Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaval-aorta-indeks og perfusjonsindeks for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse hos eldre

19. desember 2025 oppdatert av: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Kan Caval-aorta-indeks og perfusjonsindeks forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse hos eldre pasienter som gjennomgår operasjoner i nedre ekstremiteter?

Målet med vår studie var å forutsi hypotensjon ved å bruke kaval aorta-indeks og perfusjonsindeks hos eldre pasienter som kan utvikle hypotensjon etter spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 190 pasienter over 60 år som planlegges å gjennomgå elektiv nedre ekstremitetsoperasjon i ryggleie med spinalbedøvelse. Denne studien er planlagt som en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie. Alle pasienter som planlegges inkludert i studien vil bli fastet i henhold til standardprotokollen. Alder, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, kjønn, type kirurgi, systemisk sykdom, preoperativ hjertefrekvens (HR), ikke-invasiv systolisk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og perifer oksygenmetning (SpO₂) vil bli målt og notert i venteområdet før man går inn i operasjonssalen. For den initiale perfusjonsindeksverdien (PI) vil PI-målingen bli tatt 3 ganger med 5 minutters intervaller med en sonde som festes til samme finger, og gjennomsnittet vil bli registrert som den initiale PI-verdien. For å måle IVC-diameteren, vil den maksimale interne AP-diameteren til IVC-en måles 3 ganger i M-modus under ekspirasjon, og gjennomsnittet vil bli tatt. Den maksimale indre AP-diameteren til abdominalaorta vil bli målt tre ganger under systole og gjennomsnittet vil bli registrert som aortadiameter. Studien vil bli forklart for alle pasienter som deltar i studien og informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene.Rutine preoperative forberedelser og overvåking av pasientene innlagt på operasjonsstuen vil bli utført.Spinalbedøvelse vil bli utført gjennom L3-4 eller L4-5 intervertebrale rom i sittende stilling.Avhengig av pasientens art og type operasjon, vil en passende dose på 0,5 % hyperbar bupivakain vil bli injisert intratekalt for å gi tilstrekkelig sensorisk blokkering. Pasienten vil umiddelbart bli plassert i ryggleie. Nivået av sensorisk blokkade vil bli evaluert ved slutten av passende tid. hjertefrekvens, systolisk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, oksygenmetning og PI vil bli registrert hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt til det 30. minuttet, deretter hvert 10. minutt til det 60. minuttet og på slutten av operasjonen.Hypotensjon etter spinalanestesi vil bli definert som SDB mindre enn 90 mmHg, fall i SDB med mer enn 30 % fra preoperativ baseline-verdi eller OAB mindre enn 60 mmHg. Pasienter vil deles inn i to grupper som pasienter med og uten hypotensjon etter spinalbedøvelse. Demografiske data (alder, kjønn, komorbiditet, etc.), caval-aorta indeks og PI vil bli analysert for forskjeller mellom gruppene.

Hovedmålet med studien var å evaluere evnen til kaval-aorta-indeks og PI til å forutsi post-spinal hypotensjon hos eldre pasienter mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara, Çankaya, Turkey, 06800
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turkey, 06800, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 60 år som skal gjennomgå elektiv nedre ekstremitetskirurgi i liggende stilling innlagt på ankara bysykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology(ASA) I-II-III-poengsum
  • Pasienter over 60 år
  • Elektive operasjoner
  • Operasjoner i ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien
  • Pasienten skal gjennomgå akuttoperasjon
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • Planlegging av ensidig spinal anestesi
  • Svikt i spinal anestesi
  • Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • Tilstedeværelse av preoperativ hypotensjon (SBP<90mmHg eller MAP<60mmHg)
  • Pasienten har klaffesykdom og arytmi som svekker hemodynamikken
  • Tilstedeværelse av nevropsykiatriske lidelser som gjør kommunikasjon vanskelig
  • Tilstedeværelse av abdominal brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med spinal-indusert hypotensjon
pasienter med hypotensjon etter spinal anestesi (SBP mindre enn 90 mmHg, en reduksjon i SBP med mer enn 30 % fra den preoperative baseline-verdien, eller en MAP under 60 mmHg)
Inferior vena cava og aortadiametermålinger vil bli gjort ved ultralyd og perfusjonsindeksbestemmelse ved bruk av ikke-invasiv pulsoksymetri
pasienter uten spinal-indusert hypotensjon
Inferior vena cava og aortadiametermålinger vil bli gjort ved ultralyd og perfusjonsindeksbestemmelse ved bruk av ikke-invasiv pulsoksymetri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kaval aorta-indeks for å forutsi hypotensjon hos eldre
Tidsramme: 1 time
å bestemme terskelverdien for den kavale aorta-indeksen for å bestemme hypotensjon ved bruk av logistisk regresjonsanalyse
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
registrert preoperativt og på operasjonsstuen hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt frem til 30. minutt, deretter hvert 10. minutt frem til 60. minutt og ved slutten av operasjonen
1 time
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
registrert preoperativt og på operasjonsstuen hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt frem til 30. minutt, deretter hvert 10. minutt frem til 60. minutt og ved slutten av operasjonen
1 time
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1 time
registrert preoperativt og på operasjonsstuen hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt frem til 30. minutt, deretter hvert 10. minutt frem til 60. minutt og ved slutten av operasjonen
1 time
hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time
registrert preoperativt og på operasjonsstuen hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt frem til 30. minutt, deretter hvert 10. minutt frem til 60. minutt og ved slutten av operasjonen
1 time
oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
tatt opp hvert 2. minutt de første 15 minuttene, deretter hvert 5. minutt til det 30. minuttet, deretter hvert 10. minutt til det 60. minuttet og ved slutten av operasjonen
1 time
T10 dermatom
Tidsramme: 1 time
tid for å nå T10 dermatomnivå
1 time
dermatomalt nivå
Tidsramme: 1 time
det høyeste dermatomnivået oppnådd med spinalbedøvelse
1 time
bruk efedrin
Tidsramme: 1 time
dose efedrin brukt
1 time
bromage skala motor blokkpoengsum
Tidsramme: 1 time
bromage-skala-score er en poengsum mellom 0 og 3. bromage 0 betyr full bevegelse av beinet og kneet, bromage 3 betyr full motorisk blokkade av bena. tiden for å nå bromage 3 vil bli registrert
1 time
perfusionsindeks for å forutsi hypotensjon hos eldre
Tidsramme: 1 time
for å fastsette terskelverdien for perfusjonsindeksen i fastsettelse av hypotensjon ved bruk av logistisk regresjonsanalyse
1 time
inferior vena cava-diameter for å predikere hypotensi hos eldre
Tidsramme: 1 time
for å fastslå terskelverdien for diameteren til vena cava inferior for å bestemme hypotensjon ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse
1 time
abdominal aortadiameter for å forutsi hypotensi hos eldre
Tidsramme: 1 time
For å bestemme effekten av abdominal aorta diameter på prediksjonen av hypotensjon ved bruk av logistisk regresjonsanalyse.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere