Mozková autoregulace, perfuze mozku a neurokognitivní výsledky po traumatickém poranění mozku (CAPCOG-TBI)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nefatální traumatické poranění mozku (TBI) je hlavní příčinou invalidity u dospělých, s odhadovanými ekonomickými náklady přibližně 40,6 miliardy USD pro populaci USA. Kvalita života přeživších TBI je vysoce závislá na rozsahu kognitivního zotavení po zranění. Je třeba poznamenat, že asi 65 % pacientů, kteří přežili středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (msTBI), nadále pociťuje kognitivní symptomy včetně zhoršené paměti, pomalé rychlosti zpracování a nízkého rozsahu pozornosti roky po zranění, s širokou individuální variabilitou. Epidemiologické studie také naznačují, že TBI je rizikovým faktorem pro Alzheimerovu chorobu (AD) a demence související s AD (ADRD). Další pochopení patofyziologických mechanismů, kterými TBI přispívá k progresivnímu kognitivnímu poklesu/demenci, je pro NIH významnou výzkumnou prioritou.
Ačkoli TBI a ADRD mají různé etiologie, přibývající důkazy naznačují, že cerebrovaskulární dysfunkce se vyskytuje jak u TBI, tak u ADRD. Zhoršená cerebrální autoregulace (CA) a mozková hypoperfuze jsou dobře zdokumentovány po akutním TBI, které jsou spojeny s nepříznivými funkčními výsledky po 6 měsících. Naše nedávné studie a další studie využívající multimodální hemodynamické a zobrazovací přístupy ukázaly, že zhoršená CA a mozková hypoperfuze se také objevují u chronického TBI roky po poranění a jsou spojeny se špatnou kognitivní výkonností. Summit ADRD v roce 2019 vyzval k dalším studiím s cílem porozumět vaskulárním příspěvkům k progresivnímu kognitivnímu poškození/demenci po TBI a vyvinout neinvazivní diagnostické přístupy. Zbývá vyřešit následující důležité otázky: 1) Jaký je dopad cerebrovaskulární dysfunkce po akutní TBI na krátkodobé a dlouhodobé kognitivní výsledky? 2) Jaký je časový vztah mezi obnovením cerebrovaskulárních funkcí a kognitivními výsledky po TBI? a 3) Existuje vztah mezi změnami v cerebrovaskulární funkci a neurodegenerací po TBI, jak bylo hodnoceno prostřednictvím změn objemu mozku a axonální integrity?
Hlavním cílem tohoto návrhu je určit, zda akutní, subakutní a chronická cerebrovaskulární dysfunkce měřená pomocí CA a mozkové perfuze po msTBI souvisí s kognitivními výsledky a neurodegenerací po 12 měsících. Předpokládáme, že stupeň cerebrovaskulární dysfunkce hodnocený během akutního stadia (< 1 týden po poranění) a její špatné zotavení během prvního roku jsou spojeny se špatnými kognitivními výsledky, ztrátou objemu mozku a poškozením axonů 12 měsíců po poranění. Navrhujeme longitudinální studii se 100 dospělými, kteří utrpěli jednu msTBI19, a 30 kontrolami pouze s ortopedickým traumatem. Primárním kognitivním výsledkem je tekuté kompozitní skóre NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) 12 měsíců po zranění. Sekundární klinické výsledky zahrnují Glasgow Outcome Score-Extended (GOSE) a Traumatic Brain Injury Quality of Life (TBI-QOL). Ztráta objemu mozku a axonální integrita budou hodnoceny pomocí MRI. Náš tým má doplňující se odborné znalosti a zkušenosti s výzkumem v oblasti klinické péče o TBI, kognitivních výsledků po TBI, stárnutí/demence, cerebrovaskulární fyziologie a neurozobrazování, aby mohl úspěšně vést tento projekt.
Cíl 1: Zjistit asociace cerebrovaskulární dysfunkce hodnocené během akutního stadia msTBI (< 1 týden po poranění) s kognitivním výsledkem za 1 rok. Budeme měřit dynamickou CA a perfuzi mozku pomocí neinvazivních multimodálních přístupů, včetně 2D duplexní ultrasonografie pro průtok krve mozkem (CBF), transkraniální dopplerovské (TCD) pro rychlost CBF (CBFV), blízké infračervené spektroskopie (NIRS) pro regionální mozkovou tkáň oxygenace a prstová arteriální fotopletysmografie pro stanovení tepenného krevního tlaku (ABP). CA bude kvantifikována dynamickými změnami v ABP a CBFV a oxygenací mozkové tkáně. Předpokládáme, že stupeň cerebrovaskulární dysfunkce během akutního stádia poranění mozku je nepřímo spojen s 1) kognitivní výkonností a 2) skóre GOSE a TBI-QOL 1 rok po poranění.
Cíl 2: Zjistit časové souvislosti mezi obnovením cerebrovaskulárních funkcí a kognitivními výsledky po msTBI. Dynamická CA a mozková perfuze budou měřeny 3, 6 a 12 měsíců po poranění. Předpokládáme, že rozsah obnovy cerebrovaskulárních funkcí po TBI je dočasně spojen s 1) kognitivními výsledky a 2) skóre GOSE a TBI-QOL 1 rok po poranění.
Cíl 3: Zjistit časové souvislosti akutní cerebrovaskulární dysfunkce a její obnovy se zobrazovacími biomarkery neurodegenerace po msTBI. Provedeme nejmodernější MRI studie struktury a funkce mozku 3 měsíce a 12 měsíců po poranění. Biomarkery zobrazování mozku budou zahrnovat celý a regionální objem mozku a axonální integritu bílé hmoty. Předpokládáme, že závažnost akutní cerebrovaskulární dysfunkce a její špatné zotavení jsou spojeny se ztrátou objemu mozku a poškozením axonů a souvislosti mezi cerebrovaskulární dysfunkcí a kognitivním výsledkem po TBI jsou zprostředkovány strukturálními změnami mozku.
Zjištění z této studie zlepší naše chápání cerebrovaskulárních příspěvků ke kognitivním a funkčním výsledkům po TBI. Tato studie také poskytne naléhavě potřebné znalosti o potenciálních farmakologických a nefarmakologických terapiích zaměřených na cerebrovaskulární funkce pro zlepšení kognice a zpomalení neurodegenerace po TBI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kan Ding, MD
- Telefonní číslo: 214-648-3571
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jill Morales, MS
- Telefonní číslo: 214-648-3571
- E-mail: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rong Zhang, PhD
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kan Ding, MD
-
Kontakt:
- Kan Ding, MD
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Zhu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- C M Cullum, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Parkland Health and Hospital System
-
Kontakt:
- Alex Valadka, MD
- E-mail: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Philip Edmundson, MD
- E-mail: philipedmundson@texashealth.org
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kan Ding, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentované/ověřené TBI (kritéria ACRM) (např. pasažér motorového vozidla (MV), chodec/cyklista MV, pád, jiné neúmyslné, násilí/přepadení)
- Dokumentovaná střední až závažná TBI definovaná jako: Glasgow Coma Scale (GCS) < 13 nebo ztráta vědomí (LOC) > 30 minut nebo posttraumatická amnézie (PTA) > 24 hodin nebo abnormality intrakraniálního neurozobrazení
- Ve věku 18 - 80 let
- ≤ 1 týden po zranění
- Akutní CT mozku pro klinickou péči
- Byl přijat do nemocnice kvůli TBI
- Zraková ostrost/sluch adekvátní pro testování
- Plynule anglicky nebo španělsky
- Schopnost pacienta nebo LAR poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk větší nebo menší než rozmezí 18-80 let
- Významné polytrauma, které by narušovalo sledování a hodnocení výsledku
- Závažné vysilující základní poruchy duševního zdraví (např. schizofrenie, bipolární porucha, těžká deprese s aktivními sebevražednými myšlenkami v době hodnocení), které by narušovaly sledování a validitu hodnocení výsledku.
- Závažné vysilující neurologické onemocnění (např. mrtvice, CVA, demence, nádor) narušující základní povědomí, kognici nebo platnost sledování a hodnocení výsledku.
- Významná anamnéza preexistujících stavů, které by narušovaly sledování a hodnocení výsledků (např. zneužívání účinných látek, alkoholismus, HIV/AIDS, rakovina v konečném stádiu, poruchy učení, vývojové poruchy)
- Pacienti na psychiatrii
- Vězni nebo pacienti ve vazbě
- Těhotenství u žen
- Nízká pravděpodobnost následného sledování (např. účastníci nebo rodina uvádějící nízký zájem, bydliště v jiném státě nebo zemi, bezdomovci nebo nedostatek spolehlivých kontaktů)
- Aktuální účastník intervenční studie (např. lék, zařízení, chování)
- Pronikání TBI
- Poranění míchy s ASIA skóre C nebo horší
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
msTBI
Subjekty se středně těžkou až těžkou TBI během prvního týdne po počátečním poranění
|
|
Ortopedická kontrola
Kontroly ortopedického traumatu během prvního týdne po počátečním poranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní baterie NIH Toolbox
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
NIH Toolbox je sada stručných, komplexních hodnotících nástrojů.
Tento studijní protokol bude využívat kognitivní baterii Toolbox sestávající ze 7 dílčích testů určených k měření výkonných funkcí a pozornosti (Flanker a Dimensional Change Card Sort), epizodické paměti (Picture Sequence Memory Test), pracovní paměti (List Sorting Working Memory Test), rychlost zpracování (Pattern Comparison Processing Speed a Flanker) a jazyk (Picture Vocabulary Test).
Hodnocení bude probíhat na iPadu (5. generace).
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Učení seznamu slov a epizodický test paměti.
Každý formulář se skládá ze seznamu 12 podstatných jmen (cílů) se čtyřmi slovy z každé ze tří sémantických kategorií.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Trail Making Test A & B (TMT A & B)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
TMT je měřítkem pozornosti, rychlosti a mentální flexibility. Část A vyžaduje, aby jednotlivec nakreslil čáry pro spojení 25 zakroužkovaných po sobě jdoucích čísel rozmístěných na stránce. Část A testuje vizuální skenování, numerické řazení a rychlost vizuomotoriky. Část B je podobná, ale osoba musí střídat vzestupná čísla a písmena. Část B testuje kognitivní nároky včetně vizuomotoriky, vizuálního skenování a mentální flexibility. Obě části jsou časově omezené a skóre představuje množství času potřebného k dokončení úkolu. |
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) IV Index rychlosti zpracování (podtesty kódování a vyhledávání symbolů)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Index rychlosti zpracování se skládá ze dvou dílčích testů: Hledání symbolů a Kódování.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Revised-Glasgow Outcome Scale-Extended (R-GOSE)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Revised Glasgow Outcome Scale Extended (R-GOSE) je míra postižení a handicapu určená k použití po poranění hlavy.
Byl vyvinut speciálně pro splnění cílů studie TRACK-TBI a je založen na strukturovaném rozhovoru GOSE (Wilson et al. 1998).
Na rozdíl od GOSE, která nerozlišuje mezi postižením souvisejícím s poraněním mozku a postižením souvisejícím s periferními poraněními utrpěnými při stejném incidentu, R-GOSE posuzuje dopad obou poranění mimo CNS (tj.
periferní poranění) a poranění mozku zvlášť.
Výsledkem jsou dvě skóre: hodnocení „vše“, které odráží změnu úrovně závislosti účastníka v závislosti na periferních a mozkových poraněních dohromady, a hodnocení „TBI“, které odstraňuje dopad periferních poranění zanechávajících postižení. hodnocení, které odráží pouze TBI.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Rozšířená stupnice hodnocení postižení po akutním rozhovoru (E-DRS-PI)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
E-DRS-PI měří míru postižení, které pociťuje jedinec s anamnézou TBI pomocí strukturovaného rozhovoru.
Odpovědi na otázky rozhovoru jsou navrženy tak, aby vodily hodnocení položek zastoupených na E-DRS-PI.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je stupeň postižení.
Rozhovor se skládá ze série otázek s možností výběru, které se týkají neurologických funkcí, sebeobsluhy a profesních činností.
V závislosti na odpovědích na dřívější otázky relevantní pro konkrétní položku jsou pozdější otázky přeskočeny.
Celkové skóre bude přidáno na papírový formulář.
Tento formulář a součet budou nahrány do databáze.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
NINDS Screeningový dotazník epilepsie
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
NINDS-ESQ byl poprvé použit a ověřen v kohortě TRACK-TBI jako nástroj pro screening epilepsie.
Dotazník sestával ze screeningových položek, ve kterých musí účastník odpovědět, zda zažil (nebo mu bylo řečeno, že zažil) některou z následujících věcí: položka 1a: „Nekontrolované pohyby části nebo celého těla, jako je škubání, škubání, třes, nebo kulhat, trvající asi 5 minut nebo méně?"; položka 1b, "Nevysvětlitelná změna v duševním stavu nebo úrovni uvědomění; nebo epizoda "odstupu", kterou jste nemohli ovládat, trvající asi 5 minut nebo méně?"; a bod 1c, "Jakýkoli jiný typ opakovaných neobvyklých záchvatů nebo křečí trvajících asi 5 minut nebo méně?"
Kromě toho byl pacient dotázán na položku 1d: "Řekl vám někdy někdo, že máte záchvat(y) nebo epilepsii?"
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Rivermead Post-concussion Questionnaire (RPQ)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Dotazník Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) byl původně vyvinut jako měřítko závažnosti symptomů po MTBI.
Skládá se z 16 příznaků po otřesu mozku včetně bolestí hlavy, závratí, nevolnosti/zvracení, citlivosti na hluk, poruch spánku, únavy, podrážděnosti, pocitu deprese/slzivosti, pocitu frustrace/netrpělivosti, zapomnětlivosti, špatné koncentrace, delšího přemýšlení, rozmazaného vidění, citlivost na světlo, dvojité vidění a neklid.
V původní verzi RPQ jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili stupeň (na stupnici od 0 do 4), do kterého konkrétní symptom chyběl nebo se jednalo o mírný, střední nebo závažný problém během předchozích 24 hodin ve srovnání s úrovněmi premorbid.
Všimněte si, že pětibodová hodnotící škála žádá respondenta, aby porovnal své současné symptomy (pokud existují) se symptomy, které pociťoval před aktuálním zraněním.
Skóre 0 (tj. „neprožíváno) tedy znamená, že symptom nebyl dříve prožíván a v současnosti nepředstavuje problém.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Dotazník zdraví účastníků (PHQ)-9
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Dotazník zdraví účastníků 9 je standardizovaný hodnotící nástroj určený ke screeningu, diagnostice, sledování a měření závažnosti deprese.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: 1. září 2023 – 31. května 2028
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale je standardizovaný hodnotící nástroj určený k posouzení přítomnosti a závažnosti sebevražedných myšlenek a chování, identifikaci rizikových osob a sledování reakce na léčbu.
Měří se čtyři konstrukty.
První je závažnost představ (dále jen „subškála závažnosti“), která se hodnotí na 5bodové ordinální škále.
Druhou je subškála intenzity představivosti (dále jen „subškála intenzity“), která se skládá z 5 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové ordinální škále.
Třetí je podškála chování, která je hodnocena na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování.
A čtvrtá je subškála letality, která hodnotí skutečné pokusy.
|
1. září 2023 – 31. května 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .