- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476873
Drugsgebruiksstoornis in de Chemsex-praktijk (TU CHEMSEX)
Drugsgebruiksstoornis in de Chemsex-praktijk: evaluatie van de prevalentie van de stoornis onder gebruikers via een online zelfvragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chemsex verscheen rond 2006 in Europa en in 2010 in Frankrijk. Het omvat het gebruik van psychoactieve stoffen in een seksuele context om geslachtsgemeenschap te bevorderen, initiëren, vergemakkelijken of verlengen door de psychoactieve effecten van de geconsumeerde moleculen. Deze moleculen zijn in wezen synthetische cathinonen, GHB/GBL, MDMA, methamfetaminen, cocaïne en ketamine. Deze producten worden vaak gebruikt in combinatie met erectiestoornissenbehandelingen (bijwerkingen van de moleculen). Er wordt aangenomen dat deze praktijk bijna 20% van de MSM treft.
Dit gebruik heeft tal van sociale, somatische, psychiatrische en verslavende gevolgen. Studies hebben zich vooral gericht op infectierisico’s, psychiatrische complicaties (bijv. angst en depressie) of de prevalentie van dit fenomeen. Er is echter geen enkele studie die de prevalentie van chemsex-gerelateerde middelenmisbruik onder deze gebruikers heeft beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melina FATSEAS
- Telefoonnummer: 05 24 54 90 00
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Helen SAVARIEAU
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contact:
- helen SAVARIEAU
- Telefoonnummer: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Contact:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Telefoonnummer: 0524549000
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Vaardigheid in schriftelijk Frans
- In de afgelopen twaalf maanden minimaal één keer chemsex hebben beoefend.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Heb de afgelopen twaalf maanden niet met chemsex geëxperimenteerd
- Deelname aan ander lopend onderzoek
- Onvoldoende schriftelijke kennis van het Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DSM-5-diagnose van middelenmisbruikstoornis voor chemsex.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de prevalentie van chemsex-middelenmisbruik onder chemsexers via een online zelfvragenlijst.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beschrijven van de sociodemografische kenmerken van deze populatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sociaal-demografische kenmerken
|
1 dag
|
|
Het beschrijven van de consumptiepraktijken van deze populatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Consumptiepraktijken
|
1 dag
|
|
Het beschrijven van de seksuele praktijken van deze populatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Seksuele praktijken
|
1 dag
|
|
Onderzoek het bestaan van chemsex-gebruiksstoornis als een klinische entiteit op zich
Tijdsspanne: 1 dag
|
DSM-5 diagnostische criteria voor middelengebruiksstoornis, aangepast om chemsex-verslaving als een enkele klinische entiteit te beoordelen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00737-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .