- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476873
Rusmisbruksforstyrrelse i Chemsex-praksis (TU CHEMSEX)
Rusmisbruksforstyrrelse i Chemsex-praksis: Evaluering av utbredelsen av lidelsen blant brukere via et online selvspørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chemsex dukket opp i Europa rundt 2006 og i Frankrike i 2010. Det innebærer bruk av psykoaktive stoffer i en seksuell sammenheng for å forsterke, initiere, lette eller forlenge samleie gjennom de psykoaktive effektene av molekylene som konsumeres. Disse molekylene er i hovedsak syntetiske katinoner, GHB/GBL, MDMA, metamfetamin, kokain og ketamin. Disse produktene brukes ofte i kombinasjon med behandlinger for erektil dysfunksjon (bivirkninger av molekylene). Denne praksisen antas å påvirke nesten 20 % av MSM.
Denne bruken har en rekke sosiale, somatiske, psykiatriske og vanedannende konsekvenser. Studier har hovedsakelig fokusert på infeksjonsrisiko, psykiatriske komplikasjoner (f. angst og depresjon) eller utbredelsen av dette fenomenet. Imidlertid har ingen studie vurdert forekomsten av chemsex-relaterte rusforstyrrelser blant disse brukerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melina FATSEAS
- Telefonnummer: 05 24 54 90 00
- E-post: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 56
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ta kontakt med:
- helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: 0556563556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Ta kontakt med:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Telefonnummer: 0524549000
- E-post: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre.
- Ferdigheter i skriftlig fransk
- Har trent chemsex minst en gang i løpet av de siste 12 månedene.
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke eksperimentert med chemsex de siste 12 månedene
- Deltakelse i annen pågående forskning
- Utilstrekkelig skriftlig forståelse av fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 diagnostisering av rusforstyrrelse for chemsex.
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av prevalensen av chemsex rusmisbruk blant chemsexers via et online selvspørreskjema.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriver de sosiodemografiske egenskapene til denne befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
Sosiodemografiske kjennetegn
|
1 dag
|
|
Beskriv forbrukspraksisen til denne befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
Forbrukspraksis
|
1 dag
|
|
Beskriver den seksuelle praksisen til denne befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
Seksuell praksis
|
1 dag
|
|
Utforsk eksistensen av chemsex-bruksforstyrrelse som en klinisk enhet i seg selv
Tidsramme: 1 dag
|
DSM-5 diagnostiske kriterier for rusforstyrrelse, tilpasset for å vurdere chemsex-avhengighet som en enkelt klinisk enhet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A00737-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .