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Indice cave-aorte et indice de perfusion pour prédire l'hypotension après une anesthésie rachidienne chez les personnes âgées

19 décembre 2025 mis à jour par: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

L'indice cave-aorte et l'indice de perfusion peuvent-ils prédire l'hypotension après une anesthésie rachidienne chez les patients âgés subissant une chirurgie des membres inférieurs ?

Le but de notre étude était de prédire l'hypotension en utilisant l'indice de l'aorte cave et l'indice de perfusion chez les patients âgés pouvant développer une hypotension après une anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprendra 190 patients de plus de 60 ans qui devraient subir une chirurgie élective des membres inférieurs en position couchée avec anesthésie rachidienne. Cette étude est prévue comme une étude observationnelle prospective monocentrique. Tous les patients dont l'inclusion dans l'étude est prévue seront à jeun selon le protocole standard. Âge, taille, poids corporel, indice de masse corporelle, sexe, type de chirurgie, maladie systémique, fréquence cardiaque préopératoire (FC), systolique non invasive (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), pression artérielle moyenne (MAP) et saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera mesurée et notée dans la salle d'attente avant d'entrer en salle d'opération. Pour la valeur initiale de l'indice de perfusion (PI), la mesure de l'IP sera prise 3 fois à 5 minutes d'intervalle avec une sonde à fixer sur le même doigt et la moyenne sera enregistrée comme valeur PI initiale. Pour mesurer le diamètre de la VCI, le diamètre AP interne maximum de la VCI sera mesuré 3 fois en mode M pendant l'expiration et la moyenne sera prise. Le diamètre AP interne maximum de l'aorte abdominale sera mesuré trois fois pendant la systole et la moyenne sera enregistrée comme diamètre aortique. L'étude sera expliquée à tous les patients participant à l'étude et le consentement éclairé sera obtenu des patients. des préparations préopératoires et un suivi des patients admis en salle d'opération seront effectués. La rachianesthésie sera réalisée par les espaces intervertébraux L3-4 ou L4-5 en position assise. Selon la nature du patient et le type de chirurgie, un Une dose appropriée de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % sera injectée par voie intrathécale pour fournir un bloc sensoriel adéquat. Le patient sera immédiatement placé en décubitus dorsal. Le niveau de blocage sensoriel sera évalué à la fin du temps approprié. la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, la pression artérielle moyenne, la saturation en oxygène et l'IP seront enregistrés toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30e minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60e minute et à la fin de l'opération. L'hypotension après anesthésie rachidienne sera définie comme une SDB inférieure à 90 mmHg, une chute de la SDB de plus de 30 % par rapport à la valeur de base préopératoire ou une vessie hyperactive inférieure à 60 mmHg. Les patients seront divisés en deux groupes en tant que patients avec et sans hypotension après rachianesthésie. Les données démographiques (âge, sexe, comorbidité, etc.), l'indice cave-aorte et l'IP seront analysés pour les différences entre les groupes.

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la capacité de l'indice cave-aorte et de l'IP à prédire l'hypotension post-rachidienne chez les patients âgés entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de plus de 60 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective des membres inférieurs en décubitus dorsal admis à l'hôpital de la ville d'Ankara

La description

Critère d'intégration:

  • Score I-II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Patients de plus de 60 ans
  • Chirurgies électives
  • Chirurgies en décubitus dorsal

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Le patient sera opéré en urgence
  • Contre-indication à la rachianesthésie
  • Planification d'une anesthésie rachidienne unilatérale
  • Échec de la rachianesthésie
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
  • Présence d'hypotension préopératoire (PAS < 90 mmHg ou MAP < 60 mmHg)
  • Le patient présente une valvulopathie et une arythmie altérant l’hémodynamique.
  • Présence de troubles neuropsychiatriques rendant la communication difficile
  • Présence d'une hernie abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'hypotension rachidienne
patients présentant une hypotension après une anesthésie rachidienne (PAS inférieure à 90 mmHg, diminution de la PAS de plus de 30 % par rapport à la valeur de base préopératoire ou PAM inférieure à 60 mmHg)
Les mesures de la veine cave inférieure et du diamètre aortique seront effectuées par échographie et détermination de l'indice de perfusion à l'aide d'une oxymétrie de pouls non invasive.
patients sans hypotension rachidienne
Les mesures de la veine cave inférieure et du diamètre aortique seront effectuées par échographie et détermination de l'indice de perfusion à l'aide d'une oxymétrie de pouls non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de l'aorte cave pour prédire l'hypotension chez les personnes âgées
Délai: 1 heure
déterminer la valeur seuil de l'indice de l'aorte cave lors de la détermination de l'hypotension à l'aide d'une analyse de régression logistique
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle systolique
Délai: 1 heure
enregistré en préopératoire et au bloc opératoire toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30ème minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60ème minute et à la fin de l'opération
1 heure
pression sanguine diastolique
Délai: 1 heure
enregistré en préopératoire et au bloc opératoire toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30ème minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60ème minute et à la fin de l'opération
1 heure
signifie pression artérielle
Délai: 1 heure
enregistré en préopératoire et au bloc opératoire toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30ème minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60ème minute et à la fin de l'opération
1 heure
fréquence cardiaque
Délai: 1 heure
enregistré en préopératoire et au bloc opératoire toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30ème minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60ème minute et à la fin de l'opération
1 heure
Saturation d'oxygène
Délai: 1 heure
enregistré toutes les 2 minutes pendant les 15 premières minutes, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la 30ème minute, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la 60ème minute et à la fin de l'opération
1 heure
Dermatome T10
Délai: 1 heure
temps pour atteindre le niveau du dermatome T10
1 heure
niveau dermatomique
Délai: 1 heure
le niveau de dermatome le plus élevé atteint avec la rachianesthésie
1 heure
utiliser de l'éphédrine
Délai: 1 heure
dose d'éphédrine utilisée
1 heure
score de blocage moteur sur l'échelle de bromage
Délai: 1 heure
Le score sur l'échelle de bromage est un score compris entre 0 et 3. bromage 0 signifie un mouvement complet de la jambe et du genou, bromage 3 signifie un blocage moteur complet des jambes. le temps pour atteindre bromage 3 sera enregistré
1 heure
indice de perfusion pour prédire l'hypotension chez les personnes âgées
Délai: 1 heure
pour déterminer la valeur seuil de l'indice de perfusion dans la détermination de l'hypotension à l'aide d'une analyse de régression logistique
1 heure
diamètre de la veine cave inférieure pour prédire l'hypotension chez les personnes âgées
Délai: 1 heure
pour déterminer la valeur seuil du diamètre de la veine cave inférieure dans la détermination de l'hypotension en utilisant une analyse de régression logistique
1 heure
diamètre de l'aorte abdominale pour prédire l'hypotension chez les personnes âgées
Délai: 1 heure
Pour déterminer l'effet du diamètre de l'aorte abdominale sur la prédiction de l'hypotension en utilisant une analyse de régression logistique.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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