Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caval-aorta-index en perfusie-index voor het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie bij ouderen

19 december 2025 bijgewerkt door: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Kunnen de Caval-aorta-index en de perfusie-index hypotensie voorspellen na spinale anesthesie bij oudere patiënten die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan?

Het doel van onze studie was om hypotensie te voorspellen door gebruik te maken van de caval aorta-index en de perfusie-index bij oudere patiënten die mogelijk hypotensie ontwikkelen na spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek zullen 190 patiënten ouder dan 60 jaar deelnemen die een electieve operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan in rugligging met spinale anesthesie. Deze studie is gepland als een prospectief observationeel onderzoek in één centrum. Alle patiënten die gepland zijn om aan het onderzoek deel te nemen, zullen nuchter worden volgens het standaardprotocol. Leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, body mass index, geslacht, type operatie, systemische ziekte, preoperatieve hartslag (HR), niet-invasieve systolische (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) wordt gemeten en genoteerd in de wachtruimte voordat u de operatiekamer betreedt. Voor de initiële perfusie-index (PI)-waarde wordt drie keer een PI-meting uitgevoerd met tussenpozen van 5 minuten, waarbij een sonde aan dezelfde vinger wordt bevestigd. Het gemiddelde wordt geregistreerd als de initiële PI-waarde. Om de IVC-diameter te meten, wordt tijdens de uitademing de maximale interne AP-diameter van de IVC 3 keer gemeten in de M-modus en wordt het gemiddelde genomen. De maximale interne AP-diameter van de abdominale aorta zal tijdens de systole drie keer worden gemeten en het gemiddelde zal worden geregistreerd als de aortadiameter. Het onderzoek zal worden uitgelegd aan alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van de patiënten. Routinematig preoperatieve voorbereidingen en monitoring van de patiënten die in de operatiekamer worden opgenomen, zullen worden uitgevoerd. Spinale anesthesie zal worden uitgevoerd via de L3-4 of L4-5 tussenwervelruimten in zittende positie. Afhankelijk van de aard van de patiënt en het type operatie, zal een De juiste dosis van 0,5% hyperbare bupivacaïne zal intrathecaal worden geïnjecteerd om een ​​adequate sensorische blokkade te bewerkstelligen. De patiënt wordt onmiddellijk in rugligging geplaatst. De mate van sensorische blokkade zal aan het eind van de betreffende tijd worden geëvalueerd. hartslag, systolische, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, zuurstofverzadiging en PI worden gedurende de eerste 15 minuten elke 2 minuten geregistreerd, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie. Hypotensie na spinale anesthesie wordt gedefinieerd als een SDB van minder dan 90 mmHg, een daling van de SDB met meer dan 30% ten opzichte van de preoperatieve uitgangswaarde of een OAB van minder dan 60 mmHg. Patiënten worden in twee groepen verdeeld als patiënten met en zonder hypotensie na spinale anesthesie. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, comorbiditeit, enz.), caval-aorta-index en PI zullen worden geanalyseerd op verschillen tussen de groepen.

Het primaire doel van de studie was het evalueren van het vermogen van de caval-aorta-index en PI om post-spinale hypotensie te voorspellen bij oudere patiënten tussen de twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 60 jaar die een electieve operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan in rugligging, opgenomen in het stadsziekenhuis van Ankara

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III-score
  • Patiënten ouder dan 60 jaar
  • Keuze operaties
  • Operaties in rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • De patiënt zal een spoedoperatie ondergaan
  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • Eenzijdige spinale anesthesie plannen
  • Falen van spinale anesthesie
  • Body mass index boven 30kg/m2
  • Aanwezigheid van preoperatieve hypotensie (SBP<90mmHg of MAP<60mmHg)
  • De patiënt heeft een klepaandoening en aritmie die de hemodynamiek belemmeren
  • Aanwezigheid van neuropsychiatrische stoornissen die communicatie bemoeilijken
  • Aanwezigheid van een buikhernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met spinale geïnduceerde hypotensie
patiënten met hypotensie na spinale anesthesie (SBP lager dan 90 mmHg, een afname van de SBP met meer dan 30% ten opzichte van de preoperatieve uitgangswaarde, of een MAP lager dan 60 mmHg)
Metingen van de inferieure vena cava en aortadiameter zullen worden uitgevoerd door middel van echografie en bepaling van de perfusie-index met behulp van niet-invasieve pulsoximetrie
patiënten zonder spinale geïnduceerde hypotensie
Metingen van de inferieure vena cava en aortadiameter zullen worden uitgevoerd door middel van echografie en bepaling van de perfusie-index met behulp van niet-invasieve pulsoximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
caval aorta-index voor het voorspellen van hypotensie bij ouderen
Tijdsspanne: 1 uur
om de drempelwaarde voor de caval aorta-index te bepalen bij het bepalen van hypotensie met behulp van logistische regressieanalyse
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
preoperatief en in de operatiekamer elke 2 minuten geregistreerd gedurende de eerste 15 minuten, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie
1 uur
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
preoperatief en in de operatiekamer elke 2 minuten geregistreerd gedurende de eerste 15 minuten, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie
1 uur
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 1 uur
preoperatief en in de operatiekamer elke 2 minuten geregistreerd gedurende de eerste 15 minuten, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie
1 uur
haard tarief
Tijdsspanne: 1 uur
preoperatief en in de operatiekamer elke 2 minuten geregistreerd gedurende de eerste 15 minuten, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie
1 uur
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur
registratie elke 2 minuten gedurende de eerste 15 minuten, daarna elke 5 minuten tot de 30e minuut, daarna elke 10 minuten tot de 60e minuut en aan het einde van de operatie
1 uur
T10 dermatoom
Tijdsspanne: 1 uur
tijd om het T10-dermatoomniveau te bereiken
1 uur
dermatomaal niveau
Tijdsspanne: 1 uur
het hoogste dermatoomniveau bereikt met spinale anesthesie
1 uur
gebruik efedrine
Tijdsspanne: 1 uur
dosis efedrine gebruikt
1 uur
bromageschaal motorblokkadescore
Tijdsspanne: 1 uur
De bromageschaalscore is een score tussen 0 en 3. bromage 0 betekent volledige beweging van het been en de knie, bromage 3 betekent volledige motorische blokkade van de benen. de tijd om bromage 3 te bereiken wordt geregistreerd
1 uur
perfusie-index voor het voorspellen van hypotensie bij ouderen
Tijdsspanne: 1 uur
om met logistische regressieanalyse de drempelwaarde voor de perfusie-index te bepalen bij het vaststellen van hypotensie
1 uur
inferieure vena cava diameter voor het voorspellen van hypotensie bij ouderen
Tijdsspanne: 1 uur
om de drempelwaarde voor de diameter van de vena cava inferior te bepalen bij het vaststellen van hypotensie met behulp van logistische regressieanalyse
1 uur
abdominale aorta diameter voor het voorspellen van hypotensie bij ouderen
Tijdsspanne: 1 uur
Om het effect van de abdominale aortadiameter op de voorspelling van hypotensie te bepalen met behulp van logistische regressieanalyse.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren