Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kavální aorty a index perfuze na predikci hypotenze po spinální anestezii u starších osob

19. prosince 2025 aktualizováno: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Mohou index kavální aorty a index perfuze předpovídat hypotenzi po spinální anestezii u starších pacientů podstupujících operaci dolních končetin?

Cílem naší studie bylo predikovat hypotenzi pomocí indexu kavální aorty a indexu perfuze u starších pacientů, u kterých může po spinální anestezii dojít k hypotenzi.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 190 pacientů starších 60 let, u kterých je plánována elektivní operace dolních končetin v poloze na zádech se spinální anestezií. Tato studie je plánována jako jednocentrická prospektivní observační studie. Všichni pacienti, kteří mají být zařazeni do studie, budou nalačno podle standardního protokolu. Věk, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, pohlaví, typ operace, systémové onemocnění, předoperační srdeční frekvence (HR), neinvazivní systolický (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP) a periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude změřen a zaznamenán v čekárně před vstupem na operační sál. Pro hodnotu počátečního perfuzního indexu (PI) bude měření PI provedeno 3krát v 5minutových intervalech pomocí sondy, která se připojí ke stejnému prstu, a průměr se zaznamená jako počáteční hodnota PI. Pro měření průměru IVC se během výdechu třikrát změří maximální vnitřní AP průměr IVC v M-režimu a vezme se průměr. Maximální vnitřní průměr AP břišní aorty bude měřen třikrát během systoly a průměr bude zaznamenán jako průměr aorty. Studie bude vysvětlena všem pacientům účastnícím se studie a od pacientů bude získán informovaný souhlas. Rutina bude provedena předoperační příprava a sledování pacientů přijatých na operační sál. Spinální anestezie bude provedena přes meziobratlové prostory L3-4 nebo L4-5 v sedě. V závislosti na povaze pacienta a typu operace bude vhodná dávka 0,5% hyperbarického bupivakainu bude injikována intratekálně, aby se zajistila adekvátní senzorická blokáda. Pacient bude okamžitě uložen do polohy na zádech. Úroveň senzorické blokády bude vyhodnocena na konci vhodné doby. srdeční frekvence, systolický, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, saturace kyslíkem a PI budou zaznamenávány každé 2 minuty po dobu prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace.Hypotenze po spinální anestezii bude definována jako SDB nižší než 90 mmHg, pokles SDB o více než 30 % od předoperační výchozí hodnoty nebo OAB nižší než 60 mmHg. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako pacienti s a bez hypotenze po spinální anestezii. Demografické údaje (věk, pohlaví, komorbidita atd.), index kavální aorty a PI budou analyzovány na rozdíly mezi skupinami.

Primárním cílem studie bylo zhodnotit schopnost kavální-aortálního indexu a PI predikovat postspinální hypotenzi u starších pacientů mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti nad 60 let, kteří podstoupí elektivní operaci dolních končetin v poloze na zádech, přijati do městské nemocnice v ankaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre I-II-III Americké společnosti pro anesteziologii (ASA).
  • Pacienti starší 60 let
  • Volitelné operace
  • Operace v poloze na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Pacient podstoupí urgentní chirurgický zákrok
  • Kontraindikace spinální anestezie
  • Plánování jednostranné spinální anestezie
  • Selhání spinální anestezie
  • Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
  • Přítomnost předoperační hypotenze (SBP<90mmHg nebo MAP<60mmHg)
  • Pacient má postižení chlopní a arytmii zhoršující hemodynamiku
  • Přítomnost neuropsychiatrických poruch, které ztěžují komunikaci
  • Přítomnost břišní kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s hypotenzí vyvolanou páteří
pacienti s hypotenzí po spinální anestezii (TK menší než 90 mmHg, pokles STK o více než 30 % oproti výchozí hodnotě před operací nebo MAP pod 60 mmHg)
Měření dolní duté žíly a průměru aorty bude provedeno ultrasonografií a stanovením perfuzního indexu pomocí neinvazivní pulzní oxymetrie
pacienti bez spinální hypotenze
Měření dolní duté žíly a průměru aorty bude provedeno ultrasonografií a stanovením perfuzního indexu pomocí neinvazivní pulzní oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index kavální aorty pro predikci hypotenze u starších osob
Časové okno: 1 hodina
pro stanovení prahové hodnoty pro index kavální aorty při určování hypotenze pomocí logistické regresní analýzy
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
zaznamenává se předoperačně a na operačním sále každé 2 minuty prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace
1 hodina
diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
zaznamenává se předoperačně a na operačním sále každé 2 minuty prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace
1 hodina
střední arteriální tlak
Časové okno: 1 hodina
zaznamenává se předoperačně a na operačním sále každé 2 minuty prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace
1 hodina
tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina
zaznamenává se předoperačně a na operačním sále každé 2 minuty prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace
1 hodina
nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
zaznamenává se každé 2 minuty po dobu prvních 15 minut, poté každých 5 minut do 30. minuty, poté každých 10 minut do 60. minuty a na konci operace
1 hodina
Dermatom T10
Časové okno: 1 hodina
čas k dosažení úrovně dermatomu T10
1 hodina
dermatomální úrovni
Časové okno: 1 hodina
nejvyšší úroveň dermatomu dosažená při spinální anestezii
1 hodina
užívat efedrin
Časové okno: 1 hodina
dávka použitého efedrinu
1 hodina
bromage scale skóre motorického bloku
Časové okno: 1 hodina
skóre bromage scale je skóre mezi 0 a 3. bromage 0 znamená plný pohyb nohy a kolena, bromage 3 znamená plnou motorickou blokádu nohou. bude zaznamenán čas do dosažení bromage 3
1 hodina
index perfuze pro predikci hypotenze u starších osob
Časové okno: 1 hodina
pro stanovení prahové hodnoty indexu perfuze při určování hypotenze pomocí logistické regresní analýzy
1 hodina
průměr dolní duté žíly pro predikci hypotenze u starších osob
Časové okno: 1 hodina
k určení prahové hodnoty průměru dolní duté žíly při stanovení hypotenze pomocí logistické regresní analýzy
1 hodina
průměr břišní aorty pro predikci hypotenze u starších osob
Časové okno: 1 hodina
Pro určení vlivu průměru břišní aorty na predikci hypotenze pomocí logistické regresní analýzy.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit