- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06476262
Lacunes professionnelles après un AVC léger : une étude observationnelle monocentrique (POPPAL)
Étude des écarts professionnels après un AVC léger : prévalence, facteurs explicatifs et impact sur la qualité de vie dans une étude monocentrique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les restrictions de participation et leurs déterminants chez les personnes après un accident vasculaire cérébral léger. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le score mRS, le temps écoulé depuis le début de l’AVC, les troubles cognitifs, les troubles de l’humeur et la fatigue ont-ils un impact négatif sur les professions après un AVC léger ?
Une prévalence accrue d’écarts professionnels est-elle corrélée à une diminution de la qualité de vie suite à un accident vasculaire cérébral léger ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boissise-le-Roi, France, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- un diagnostic d'accident vasculaire cérébral confirmé par imagerie cérébrale,
- un score mRS <3 à la consultation post-AVC,
- informé de l'étude
- pas opposé à la participation
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cognitif rendant impossible la participation à l’étude,
- troubles de la phase empêchant la compréhension des questionnaires,
- déficits neurologiques antérieurs à l'accident vasculaire cérébral, antécédents de troubles psychiatriques
- étant sous protection juridique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les lacunes professionnelles
Délai: l'OGQ a été administré à l'inclusion
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Le questionnaire sur les lacunes professionnelles (OGQ) évalue la présence de lacunes professionnelles dans 28 activités, à savoir les activités instrumentales dans les activités quotidiennes, les activités sociales, les loisirs et le travail/travail.
Deux études sont publiées sur les écarts professionnels.
Un écart professionnel est défini comme l’écart qui se produit entre ce qu’un individu veut et doit faire et ce qu’il fait réellement.
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l'OGQ a été administré à l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: HADS a été administré à l'inclusion
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire largement utilisé pour détecter les troubles anxieux et dépressifs. L'HADS comprend 14 items, dont sept concernent les symptômes anxieux et sept les symptômes dépressifs.
Chaque item est codé de 0 à 3. Les scores d'anxiété et de dépression peuvent donc varier de 0 à 21, selon la présence et la gravité des symptômes.
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HADS a été administré à l'inclusion
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: MoCA a été administré lors de l'inclusion
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été conçu comme un instrument de dépistage rapide pour la détection de troubles cognitifs légers.
Le MoCA évalue les domaines cognitifs suivants : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
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MoCA a été administré lors de l'inclusion
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Le SIS a été administré à l'inclusion
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L’échelle d’impact de l’AVC (SIS) est une mesure de l’état de santé spécifique à un accident vasculaire cérébral.
Il a été conçu pour évaluer les résultats multidimensionnels de l'AVC, notamment la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne/activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ/IADL), la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire et la réflexion, ainsi que la participation.
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Le SIS a été administré à l'inclusion
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Échelle de classement modifiée
Délai: Le mRS a été administré à l’inclusion
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L'échelle de Rankin modifiée (MRS) est une échelle d'évaluation globale des résultats à un seul élément pour les patients après un AVC.
Il est utilisé pour catégoriser le niveau d'indépendance fonctionnelle en référence aux activités pré-AVC plutôt qu'en fonction de l'exécution observée d'une tâche spécifique.
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Le mRS a été administré à l’inclusion
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: La FSS a été administrée à l'inclusion
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et ses effets sur les activités et le mode de vie d'une personne chez des patients souffrant de divers troubles.
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La FSS a été administrée à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe T Duret, MD, Clinique Les Trois Soleils
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POPPAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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