Beroepsverschillen na een milde beroerte: een observationeel onderzoek in één centrum (POPPAL)
21 juni 2024 bijgewerkt door: Grosmaire
Onderzoek naar beroepslacunes na een milde beroerte: prevalentie, verklarende factoren en impact op de kwaliteit van leven in een onderzoek in één centrum
Het doel van dit observationele onderzoek is het onderzoeken van participatiebeperkingen en de determinanten daarvan bij mensen na een milde beroerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hebben de mRS-score, de tijd sinds het begin van de beroerte, cognitieve stoornissen, stemmingsstoornissen en vermoeidheid een negatieve invloed op beroepen na een milde beroerte?
Houdt een toegenomen prevalentie van beroepsverschillen verband met een verminderde levenskwaliteit na een milde beroerte?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boissise-le-Roi, Frankrijk, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie werd geselecteerd uit het actieve bestand van patiënten met een beroerte die een consultatie na een beroerte ondergingen in het Centre Hospitalier Sud Francilien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- een diagnose van een beroerte bevestigd door beeldvorming van de hersenen,
- een mRS-score <3 op het consultatie na een beroerte,
- geïnformeerd over het onderzoek
- niet tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve disfunctie waardoor deelname aan het onderzoek onmogelijk wordt,
- fasische stoornissen die het begrip van de vragenlijsten verhinderen,
- neurologische gebreken voorafgaand aan de beroerte, een geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- onder wettelijke bescherming staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over beroepshiaten
Tijdsspanne: de OGQ werd bij de opname beheerd
|
De Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) beoordeelt de aanwezigheid van beroepsleemten in 28 activiteiten, dat wil zeggen instrumentele ADL, sociale, vrijetijds- en werk/werkgerelateerde activiteiten.
Er zijn twee onderzoeken gepubliceerd over beroepslacunes.
Een beroepskloof wordt gedefinieerd als de kloof die ontstaat tussen wat een individu wil en moet doen en wat hij/zij feitelijk doet.
|
de OGQ werd bij de opname beheerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Bij de opname werd HADS toegepast
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een vragenlijst die veel wordt gebruikt voor het opsporen van angst- en depressieve stoornissen. HADS bestaat uit veertien items, waarvan zeven betrekking hebben op angstsymptomen en zeven op depressieve symptomen.
Elk item is gecodeerd van 0 tot 3. De scores voor angst en depressie kunnen dus variëren van 0 tot 21, afhankelijk van de aanwezigheid en ernst van de symptomen
|
Bij de opname werd HADS toegepast
|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Bij de opname werd MoCA toegediend
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor de detectie van milde cognitieve stoornissen.
De MoCA beoordeelt de volgende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
|
Bij de opname werd MoCA toegediend
|
|
Slag-impactschaal
Tijdsspanne: Bij de opname werd het SIS beheerd
|
De Stroke Impact Scale (SIS) is een beroerte-specifieke, zelfrapportage, gezondheidsstatusmaatstaf.
Het is ontworpen om multidimensionale uitkomsten van een beroerte te beoordelen, waaronder kracht, handfunctie Activiteiten van het Dagelijks Leven / Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL/IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en participatie.
|
Bij de opname werd het SIS beheerd
|
|
gewijzigde rangschikkingsschaal
Tijdsspanne: Bij de inclusie werd de mRS afgenomen
|
De Modified Rankin Scale (MRS) is een globale uitkomstbeoordelingsschaal met één item voor patiënten na een beroerte.
Het wordt gebruikt om het niveau van functionele onafhankelijkheid te categoriseren met verwijzing naar activiteiten vóór een beroerte in plaats van naar de waargenomen uitvoering van een specifieke taak.
|
Bij de inclusie werd de mRS afgenomen
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij de opname werd de FSS beheerd
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op de activiteiten en levensstijl van een persoon meet bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen.
|
Bij de opname werd de FSS beheerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POPPAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .