Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caval-aorta indeks og perfusionsindeks for forudsigelse af hypotension efter spinal anæstesi hos ældre

19. december 2025 opdateret af: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Kan Caval-aorta indeks og perfusionsindeks forudsige hypotension efter spinal anæstesi hos ældre patienter, der gennemgår operation i nedre ekstremiteter?

Formålet med vores undersøgelse var at forudsige hypotension ved at bruge caval aorta-indeks og perfusionsindeks hos ældre patienter, som kan udvikle hypotension efter spinal anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 190 patienter over 60 år, som er planlagt til at gennemgå elektiv underekstremitetsoperation i liggende stilling med spinalbedøvelse. Denne undersøgelse er planlagt som et enkeltcenter prospektivt observationsstudie. Alle patienter, der er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil blive fastet i henhold til standardprotokollen. Alder, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks, køn, operationstype, systemisk sygdom, præoperativ hjertefrekvens (HR), non-invasiv systolisk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP) og perifer iltmætning (SpO₂) vil blive målt og noteret i venteområdet, inden man går ind på operationsstuen. For den initiale perfusionsindeks (PI)-værdi vil PI-målingen blive taget 3 gange med 5 minutters intervaller med en sonde, der skal fastgøres til den samme finger, og gennemsnittet vil blive registreret som den initiale PI-værdi. For at måle IVC-diameteren vil den maksimale indre AP-diameter af IVC'en blive målt 3 gange i M-mode under udånding, og middelværdien tages. Den maksimale indre AP-diameter af den abdominale aorta vil blive målt tre gange under systole, og gennemsnittet vil blive registreret som aorta-diameteren. Undersøgelsen vil blive forklaret for alle patienter, der deltager i undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne. Rutine præoperative forberedelser og monitorering af patienterne indlagt på operationsstuen vil blive udført.Spinalbedøvelse vil blive udført gennem L3-4 eller L4-5 intervertebrale rum i siddende stilling.Afhængigt af patientens art og operationstype, vil en passende dosis på 0,5 % hyperbar bupivacain vil blive injiceret intratekalt for at give tilstrækkelig sensorisk blokering. Patienten vil straks blive placeret i liggende stilling. Niveauet af sensorisk blokade vil blive evalueret ved slutningen af ​​det passende tidspunkt. hjertefrekvens, systolisk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk, iltmætning og PI vil blive registreret hvert 2. minut i de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og til sidst hvert 5. minut. af operationen.Hypotension efter spinal anæstesi vil blive defineret som SDB mindre end 90 mmHg, et fald i SDB med mere end 30 % fra den præoperative baseline værdi eller en OAB mindre end 60 mmHg.Patienter vil blive opdelt i to grupper som patienter med og uden hypotension efter spinalbedøvelse. Demografiske data (alder, køn, komorbiditet osv.), caval-aorta indeks og PI vil blive analyseret for forskelle mellem grupperne.

Det primære formål med undersøgelsen var at evaluere evnen af ​​caval-aorta indeks og PI til at forudsige post-spinal hypotension hos ældre patienter mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 60 år, som vil gennemgå elektiv nedre ekstremitetsoperation i liggende stilling indlagt på ankara city hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology(ASA) I-II-III score
  • Patienter over 60 år
  • Elektive operationer
  • Operationer i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienten skal akut opereres
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • Planlægning af ensidig spinal anæstesi
  • Svigt af spinal anæstesi
  • Body mass index over 30 kg/m2
  • Tilstedeværelse af præoperativ hypotension (SBP<90mmHg eller MAP<60mmHg)
  • Patienten har klapsygdom og arytmi, der hæmmer hæmodynamikken
  • Tilstedeværelse af neuropsykiatriske lidelser, der gør kommunikation vanskelig
  • Tilstedeværelse af abdominal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med spinal induceret hypotension
patienter med hypotension efter spinal anæstesi (SBP mindre end 90 mmHg, et fald i SBP med mere end 30 % fra den præoperative basislinjeværdi eller en MAP under 60 mmHg)
Inferior vena cava og aortadiametermålinger vil blive foretaget ved ultralyd og perfusionsindeksbestemmelse ved hjælp af ikke-invasiv pulsoximetri
patienter uden spinal-induceret hypotension
Inferior vena cava og aortadiametermålinger vil blive foretaget ved ultralyd og perfusionsindeksbestemmelse ved hjælp af ikke-invasiv pulsoximetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
caval aorta indeks til at forudsige hypotension hos ældre
Tidsramme: 1 time
at bestemme tærskelværdien for caval aorta-indekset ved bestemmelse af hypotension ved hjælp af logistisk regressionsanalyse
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
optaget præoperativt og på operationsstuen hvert 2. minut de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og i slutningen af ​​operationen
1 time
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
optaget præoperativt og på operationsstuen hvert 2. minut de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og i slutningen af ​​operationen
1 time
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 time
optaget præoperativt og på operationsstuen hvert 2. minut de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og i slutningen af ​​operationen
1 time
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time
optaget præoperativt og på operationsstuen hvert 2. minut de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og i slutningen af ​​operationen
1 time
iltmætning
Tidsramme: 1 time
optaget hvert 2. minut de første 15 minutter, derefter hvert 5. minut indtil det 30. minut, derefter hvert 10. minut indtil det 60. minut og ved operationens afslutning
1 time
T10 dermatom
Tidsramme: 1 time
tid til at nå T10 dermatomniveau
1 time
dermatomalt niveau
Tidsramme: 1 time
det højeste dermatomniveau opnået med spinal anæstesi
1 time
bruge efedrin
Tidsramme: 1 time
dosis af efedrin brugt
1 time
bromage-skala motorblokscore
Tidsramme: 1 time
bromage skala score er en score mellem 0 og 3. bromage 0 betyder fuld bevægelse af benet og knæet, bromage 3 betyder fuld motorisk blokade af benene. tiden til at nå bromage 3 vil blive registreret
1 time
perfusionsindeks for at forudsige hypotension hos ældre
Tidsramme: 1 time
for at bestemme grænseværdien for perfusionsindekset til at fastslå hypotension ved hjælp af logistisk regressionsanalyse
1 time
inferior vena cava diameter for predicting hypotension in the elderly
Tidsramme: 1 time
for at bestemme grænseværdien for diameteren af vena cava inferior til bestemmelse af hypotension ved hjælp af logistisk regressionsanalyse
1 time
abdominal aorta diameter for at forudsige hypotension hos ældre
Tidsramme: 1 time
For at bestemme effekten af abdominal aortas diameter på forudsigelsen af hypotension ved hjælp af logistisk regressionsanalyse.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner