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Índice Caval-aorta e Índice de Perfusão na Predição de Hipotensão Após Raquianestesia em Idosos

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

O índice Caval-aorta e o índice de perfusão podem prever hipotensão após raquianestesia em pacientes idosos submetidos a cirurgia de extremidades inferiores?

O objetivo do nosso estudo foi prever hipotensão usando o índice da aorta cava e o índice de perfusão em pacientes idosos que podem desenvolver hipotensão após raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá 190 pacientes com mais de 60 anos de idade que estão planejados para serem submetidos a cirurgia eletiva de membros inferiores em posição supina com raquianestesia. Este estudo foi planejado como um estudo observacional prospectivo unicêntrico. Todos os pacientes planejados para serem incluídos no estudo estarão em jejum de acordo com o protocolo padrão. Idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, sexo, tipo de cirurgia, doença sistêmica, frequência cardíaca (FC) pré-operatória, pressão sistólica não invasiva (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e saturação periférica de oxigênio (SpO₂) será medido e anotado na área de espera antes de entrar na sala de cirurgia. Para o valor inicial do índice de perfusão (PI), a medição do PI será feita 3 vezes em intervalos de 5 minutos com uma sonda a ser fixada no mesmo dedo e a média será registrada como o valor inicial do PI. Para medir o diâmetro da VCI, o diâmetro AP interno máximo da VCI será medido 3 vezes no modo M durante a expiração e a média será obtida. O diâmetro AP interno máximo da aorta abdominal será medido três vezes durante a sístole e a média será registrada como o diâmetro aórtico. O estudo será explicado a todos os pacientes participantes do estudo e o consentimento informado será obtido dos pacientes. serão realizados preparativos pré-operatórios e monitoramento dos pacientes internados na sala de cirurgia. A raquianestesia será realizada através dos espaços intervertebrais L3-4 ou L4-5 na posição sentada. dose apropriada de bupivacaína hiperbárica a 0,5% será injetada por via intratecal para fornecer bloqueio sensorial adequado. O paciente será imediatamente colocado em posição supina. frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, diastólica, pressão arterial média, saturação de oxigênio e IP serão registrados a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação. A hipotensão após raquianestesia será definida como DRS inferior a 90 mmHg, uma queda no DRS em mais de 30% do valor basal pré-operatório ou uma BH inferior a 60 mmHg. e sem hipotensão após raquianestesia. Dados demográficos (idade, sexo, comorbidade, etc.), índice cava-aorta e IP serão analisados ​​​​para diferenças entre os grupos.

O objetivo principal do estudo foi avaliar a capacidade do índice cava-aorta e do IP em prever hipotensão pós-espinhal em pacientes idosos entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Turquia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com mais de 60 anos de idade que serão submetidos a cirurgia eletiva de membros inferiores em posição supina internados no hospital da cidade de Ancara

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • Pacientes com mais de 60 anos
  • Cirurgias eletivas
  • Cirurgias em posição supina

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • O paciente será submetido a uma cirurgia de emergência
  • Contra-indicação para raquianestesia
  • Planejando raquianestesia unilateral
  • Falha da raquianestesia
  • Índice de massa corporal acima de 30kg/m2
  • Presença de hipotensão pré-operatória (PAS<90mmHg ou PAM<60mmHg)
  • O paciente tem doença valvular e arritmia que prejudicam a hemodinâmica
  • Presença de distúrbios neuropsiquiátricos que dificultam a comunicação
  • Presença de hérnia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com hipotensão induzida espinhal
pacientes com hipotensão após raquianestesia (PAS inferior a 90 mmHg, diminuição da PAS em mais de 30% do valor basal pré-operatório ou PAM abaixo de 60 mmHg)
As medições da veia cava inferior e do diâmetro aórtico serão feitas por ultrassonografia e determinação do índice de perfusão usando oximetria de pulso não invasiva
pacientes sem hipotensão induzida espinhal
As medições da veia cava inferior e do diâmetro aórtico serão feitas por ultrassonografia e determinação do índice de perfusão usando oximetria de pulso não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de aorta caval para prever hipotensão em idosos
Prazo: 1 hora
determinar o valor limite do índice da aorta cava na determinação da hipotensão por meio de análise de regressão logística
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: 1 hora
registrado no pré-operatório e na sala de cirurgia a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação
1 hora
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 hora
registrado no pré-operatório e na sala de cirurgia a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação
1 hora
pressão arterial média
Prazo: 1 hora
registrado no pré-operatório e na sala de cirurgia a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação
1 hora
taxa de incêndio
Prazo: 1 hora
registrado no pré-operatório e na sala de cirurgia a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação
1 hora
saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora
registrado a cada 2 minutos durante os primeiros 15 minutos, depois a cada 5 minutos até o 30º minuto, depois a cada 10 minutos até o 60º minuto e no final da operação
1 hora
Dermátomo T10
Prazo: 1 hora
hora de atingir o nível do dermátomo T10
1 hora
nível dermatomal
Prazo: 1 hora
o nível de dermátomo mais alto alcançado com raquianestesia
1 hora
usar efedrina
Prazo: 1 hora
dose de efedrina usada
1 hora
pontuação de bloqueio motor na escala de Bromage
Prazo: 1 hora
a pontuação da escala de bromage é uma pontuação entre 0 e 3. bromage 0 significa movimento completo da perna e joelho, bromage 3 significa bloqueio motor completo das pernas. o tempo para atingir o bromage 3 será registrado
1 hora
índice de perfusão para prever hipotensão em idosos
Prazo: 1 hora
para determinar o valor limiar do índice de perfusão na determinação de hipotensão através de análise de regressão logística
1 hora
diâmetro da veia cava inferior para prever hipotensão em idosos
Prazo: 1 hora
para determinar o valor limiar para o diâmetro da veia cava inferior na determinação da hipotensão usando análise de regressão logística
1 hora
diâmetro da aorta abdominal para prever hipotensão em idosos
Prazo: 1 hora
Para determinar o efeito do diâmetro da aorta abdominal na previsão de hipotensão através de análise de regressão logística.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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