Brechas ocupacionales después de un accidente cerebrovascular leve: un estudio observacional de un solo centro (POPPAL)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Grosmaire
Investigación de las brechas ocupacionales después de un accidente cerebrovascular leve: prevalencia, factores explicativos e impacto en la calidad de vida en un estudio de un solo centro
El objetivo de este estudio observacional es investigar las restricciones de participación y sus determinantes en personas después de un accidente cerebrovascular leve. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La puntuación mRS, el tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular, los trastornos cognitivos, los trastornos del estado de ánimo y la fatiga impactan negativamente en las ocupaciones después de un accidente cerebrovascular leve?
¿Se correlaciona una mayor prevalencia de brechas ocupacionales con una menor calidad de vida después de un accidente cerebrovascular leve?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boissise-le-Roi, Francia, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio fue seleccionada del expediente activo de pacientes con ictus sometidos a consulta post-ictus en el Centre Hospitalier Sud Francilien.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- un diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por imágenes cerebrales,
- una puntuación mRS <3 en la consulta post-ictus,
- informado sobre el estudio
- no se opone a la participación
Criterio de exclusión:
- disfunción cognitiva que imposibilita la participación en el estudio,
- Trastornos fásicos que impiden la comprensión de los cuestionarios.
- Déficits neurológicos antes del accidente cerebrovascular, antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- estar bajo protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de brechas ocupacionales
Periodo de tiempo: la OGQ fue administrada en la inclusión
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El Cuestionario de Brechas Ocupacionales (OGQ) evalúa la presencia de brechas ocupacionales en 28 actividades, es decir, AVD instrumental, actividades sociales, de ocio y laborales/relacionadas con el trabajo.
Se publican dos estudios sobre brechas ocupacionales.
Una brecha ocupacional se define como la brecha que se produce entre lo que un individuo quiere y necesita hacer y lo que realmente hace.
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la OGQ fue administrada en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: HADS fue administrado en la inclusión
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es un cuestionario ampliamente utilizado para detectar trastornos de ansiedad y depresivos. La HADS consta de 14 ítems, siete de los cuales se relacionan con síntomas de ansiedad y siete con síntomas depresivos.
Cada ítem está codificado del 0 al 3. Por tanto, las puntuaciones de ansiedad y depresión pueden variar del 0 al 21, dependiendo de la presencia y gravedad de los síntomas.
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HADS fue administrado en la inclusión
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: MoCA fue administrado en la inclusión
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida para la detección del deterioro cognitivo leve.
El MoCA evalúa los siguientes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
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MoCA fue administrado en la inclusión
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: El SIS fue administrado en la inclusión
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La Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) es una medida del estado de salud de autoinforme específica del accidente cerebrovascular.
Fue diseñado para evaluar los resultados multidimensionales del accidente cerebrovascular, incluida la fuerza, la función de la mano, las actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria (ADL/IADL), la movilidad, la comunicación, las emociones, la memoria y el pensamiento, y la participación.
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El SIS fue administrado en la inclusión
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Escala de clasificación modificada
Periodo de tiempo: La mRS se administró en el momento de la inclusión
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La Escala de Rankin Modificada (MRS) es una escala de calificación de resultados globales de un solo ítem para pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Se utiliza para categorizar el nivel de independencia funcional con referencia a las actividades previas al accidente cerebrovascular en lugar del desempeño observado de una tarea específica.
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La mRS se administró en el momento de la inclusión
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: El FSS fue administrado en la inclusión.
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La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
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El FSS fue administrado en la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POPPAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .