre og hva han/hun faktisk gjør.
|
OGQ ble administrert ved inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: HADS ble administrert ved inkluderingen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et spørreskjema som er mye brukt for å oppdage angst og depressive lidelser. HADS består av 14 elementer, hvorav sju er relatert til angstsymptomer og sju depressive symptomer.
Hvert element er kodet fra 0 til 3. Skårene for angst og depresjon kan derfor variere fra 0 til 21, avhengig av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomene
|
HADS ble administrert ved inkluderingen
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: MoCA ble administrert ved inkluderingen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et raskt screeninginstrument for påvisning av mild kognitiv svikt.
MoCA vurderer følgende kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
|
MoCA ble administrert ved inkluderingen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: SIS ble administrert ved inkluderingen
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et slagspesifikt, selvrapporterende helsestatusmål.
Den ble designet for å vurdere flerdimensjonale slagutfall, inkludert styrke, håndfunksjonsaktiviteter i dagliglivet / Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL/IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning og deltakelse.
|
SIS ble administrert ved inkluderingen
|
|
endret rangeringsskala
Tidsramme: MRS ble administrert ved inkluderingen
|
Modified Rankin Scale (MRS) er en global utfallsskala for pasienter etter hjerneslag.
Den brukes til å kategorisere nivå av funksjonell uavhengighet med referanse til aktiviteter før slag i stedet for observert utførelse av en spesifikk oppgave.
|
MRS ble administrert ved inkluderingen
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: FSS ble administrert ved inkluderingen
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser.
|
FSS ble administrert ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POPPAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .