Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozási hiányosságok enyhe stroke után: egyközpontú megfigyelési vizsgálat (POPPAL)

2026. március 16. frissítette: Grosmaire

Az enyhe stroke utáni foglalkozási hiányosságok vizsgálata: prevalencia, magyarázó tényezők és az életminőségre gyakorolt hatás egy egyközpontú vizsgálatban

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a részvételi korlátozások és azok meghatározó tényezőinek vizsgálata enyhe stroke után. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Az mRS-pontszám, a stroke kezdete óta eltelt idő, a kognitív zavarok, a hangulati zavarok és a fáradtság negatívan befolyásolja-e az enyhe stroke utáni foglalkozásokat?

A foglalkozási hiányosságok megnövekedett gyakorisága összefügg-e az enyhe stroke utáni életminőség romlásával?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: Ennek a kutatásnak csak egy karja van. A beavatkozás a foglalkozási kérdésekre összpontosít

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Boissise-le-Roi, Franciaország, 77310
    - Clinique Les Trois Soleils

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a Center Hospitalier Sud Francilien központban stroke utáni konzultáción átesett stroke-betegek aktív aktájából választották ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év felett,
agyi képalkotó vizsgálattal igazolt stroke diagnózis,
<3 mRS pontszám a stroke utáni konzultáción,
tájékoztatták a tanulmányról
nem ellenzi a részvételt

Kizárási kritériumok:

kognitív diszfunkció, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt,
a kérdőívek megértését akadályozó fáziszavarok,
neurológiai hiányosságok a stroke előtt, pszichiátriai rendellenességek a kórelőzményében
jogi védelem alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Foglalkozási hiányosságok kérdőíve Időkeret: az OGQ-t a felvételkor adminisztrálták	Az Occupational Gaps Questionnaire (OGQ) 28 tevékenységben méri fel a foglalkozási hiányosságok meglétét, azaz az instrumentális ADL-t, a szociális, szabadidős és munkával/munkával kapcsolatos tevékenységeket. Két tanulmány jelent meg a foglalkozási hiányosságokról. A foglalkozási szakadék az a szakadék, amely aközött van, amit az egyén tenni akar, és amit tennie kell, valamint aközött, amit ténylegesen tesz.	az OGQ-t a felvételkor adminisztrálták

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála Időkeret: A HADS-t a felvételkor adminisztrálták	A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy kérdőív, amelyet széles körben használnak a szorongásos és depressziós rendellenességek kimutatására. A HADS 14 elemből áll, amelyek közül hét a szorongásos tünetekre, hét pedig a depressziós tünetekre vonatkozik. Minden elem 0 és 3 között van kódolva. A szorongás és a depresszió pontszámai ezért 0 és 21 között változhatnak, a tünetek jelenlététől és súlyosságától függően	A HADS-t a felvételkor adminisztrálták
Montreal kognitív értékelés Időkeret: A MoCA-t a felvételkor adták be	A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gyors szűrőeszközként készült az enyhe kognitív károsodások kimutatására. A MoCA a következő kognitív területeket értékeli: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás.	A MoCA-t a felvételkor adták be
Stroke Impact Skála Időkeret: A SIS-t a felvételkor kezelték	A Stroke Impact Scale (SIS) egy stroke-specifikus, önbeszámoló egészségügyi állapotmérő. Úgy tervezték, hogy értékelje a többdimenziós stroke kimenetelét, beleértve az erőt, a kézműködést A mindennapi élet tevékenységei / a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (ADL/IADL), a mobilitást, a kommunikációt, az érzelmeket, a memóriát és a gondolkodást, valamint a részvételt.	A SIS-t a felvételkor kezelték
módosított rangsorolási skála Időkeret: Az mRS-t a bezáráskor adtuk be	A Modified Rankin Scale (MRS) egyetlen elemből álló, globális eredményértékelési skála a stroke utáni betegek számára. A funkcionális függetlenség szintjének kategorizálására használják az agyvérzés előtti tevékenységekre hivatkozva, nem pedig egy konkrét feladat megfigyelt teljesítményére.	Az mRS-t a bezáráskor adtuk be
Fáradtság súlyossági skála Időkeret: Az FSS-t a felvételkor kezelték	A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél.	Az FSS-t a felvételkor kezelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grosmaire

Együttműködők

Centre Hospitalier Sud Francilien

Nyomozók

Kutatásvezető: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak