- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06476873
Anyaghasználati zavar a Chemsex gyakorlatában (TU CHEMSEX)
Kábítószer-használati zavar a Chemsex gyakorlatban: A zavar előfordulásának értékelése a felhasználók körében online önkitöltős kérdőív segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Chemsex 2006 körül jelent meg Európában, Franciaországban pedig 2010-ben. Ez magában foglalja a pszichoaktív anyagok szexuális összefüggésben történő használatát a szexuális kapcsolat fokozására, kezdeményezésére, megkönnyítésére vagy meghosszabbítására az elfogyasztott molekulák pszichoaktív hatásai révén. Ezek a molekulák alapvetően szintetikus katinonok, GHB/GBL, MDMA, metamfetaminok, kokain és ketamin. Ezeket a termékeket gyakran erekciós diszfunkció kezelésekkel (a molekulák mellékhatásai) kombinálva alkalmazzák. Ez a gyakorlat az MSM majdnem 20%-át érinti.
Ennek a felhasználásnak számos szociális, szomatikus, pszichiátriai és addiktív következménye van. A tanulmányok elsősorban a fertőző kockázatokra, a pszichiátriai szövődményekre (pl. szorongás és depresszió) vagy e jelenség elterjedtsége. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem értékelte a chemsex-hez kapcsolódó szerhasználati rendellenességek előfordulását ezen felhasználók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melina FATSEAS
- Telefonszám: 05 24 54 90 00
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helen SAVARIEAU
- Telefonszám: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kapcsolatba lépni:
- helen SAVARIEAU
- Telefonszám: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Telefonszám: 0524549000
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb.
- Írásbeli francia nyelvtudás
- Az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer gyakorolta a chemsexet.
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 12 hónapban nem kísérleteztem a chemsexszel
- Részvétel egyéb folyamatban lévő kutatásokban
- A francia nyelv elégtelen írásbeli értése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DSM-5 diagnosztika szerhasználati rendellenesség chemsex esetén.
Időkeret: 1 nap
|
A chemsex szerhasználati zavar prevalenciájának felmérése a chemsex-ek körében egy online önkérdőív segítségével.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E populáció szociodemográfiai jellemzőinek leírása
Időkeret: 1 nap
|
Szociodemográfiai jellemzők
|
1 nap
|
|
E populáció fogyasztási gyakorlatának leírása
Időkeret: 1 nap
|
Fogyasztási gyakorlatok
|
1 nap
|
|
Ennek a populációnak a szexuális gyakorlatának leírása
Időkeret: 1 nap
|
Szexuális gyakorlatok
|
1 nap
|
|
Fedezze fel a chemsex-használati rendellenesség létezését, mint önálló klinikai entitást
Időkeret: 1 nap
|
DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerhasználati rendellenességekre, a chemsex-függőség egyetlen klinikai entitásként történő értékelésére adaptálva
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00737-40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .