- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06476873
Transtorno por uso de substâncias na prática de Chemsex (TU CHEMSEX)
Transtorno por uso de substâncias na prática de Chemsex: avaliação da prevalência do transtorno entre usuários por meio de um autoquestionário online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chemsex apareceu na Europa por volta de 2006 e na França em 2010. Envolve o uso de substâncias psicoativas num contexto sexual para melhorar, iniciar, facilitar ou prolongar a relação sexual através dos efeitos psicoativos das moléculas consumidas. Estas moléculas são essencialmente catinonas sintéticas, GHB/GBL, MDMA, metanfetaminas, cocaína e cetamina. Esses produtos são frequentemente usados em combinação com tratamentos para disfunção erétil (efeitos colaterais das moléculas). Acredita-se que esta prática afete quase 20% dos HSH.
Este uso tem inúmeras consequências sociais, somáticas, psiquiátricas e viciantes. Os estudos centraram-se principalmente nos riscos infecciosos, complicações psiquiátricas (por ex. ansiedade e depressão) ou a prevalência deste fenómeno. No entanto, nenhum estudo avaliou a prevalência de transtornos por uso de substâncias relacionadas ao sexo químico entre esses usuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melina FATSEAS
- Número de telefone: 05 24 54 90 00
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Número de telefone: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Locais de estudo
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-
Bordeaux, França, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- helen SAVARIEAU
- Número de telefone: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Contato:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Número de telefone: 0524549000
- E-mail: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais.
- Proficiência em francês escrito
- Praticou chemsex pelo menos uma vez nos últimos 12 meses.
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não experimentei chemsex nos últimos 12 meses
- Participação em outras pesquisas em andamento
- Compreensão escrita insuficiente de francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico DSM-5 de transtorno por uso de substâncias para chemsex.
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da prevalência de transtorno por uso de substâncias químicas entre quimsexistas por meio de um autoquestionário online.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrevendo as características sociodemográficas desta população
Prazo: 1 dia
|
Características sociodemográficas
|
1 dia
|
|
Descrevendo as práticas de consumo desta população
Prazo: 1 dia
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Práticas de consumo
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1 dia
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Descrevendo as práticas sexuais desta população
Prazo: 1 dia
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Práticas sexuais
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1 dia
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Explorar a existência do transtorno por uso de chemsex como uma entidade clínica por si só
Prazo: 1 dia
|
Critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias, adaptados para avaliar o vício em chemsex como uma entidade clínica única
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00737-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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