- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476873
Disturbo da uso di sostanze nella pratica del Chemsex (TU CHEMSEX)
Disturbo da uso di sostanze nella pratica del Chemsex: valutazione della prevalenza del disturbo tra gli utenti tramite un auto-questionario online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Chemsex è apparso in Europa intorno al 2006 e in Francia nel 2010. Implica l'uso di sostanze psicoattive in un contesto sessuale per migliorare, avviare, facilitare o prolungare il rapporto sessuale attraverso gli effetti psicoattivi delle molecole consumate. Queste molecole sono essenzialmente catinoni sintetici, GHB/GBL, MDMA, metanfetamine, cocaina e ketamina. Questi prodotti vengono spesso utilizzati in combinazione con trattamenti per la disfunzione erettile (effetti collaterali delle molecole). Si ritiene che questa pratica colpisca quasi il 20% degli MSM.
Questo uso ha numerose conseguenze sociali, somatiche, psichiatriche e di dipendenza. Gli studi si sono concentrati principalmente sui rischi infettivi, sulle complicanze psichiatriche (ad es. ansia e depressione) o la prevalenza di questo fenomeno. Tuttavia, nessuno studio ha valutato la prevalenza dei disturbi da uso di sostanze legati al chemsex tra questi consumatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melina FATSEAS
- Numero di telefono: 05 24 54 90 00
- Email: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Numero di telefono: 05 56 56 35 56
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contatto:
- helen SAVARIEAU
- Numero di telefono: 0556563556
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Contatto:
- Melina FATSEAS, MD, Prof
- Numero di telefono: 0524549000
- Email: melina.fatseas@chu-bordeaux.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni.
- Conoscenza della lingua francese scritta
- Ho praticato il chemsex almeno una volta negli ultimi 12 mesi.
- Accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non ho sperimentato il chemsex negli ultimi 12 mesi
- Partecipazione ad altre ricerche in corso
- Comprensione scritta insufficiente del francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi DSM-5 del disturbo da uso di sostanze per il chemsex.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione della prevalenza del disturbo da uso di sostanze chemsex tra gli chemsexer tramite un auto-questionario online.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere le caratteristiche sociodemografiche di questa popolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Caratteristiche socio-demografiche
|
1 giorno
|
|
Descrivere le pratiche di consumo di questa popolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Pratiche di consumo
|
1 giorno
|
|
Descrivendo le pratiche sessuali di questa popolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Pratiche sessuali
|
1 giorno
|
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Esplora l'esistenza del disturbo da uso di chemsex come entità clinica a sé stante
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Criteri diagnostici DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze, adattati per valutare la dipendenza da chemsex come una singola entità clinica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diestelmann M, Zangl A, Herrle I, Koch E, Graw M, Paul LD. MDPV in forensic routine cases: Psychotic and aggressive behavior in relation to plasma concentrations. Forensic Sci Int. 2018 Feb;283:72-84. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Blanc JV, Burdairon JD, Malandain L, Ferreri F, Mouchabac S, Adrien V. Attachment and Mental Health of Men Having Sex with Men Engaging in Chemsex: Is Substance Abuse Only the Tip of the Iceberg? J Homosex. 2023 Oct 10:1-20. doi: 10.1080/00918369.2023.2266086. Online ahead of print.
- Serre A, Vuillot O, Eiden C, Gambier J, Berger A, Mathieu O, Nefau T, Sebbane M, Donnadieu-Rigole H, Peyriere H. Acute Psychiatric Disorders Related to Fake Cathinone: Ephylone. J Anal Toxicol. 2019 Aug 23;43(7):e1-e2. doi: 10.1093/jat/bkz020. No abstract available.
- Evers YJ, Van Liere GAFS, Hoebe CJPA, Dukers-Muijrers NHTM. Chemsex among men who have sex with men living outside major cities and associations with sexually transmitted infections: A cross-sectional study in the Netherlands. PLoS One. 2019 May 14;14(5):e0216732. doi: 10.1371/journal.pone.0216732. eCollection 2019.
- Gilbart VL, Simms I, Gobin M, Oliver I, Hughes G. High-risk drug practices in men who have sex with men. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1358-1359. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60882-X. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00737-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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