Lacune occupazionali dopo un ictus lieve: uno studio osservazionale in un unico centro (POPPAL)
16 marzo 2026 aggiornato da: Grosmaire
Indagine sui divari occupazionali dopo un ictus lieve: prevalenza, fattori esplicativi e impatto sulla qualità della vita in uno studio condotto in un unico centro
L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le restrizioni alla partecipazione e i loro determinanti nelle persone dopo un ictus lieve. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il punteggio mRS, il tempo trascorso dall’insorgenza dell’ictus, i disturbi cognitivi, i disturbi dell’umore e l’affaticamento hanno un impatto negativo sulle occupazioni dopo un ictus lieve?
Una maggiore prevalenza di divari occupazionali è correlata a una diminuzione della qualità della vita a seguito di un ictus lieve?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boissise-le-Roi, Francia, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è stata selezionata dal file attivo di pazienti affetti da ictus sottoposti a consultazione post-ictus presso il Centre Hospitalier Sud Francilien.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni,
- una diagnosi di ictus confermata dall’imaging cerebrale,
- un punteggio mRS <3 alla consultazione post-ictus,
- informato sullo studio
- non si oppone alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- disfunzione cognitiva che rende impossibile la partecipazione allo studio,
- disturbi fasici che impediscono la comprensione dei questionari,
- deficit neurologici prima dell'ictus, storia di disturbi psichiatrici
- essere sotto tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui gap professionali
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione è stato somministrato l'OGQ
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L’Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) valuta la presenza di gap occupazionali in 28 attività, ovvero ADL strumentali, attività socio-ricreative e lavorative/lavorative.
Vengono pubblicati due studi sui divari occupazionali.
Un divario occupazionale è definito come il divario che si verifica tra ciò che un individuo vuole e deve fare e ciò che effettivamente fa.
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al momento dell'inclusione è stato somministrato l'OGQ
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: HADS è stato somministrato durante l'inclusione
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario ampiamente utilizzato per rilevare i disturbi d'ansia e depressivi. L'HADS comprende 14 item, sette dei quali si riferiscono a sintomi di ansia e sette a sintomi depressivi.
Ogni item è codificato da 0 a 3. I punteggi relativi ad ansia e depressione possono quindi variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità dei sintomi
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HADS è stato somministrato durante l'inclusione
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione è stato somministrato il MoCA
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato progettato come uno strumento di screening rapido per l’individuazione del deterioramento cognitivo lieve.
Il MoCA valuta i seguenti domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
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Al momento dell'inclusione è stato somministrato il MoCA
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Il SIS è stato amministrato al momento dell'inclusione
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La Stroke Impact Scale (SIS) è una misura dello stato di salute specifica per l’ictus, autovalutata.
È stato progettato per valutare gli esiti multidimensionali dell'ictus, tra cui forza, funzione della mano (Attività della vita quotidiana/Attività strumentali della vita quotidiana (ADL/IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria, pensiero e partecipazione.
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Il SIS è stato amministrato al momento dell'inclusione
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Scala di classificazione modificata
Lasso di tempo: La mRS è stata somministrata al momento dell'inclusione
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La scala Rankin modificata (MRS) è una scala di valutazione dei risultati globali a singolo elemento per i pazienti post-ictus.
Viene utilizzato per classificare il livello di indipendenza funzionale con riferimento alle attività pre-ictus piuttosto che all'esecuzione osservata di un compito specifico.
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La mRS è stata somministrata al momento dell'inclusione
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione è stata amministrata la FSS
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è una scala composta da 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi.
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Al momento dell'inclusione è stata amministrata la FSS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POPPAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .