Cerebral autoregulering, hjerneperfusion og neurokognitive resultater efter traumatisk hjerneskade (CAPCOG-TBI)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ikke-dødelig traumatisk hjerneskade (TBI) er en førende årsag til handicap hos voksne med en anslået økonomisk omkostning på cirka 40,6 milliarder dollars for den amerikanske befolkning. Livskvaliteten for TBI-overlevere er meget afhængig af omfanget af kognitiv genopretning efter skade. Det er værd at bemærke, at omkring 65 % af overlevende med moderat til svær traumatisk hjerneskade (msTBI) fortsat oplever kognitive symptomer, herunder svækket hukommelse, langsom behandlingshastighed og dårlig opmærksomhedsspændvidde år efter skaden, med bred individuel variabilitet. Epidemiologiske undersøgelser tyder også på, at TBI er en risikofaktor for Alzheimers sygdom (AD) og AD-relaterede demens (ADRD). Yderligere forståelse af de patofysiologiske mekanismer, hvorved TBI bidrager til progressiv kognitiv tilbagegang/demens, er en fremtrædende forskningsprioritet for NIH.
Selvom TBI og ADRD har forskellige ætiologier, indikerer stigende beviser, at cerebrovaskulær dysfunktion forekommer i både TBI og ADRD. Nedsat cerebral autoregulering (CA) og hjernehyperfusion er veldokumenteret efter akut TBI, som er forbundet med ugunstige funktionelle resultater efter 6 måneder. Vores seneste undersøgelser og andre, der anvender multimodale hæmodynamiske og billeddannende tilgange, har vist, at svækket CA og hjernehyperfusion også forekommer ved kronisk TBI år efter skade og er forbundet med dårlig kognitiv ydeevne. ADRD-topmødet i 2019 opfordrede til yderligere undersøgelser for at forstå de vaskulære bidrag til progressiv kognitiv svækkelse/demens efter TBI og udvikle ikke-invasive diagnostiske tilgange. Følgende vigtige spørgsmål mangler at blive behandlet: 1) Hvad er virkningen af cerebrovaskulær dysfunktion efter akut TBI på kort- og langsigtede kognitive resultater? 2) Hvad er den tidsmæssige sammenhæng mellem genopretning af cerebrovaskulær funktion og kognitivt resultat efter TBI? og 3) Er der en sammenhæng mellem ændringer i cerebrovaskulær funktion og post-TBI neurodegeneration som vurderet gennem ændringer i hjernevolumen og aksonal integritet?
Det overordnede mål med dette forslag er at bestemme, om akut, subakut og kronisk cerebrovaskulær dysfunktion målt ved CA og hjerneperfusion efter msTBI er forbundet med kognitive resultater og neurodegeneration efter 12 måneder. Vi antager, at graden af cerebrovaskulær dysfunktion vurderet i det akutte stadium (<1 uge efter skade) og dets dårlige restitution i løbet af det første år er forbundet med dårlige kognitive resultater, tab af hjernevolumen og aksonal skade 12 måneder efter skaden. Vi foreslår et longitudinelt studie med 100 voksne, der fik en enkelt msTBI19 og 30 kontroller med kun ortopædiske traumer. Det primære kognitive resultat er NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) væskesammensatte score 12 måneder efter skaden. Sekundære kliniske resultater omfatter Glasgow Outcome Score-Extended (GOSE) og Traumatic Brain Injury Quality of Life (TBI-QOL). Tab af hjernevolumen og aksonal integritet vil blive vurderet ved hjælp af MR. Vores team har komplementær ekspertise og forskningserfaring inden for TBI klinisk pleje, kognitive resultater efter TBI, aldring/demens, cerebrovaskulær fysiologi og neuroimaging for at gennemføre dette projekt med succes.
Mål 1: At bestemme sammenhængene mellem cerebrovaskulær dysfunktion vurderet under det akutte stadium af msTBI (< 1 uge efter skade) med kognitivt resultat efter 1 år. Vi vil måle dynamisk CA og hjerneperfusion ved hjælp af ikke-invasive multimodalitetstilgange, herunder 2D dupleks ultralyd til cerebral blodgennemstrømning (CBF), transkraniel Doppler (TCD) for CBF hastighed (CBFV), nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for regionalt hjernevæv iltning og finger arteriel fotoplethysmografi for slag-til-slag arterielt blodtryk (ABP). CA vil blive kvantificeret ved dynamiske ændringer i ABP og CBFV og iltning af hjernevæv. Vi antager, at graden af cerebrovaskulær dysfunktion under det akutte stadium af hjerneskade er omvendt forbundet med 1) kognitiv præstation og 2) GOSE og TBI-QOL score 1 år efter skaden.
Mål 2: At bestemme de tidsmæssige sammenhænge mellem genopretning af cerebrovaskulær funktion og kognitive resultater efter msTBI. Dynamisk CA og hjerneperfusion vil blive målt 3, 6 og 12 måneder efter skaden. Vi antager, at omfanget af genopretning af cerebrovaskulær funktion efter TBI er tidsmæssigt forbundet med 1) kognitive resultater og 2) GOSE- og TBI-QOL-scoren 1 år efter skaden.
Mål 3: At bestemme de tidsmæssige associationer af akut cerebrovaskulær dysfunktion og dets genopretning med billeddannende biomarkører for neurodegeneration efter msTBI. Vi vil udføre state-of-the-art MR-undersøgelser af hjernens struktur og funktion 3 måneder og 12 måneder efter skaden. Hjernebilleddannelsesbiomarkører vil omfatte hele og regionale hjernevolumener og hvid substans aksonal integritet. Vi antager, at sværhedsgraden af akut cerebrovaskulær dysfunktion og dens dårlige genopretning er forbundet med tab af hjernevolumen og aksonal skade, og sammenhængene mellem cerebrovaskulær dysfunktion og kognitivt udfald efter TBI er medieret af hjernens strukturelle ændringer.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af cerebrovaskulære bidrag til kognitive og funktionelle resultater efter TBI. Denne undersøgelse vil også give den presserende nødvendige viden om potentielle farmakologiske og ikke-farmakologiske terapier rettet mod cerebrovaskulær funktion for at forbedre kognition og langsom neurodegeneration efter TBI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kan Ding, MD
- Telefonnummer: 214-648-3571
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jill Morales, MS
- Telefonnummer: 214-648-3571
- E-mail: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Rong Zhang, PhD
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kan Ding, MD
-
Kontakt:
- Kan Ding, MD
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Zhu, PhD
-
Underforsker:
- C M Cullum, PhD
-
Underforsker:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- Parkland Health and Hospital System
-
Kontakt:
- Alex Valadka, MD
- E-mail: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Underforsker:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Philip Edmundson, MD
- E-mail: philipedmundson@texashealth.org
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kan Ding, MD
-
Underforsker:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret/verificeret TBI (ACRM-kriterier) (f.eks. passager i motorkøretøjer, MV-fodgænger/cyklist, fald, andet utilsigtet, vold/overfald)
- En dokumenteret moderat til svær TBI defineret som: Glasgow Coma Scale (GCS) < 13, eller bevidsthedstab (LOC) > 30 minutter, eller posttraumatisk amnesi (PTA) > 24 timer eller intrakranielle neuroimaging abnormiteter
- I alderen 18-80 år
- ≤ 1 uge efter skade
- Akut hjerne-CT til klinisk behandling
- Indlagt på hospitalet for TBI
- Synsstyrke/høre tilstrækkelig til testning
- Flydende engelsk eller spansk
- Patient eller LAR mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder større eller mindre end intervallet 18-80 år
- Betydeligt polytrauma, der ville forstyrre opfølgning og resultatvurdering
- Større invaliderende mentale helbredsforstyrrelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression med aktive selvmordstanker på evalueringstidspunktet), som ville forstyrre opfølgningen og validiteten af resultatvurderingen.
- Større invaliderende neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, CVA, demens, tumor), der svækker baseline-bevidsthed, kognition eller validitet af opfølgning og resultatvurdering.
- Betydelig historie med allerede eksisterende tilstande, der ville forstyrre opfølgning og resultatvurdering (f.eks. misbrug af aktive stoffer, alkoholisme, HIV/AIDS, kræft i slutstadiet, indlæringsvanskeligheder, udviklingsforstyrrelser)
- Patienter i psykiatrisk hold
- Fanger eller patienter i varetægt
- Graviditet hos kvindelige emner
- Lav sandsynlighed for opfølgning (f.eks. deltagere eller familie, der indikerer lav interesse, bopæl i en anden stat eller et andet land, hjemløse eller mangel på pålidelige kontakter)
- Aktuel deltager i et interventionsstudie (f.eks. lægemiddel, enhed, adfærdsmæssig)
- Gennemtrængende TBI
- Rygmarvsskade med ASIA-score på C eller værre
- Kontraindikationer til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
msTBI
Personer med moderat til svær TBI inden for den første uge efter den første skade
|
|
Ortopædisk kontrol
Ortopædiske traumekontroller inden for den første uge efter den første skade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Kognitivt batteri
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
NIH Toolbox er et sæt korte, omfattende vurderingsværktøjer.
Denne undersøgelsesprotokol vil bruge det kognitive batteri i værktøjskassen bestående af 7 deltest designet til at måle eksekutiv funktion og opmærksomhed (Flanker og Dimensional Change Card Sort), episodisk hukommelse (Picture Sequence Memory Test), arbejdshukommelse (List Sorting Working Memory Test), behandlingshastighed (Pattern Comparison Processing Speed og Flanker) og sprog (Picture Vocabulary Test).
Bedømmelser vil blive administreret på en iPad (5. generation).
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test-revideret (HVLT-R)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
En ordlisteindlæring og episodisk hukommelsestest.
Hver form består af en liste med 12 substantiver (mål) med fire ord fra hver af tre semantiske kategorier.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Trail Making Test A &B (TMT A & B)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
TMT er et mål for opmærksomhed, hastighed og mental fleksibilitet. Del A kræver, at den enkelte tegner streger for at forbinde 25 omkranset på hinanden følgende tal fordelt på en side. Del A tester visuel scanning, numerisk sekvensering og visuomotorisk hastighed. Del B er ens, bortset fra at personen skal veksle mellem stigende tal og bogstaver. Del B tester kognitive krav herunder visuomotorisk, visuel scanning og mental fleksibilitet. Begge sektioner er timet, og scoren repræsenterer mængden af tid, der kræves for at fuldføre opgaven. |
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) IV Processing Speed Index (Coding and Symbol Search subtests)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Processing Speed Index består af to deltest: Symbolsøgning og Kodning.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Revideret-Glasgow Outcome Scale-Extended (R-GOSE)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
The Revised Glasgow Outcome Scale Extended (R-GOSE) er et mål for handicap og handicap beregnet til brug efter hovedskade.
Det blev udviklet specifikt til at opfylde målene for TRACK-TBI-studiet og er baseret på det strukturerede GOSE-interview (Wilson et al. 1998).
I modsætning til GOSE, der ikke skelner mellem handicap relateret til hjerneskaden og handicap relateret til perifere skader pådraget i samme hændelse, vurderer R-GOSE virkningen af begge ikke-CNS-skader (dvs.
perifere skader) og hjerneskaden hver for sig.
Som et resultat opnås to scores: en 'Alle'-vurdering, som afspejler deltagerens ændring i afhængighedsniveau som funktion af perifere og hjerneskader kombineret, og en 'TBI'-vurdering, der fjerner virkningen af de perifere skader, der efterlader et handicap. rating, der kun afspejler TBI.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Udvidet handicapvurderingsskala efter akut interview (E-DRS-PI)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
E-DRS-PI måler graden af handicap oplevet af en person med en historie med TBI ved hjælp af et struktureret interview.
Svarene på interviewspørgsmålene er designet til at vejlede vurderingen af de elementer, der er repræsenteret på E-DRS-PI.
Jo højere den samlede score er, jo højere grad af invaliditet.
Interviewet består af en række multiple-choice spørgsmål, der vedrører neurologisk funktion, egenomsorg og erhvervsmæssige aktiviteter.
Afhængigt af svarene på tidligere spørgsmål, der er relevante for et bestemt emne, springes senere spørgsmål over.
Den samlede score vil blive tilføjet på papirformularen.
Denne formular og totalen vil blive uploadet til databasen.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for disse syv komponenter giver én global score.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
NINDS epilepsiscreeningsspørgeskema
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
NINDS-ESQ blev først brugt og valideret i TRACK-TBI-kohorten som et epilepsiscreeningsværktøj.
Spørgeskemaet bestod af screening af emner, hvori deltageren skal svare på, om de havde oplevet (eller fik at vide, at de oplevede) noget af følgende: punkt 1a, "Ukontrollerede bevægelser af en del af eller hele din krop såsom trækninger, ryk, rysten, eller bliver slap, varer omkring 5 minutter eller mindre?"; punkt 1b, "En uforklarlig ændring i mental tilstand eller bevidsthedsniveau; eller en episode med "afstand", som du ikke kunne kontrollere, som varer omkring 5 minutter eller mindre?"; og punkt 1c, "Enhver anden form for gentagne usædvanlige anfald eller kramper, der varer omkring 5 minutter eller mindre?"
Derudover blev patienten spurgt punkt 1d, "Har nogen nogensinde fortalt dig, at du har anfald eller epilepsi?"
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Rivermead post-hjernerystelse spørgeskema (RPQ)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) blev oprindeligt udviklet som et mål for sværhedsgraden af symptomer efter MTBI.
Det består af 16 symptomer efter hjernerystelse, herunder hovedpine, svimmelhed, kvalme/opkastning, støjfølsomhed, søvnforstyrrelser, træthed, irritabilitet, følelse af deprimeret/grædende, frustreret/utålmodig følelse, glemsomhed, dårlig koncentration, længere tid om at tænke, sløret syn, lysfølsomhed, dobbeltsyn og rastløshed.
I den originale version af RPQ bliver deltagerne bedt om at vurdere graden (på en skala fra 0 til 4), i hvilken et bestemt symptom har været fraværende eller et mildt, moderat eller alvorligt problem i løbet af de foregående 24 timer sammenlignet med præmorbide niveauer.
Bemærk, at fempunktsskalaen beder respondenten om at sammenligne hans/hendes nuværende symptomer (hvis nogen) med symptomer oplevet før den aktuelle skade.
En score på 0 (dvs. "ikke oplevet) betyder således, at symptomet ikke tidligere er oplevet og i øjeblikket ikke er et problem.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Deltagersundhedsspørgeskema (PHQ)-9
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Deltagersundhedsspørgeskema 9 er et standardiseret vurderingsinstrument designet til at screene, diagnosticere, overvåge og måle sværhedsgraden af depression.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et standardiseret vurderingsinstrument designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd, identificere dem, der er i fare, og spore respons på behandlingen.
Fire konstruktioner måles.
Den første er sværhedsgraden af ideationer (herefter benævnt "alvorlighedsunderskalaen"), som vurderes på en 5-punkts ordinær skala.
Den anden er intensiteten af idé-underskalaen (herefter benævnt "intensitets-underskalaen"), som omfatter 5 punkter, hver vurderet på en 5-punkts ordinær skala.
Den tredje er adfærdsunderskalaen, som er vurderet på en nominel skala, der inkluderer faktiske, afbrudte og afbrudte forsøg; forberedende adfærd; og ikke-suicidal selvskadende adfærd.
Og den fjerde er dødelighedsunderskalaen, som vurderer faktiske forsøg.
|
1. september 2023 - 31. maj 2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .