- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06476262
Occupational gaps after mild stroke: a single-center observational study (POPPAL)
Undersökning av yrkesluckor efter mild stroke: prevalens, förklaringsfaktorer och inverkan på livskvalitet i en studie med ett centrum
Målet med denna observationsstudie är att undersöka deltagandebegränsningar och deras bestämningsfaktorer hos personer efter en mild stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Påverkar mRS-poäng, tid sedan strokedebut, kognitiva störningar, humörstörningar och trötthet yrken negativt efter mild stroke?
Korrelerar en ökad förekomst av yrkesmässiga klyftor med en försämrad livskvalitet efter mild stroke?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Boissise-le-Roi, Frankrike, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år,
- en strokediagnos bekräftad av cerebral avbildning,
- en mRS-poäng <3 vid konsultationen efter stroke,
- informerade om studien
- inte motsätter sig deltagande
Exklusions kriterier:
- kognitiv dysfunktion omöjliggör deltagande i studien,
- fasiska störningar som hindrar förståelsen av frågeformulären,
- neurologiska underskott före stroke, en historia av psykiatriska störningar
- vara under rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för yrkesklyftor
Tidsram: OGQ administrerades vid inkluderingen
|
Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) bedömer förekomsten av yrkesmässiga klyftor i 28 aktiviteter, det vill säga instrumentell ADL, social-fritids- och arbete/arbetsrelaterade aktiviteter.
Två studier publiceras om yrkesklyftor.
Ett yrkesgap definieras som det gap som uppstår mellan vad en individ vill och behöver göra och vad han/hon faktiskt gör.
|
OGQ administrerades vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: HADS administrerades vid inkluderingen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett frågeformulär som ofta används för att upptäcka ångest och depressiva störningar. HADS omfattar 14 punkter, varav sju relaterar till ångestsymtom och sju depressiva symtom.
Varje post är kodad från 0 till 3. Poängen för ångest och depression kan därför variera från 0 till 21, beroende på förekomsten och svårighetsgraden av symptomen.
|
HADS administrerades vid inkluderingen
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: MoCA administrerades vid inkluderingen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning.
MoCA bedömer följande kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
|
MoCA administrerades vid inkluderingen
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: SIS administrerades vid införandet
|
Stroke Impact Scale (SIS) är ett strokespecifikt, självrapporterande hälsotillståndsmått.
Den har utformats för att bedöma flerdimensionella strokeresultat, inklusive styrka, handfunktionsaktiviteter i det dagliga livet / Instrumentala aktiviteter i det dagliga livet (ADL/IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande och delaktighet.
|
SIS administrerades vid införandet
|
|
modifierad rankningsskala
Tidsram: MRS administrerades vid inkluderingen
|
Modified Rankin Scale (MRS) är en global utfallsskala för patienter efter stroke.
Den används för att kategorisera nivån av funktionellt oberoende med hänvisning till aktiviteter före stroke snarare än på observerad prestation av en specifik uppgift.
|
MRS administrerades vid inkluderingen
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: FSS administrerades vid införandet
|
Fatigue Severity Scale (FSS) är en 9-punktsskala som mäter trötthetens svårighetsgrad och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil hos patienter med en mängd olika störningar.
|
FSS administrerades vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POPPAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .