- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476873
Porucha užívání návykových látek v praxi Chemsexu (TU CHEMSEX)
Porucha užívání návykových látek v praxi Chemsex: Hodnocení prevalence poruchy mezi uživateli prostřednictvím online sebedotazníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chemsex se objevil v Evropě kolem roku 2006 a ve Francii v roce 2010. Zahrnuje použití psychoaktivních látek v sexuálním kontextu k posílení, zahájení, usnadnění nebo prodloužení pohlavního styku prostřednictvím psychoaktivních účinků konzumovaných molekul. Tyto molekuly jsou v podstatě syntetické katinony, GHB/GBL, MDMA, metamfetaminy, kokain a ketamin. Tyto produkty se často používají v kombinaci s léčbou erektilní dysfunkce (vedlejší účinky molekul). Předpokládá se, že tato praxe postihuje téměř 20 % MSM.
Toto užívání má četné sociální, somatické, psychiatrické a návykové důsledky. Studie se zaměřily především na infekční rizika, psychiatrické komplikace (např. úzkost a deprese) nebo prevalenci tohoto jevu. Žádná studie však nehodnotila prevalenci poruch užívání látek souvisejících s chemsexem mezi těmito uživateli.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melina FATSEAS
- Telefonní číslo: 05 24 54 90 00
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Telefonní číslo: 0524549000
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let.
- Znalost psané francouzštiny
- Cvičili jste chemsex alespoň jednou za posledních 12 měsíců.
- Souhlaste s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 12 měsíců jsem neexperimentoval s chemsexem
- Účast na dalších probíhajících výzkumech
- Nedostatečné porozumění psanému textu francouzštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DSM-5 diagnostika poruchy užívání návykových látek pro chemsex.
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení prevalence poruchy užívání chemsexových látek mezi chemsexy prostřednictvím online sebedotazníku.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis sociodemografických charakteristik této populace
Časové okno: 1 den
|
Sociodemografické charakteristiky
|
1 den
|
|
Popisování spotřebních praktik této populace
Časové okno: 1 den
|
Spotřební praktiky
|
1 den
|
|
Popis sexuálních praktik této populace
Časové okno: 1 den
|
Sexuální praktiky
|
1 den
|
|
Prozkoumejte existenci poruchy užívání chemsexu jako samostatné klinické entity
Časové okno: 1 den
|
Diagnostická kritéria DSM-5 pro poruchu užívání látek, přizpůsobená k posouzení závislosti na chemsexu jako jediné klinické entity
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00737-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online samodotazník.
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko