- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476262
Профессиональные перерывы после легкого инсульта: одноцентровое обсервационное исследование (POPPAL)
Исследование профессиональных пробелов после легкого инсульта: распространенность, объясняющие факторы и влияние на качество жизни в одноцентровом исследовании
Цель этого обсервационного исследования — изучить ограничения участия и их детерминанты у людей, перенесших легкий инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияют ли балл mRS, время с момента начала инсульта, когнитивные расстройства, расстройства настроения и усталость на профессиональную деятельность после легкого инсульта?
Коррелирует ли повышенная распространенность профессиональных разрывов со снижением качества жизни после легкого инсульта?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boissise-le-Roi, Франция, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- диагноз инсульта, подтвержденный визуализацией головного мозга,
- показатель mRS <3 на консультации по поводу инсульта,
- проинформирован об исследовании
- не против участия
Критерий исключения:
- когнитивная дисфункция, делающая невозможным участие в исследовании,
- фазовые нарушения, мешающие пониманию анкет,
- неврологический дефицит до инсульта, психические расстройства в анамнезе
- находясь под правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по профессиональным пробелам
Временное ограничение: OGQ администрировался при включении
|
Анкета профессиональных пробелов (OGQ) оценивает наличие профессиональных пробелов в 28 видах деятельности, т.е. инструментальном ADL, социально-досуговой деятельности и деятельности, связанной с работой/работой.
Опубликованы два исследования о профессиональных пробелах.
Профессиональный разрыв определяется как разрыв, возникающий между тем, что человек хочет и должен делать, и тем, что он/она на самом деле делает.
|
OGQ администрировался при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: HADS был назначен при включении
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это опросник, широко используемый для выявления тревожных и депрессивных расстройств. HADS состоит из 14 пунктов, семь из которых относятся к симптомам тревоги, а семь — к симптомам депрессии.
Каждый пункт кодируется от 0 до 3. Таким образом, баллы тревоги и депрессии могут варьироваться от 0 до 21, в зависимости от наличия и тяжести симптомов.
|
HADS был назначен при включении
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: MoCA применялся при включении
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) была разработана как инструмент быстрого скрининга для выявления легких когнитивных нарушений.
MoCA оценивает следующие когнитивные области: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентация.
|
MoCA применялся при включении
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: СИС проводилась при включении
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой показатель состояния здоровья, специфичный для инсульта.
Он был разработан для оценки многомерных результатов инсульта, включая силу, функцию рук, повседневную/инструментальную деятельность в повседневной жизни (ADL/IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие.
|
СИС проводилась при включении
|
|
модифицированная рейтинговая шкала
Временное ограничение: MRS вводили при включении
|
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) представляет собой единую глобальную шкалу оценки исходов для пациентов, перенесших инсульт.
Он используется для классификации уровня функциональной независимости со ссылкой на действия до инсульта, а не на наблюдаемое выполнение конкретной задачи.
|
MRS вводили при включении
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: ФСС ввели при включении
|
Шкала тяжести усталости (FSS) представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть усталости и ее влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами.
|
ФСС ввели при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POPPAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .