- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476262
Ammattivajeet lievän aivohalvauksen jälkeen: yhden keskuksen havainnointitutkimus (POPPAL)
Ammattivajeiden tutkiminen lievän aivohalvauksen jälkeen: esiintyvyys, selittävät tekijät ja vaikutus elämänlaatuun yhden keskuksen tutkimuksessa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia osallistumisrajoituksia ja niiden määrääviä tekijöitä ihmisillä lievän aivohalvauksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttavatko mRS-pisteet, aika aivohalvauksen alkamisesta, kognitiiviset häiriöt, mielialahäiriöt ja väsymys kielteisesti ammatteihin lievän aivohalvauksen jälkeen?
Korreloiko ammatillisten erojen lisääntyminen heikentyneen elämänlaadun kanssa lievän aivohalvauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boissise-le-Roi, Ranska, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu aivokuvauksella,
- mRS-pisteet <3 aivohalvauksen jälkeisessä konsultaatiossa,
- tiedotettu tutkimuksesta
- ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen toimintahäiriö, joka tekee tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi,
- faasihäiriöt, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen,
- neurologiset puutteet ennen aivohalvausta, aiempia psykiatrisia häiriöitä
- olevan laillisen suojan alaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattipuutteita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: OGQ:ta hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) arvioi ammatillisten puutteiden esiintymistä 28 toiminnassa, eli instrumentaalisessa ADL:ssä, sosiaalisessa vapaa-ajan ja työhön/työhön liittyvässä toiminnassa.
Ammattivajeista on julkaistu kaksi tutkimusta.
Ammatillinen kuilu määritellään kuiluksi, joka syntyy sen välillä, mitä yksilö haluaa ja tarvitsee tehdä ja mitä hän todella tekee.
|
OGQ:ta hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: HADS annettiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on kyselylomake, jota käytetään laajalti ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen. HADS sisältää 14 kohtaa, joista seitsemän liittyy ahdistuneisuusoireisiin ja seitsemän masennusoireisiin.
Jokainen kohta on koodattu välillä 0 - 3. Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet voivat siksi vaihdella välillä 0 - 21 oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta riippuen
|
HADS annettiin sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: MoCA annettiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseen.
MoCA arvioi seuraavia kognitiivisia alueita: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
|
MoCA annettiin sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: SIS:ää hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Aivohalvausvaikutusasteikko (SIS) on aivohalvauskohtainen, itseraportoitava terveydentilan mitta.
Se on suunniteltu arvioimaan moniulotteisia aivohalvauksen tuloksia, mukaan lukien voimaa, käden toimintaa Päivittäisen elämän aktiviteetit / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL/IADL), liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen.
|
SIS:ää hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
|
muokattu Ranking Scale
Aikaikkuna: MRS annettiin inkluusiossa
|
Modified Rankin Scale (MRS) on yksiosainen, globaali tulosluokitusasteikko potilaille aivohalvauksen jälkeen.
Sitä käytetään luokittelemaan toiminnallisen riippumattomuuden taso viittaamalla aivohalvausta edeltäviin aktiviteetteihin pikemminkin kuin tietyn tehtävän havaittuun suoritukseen.
|
MRS annettiin inkluusiossa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: FSS:ää hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
|
FSS:ää hallinnoitiin sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POPPAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .