Aivojen itsesäätely, aivojen perfuusio ja neurokognitiiviset tulokset traumaattisen aivovaurion jälkeen (CAPCOG-TBI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kuolemaan johtava traumaattinen aivovamma (TBI) on johtava aikuisten vammaisuuden syy, ja sen arvioidut taloudelliset kustannukset ovat noin 40,6 miljardia dollaria Yhdysvaltain väestölle. TBI:stä selviytyneiden elämänlaatu riippuu suuresti kognitiivisen toipumisen laajuudesta vamman jälkeen. On huomattava, että noin 65 %:lla keskivaikeasta tai vaikeasta traumaattisesta aivovauriosta (msTBI) selvinneistä kokee edelleen kognitiivisia oireita, kuten muistin heikkenemistä, hidasta käsittelynopeutta ja heikkoa keskittymiskykyä vuosia vamman jälkeen, ja yksilöllinen vaihtelu on laajaa. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat myös siihen, että TBI on Alzheimerin taudin (AD) ja ADRD:n riskitekijä. Patofysiologisten mekanismien ymmärtäminen, joilla TBI edistää etenevää kognitiivista heikkenemistä/dementiaa, on NIH:n tärkeä tutkimusprioriteetti.
Vaikka TBI:llä ja ADRD:llä on erilaiset etiologiat, kasvavat todisteet osoittavat, että aivoverenkiertohäiriöitä esiintyy sekä TBI:ssä että ADRD:ssä. Aivojen autoregulaatio (CA) ja aivojen hypoperfuusio ovat hyvin dokumentoituja akuutin TBI:n jälkeen, jotka liittyvät epäsuotuisiin toiminnallisiin tuloksiin 6 kuukauden kohdalla. Viimeaikaiset tutkimuksemme ja muut, joissa käytettiin multimodaalisia hemodynaamisia ja kuvantamismenetelmiä, ovat osoittaneet, että heikentynyttä CA:ta ja aivojen hypoperfuusiota esiintyy myös kroonisessa TBI:ssä vuosia vamman jälkeen, ja ne liittyvät huonoon kognitiiviseen suorituskykyyn. Vuoden 2019 ADRD-huippukokouksessa vaadittiin lisätutkimuksia, jotta voitaisiin ymmärtää verisuonten vaikutus progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen/dementiaan TBI:n jälkeen ja kehittää ei-invasiivisia diagnostisia lähestymistapoja. Seuraavat tärkeät kysymykset ovat vielä ratkaisematta: 1) Mikä on aivoverenkierron toimintahäiriön vaikutus akuutin TBI:n jälkeen lyhyen ja pitkän aikavälin kognitiivisiin tuloksiin? 2) Mikä on ajallinen suhde aivoverisuonitoiminnan palautumisen ja kognitiivisen tuloksen välillä TBI:n jälkeen? ja 3) Onko aivoverenkierron muutosten ja TBI:n jälkeisen hermoston rappeutumisen välillä yhteyttä aivojen tilavuuden ja aksonien eheyden muutosten perusteella?
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, liittyykö CA:lla ja aivojen perfuusiolla msTBI:n jälkeen mitattu akuutti, subakuutti ja krooninen aivoverenkiertohäiriö kognitiivisiin tuloksiin ja hermoston rappeutumiseen 12 kuukauden kuluttua. Oletamme, että akuutin vaiheen aikana (< 1 viikko vaurion jälkeen) arvioitu aivoverenkiertohäiriön aste ja sen huono toipuminen ensimmäisen vuoden aikana liittyvät huonoihin kognitiivisiin tuloksiin, aivotilavuuden vähenemiseen ja aksonivaurioihin 12 kuukauden kuluttua vauriosta. Ehdotamme pitkittäistutkimusta 100 aikuisen kanssa, joilla oli yksi msTBI19, ja 30 kontrollia, joilla oli vain ortopedinen trauma. Ensisijainen kognitiivinen tulos on NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) -nesteen yhdistelmäpistemäärä 12 kuukautta vamman jälkeen. Toissijaisia kliinisiä tuloksia ovat Glasgow Outcome Score-Extended (GOSE) ja Traumatic Brain Injury Life Quality of Life (TBI-QOL). Aivojen tilavuuden menetys ja aksonien eheys arvioidaan magneettikuvauksella. Tiimillämme on täydentävää asiantuntemusta ja tutkimuskokemusta TBI-kliinisestä hoidosta, TBI:n jälkeisistä kognitiivisista tuloksista, ikääntymisestä/dementiasta, aivoverenkierron fysiologiasta ja hermokuvauksesta tämän projektin menestyksekkääseen toteuttamiseen.
Tavoite 1: Määrittää msTBI:n akuutin vaiheen aikana (< 1 viikko vamman jälkeen) arvioitujen aivoverenkiertohäiriöiden yhteydet kognitiiviseen lopputulokseen 1 vuoden kohdalla. Mittaamme dynaamista CA:ta ja aivojen perfuusiota käyttämällä ei-invasiivisia multimodaalisia lähestymistapoja, mukaan lukien 2D-dupleksiultraääni aivoverenkierron (CBF), transkraniaalinen Doppler (TCD) CBF-nopeuden (CBFV), lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) alueelliselle aivokudokselle. hapetus ja sormivaltimoiden fotopletysmografia valtimoverenpaineen lyönnistä lyöntiin (ABP). CA kvantifioidaan dynaamisilla muutoksilla ABP:ssä ja CBFV:ssä sekä aivokudoksen hapettumisessa. Oletamme, että aivoverenkiertohäiriön aste aivovaurion akuutin vaiheen aikana liittyy käänteisesti 1) kognitiiviseen suorituskykyyn ja 2) GOSE- ja TBI-QOL-pisteisiin 1 vuoden kuluttua vauriosta.
Tavoite 2: Määrittää ajalliset yhteydet aivoverisuonitoiminnan palautumisen ja kognitiivisten tulosten välillä msTBI:n jälkeen. Dynaaminen CA ja aivojen perfuusio mitataan 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen. Oletamme, että aivoverisuonitoiminnan palautumisen laajuus TBI:n jälkeen liittyy ajallisesti 1) kognitiivisiin tuloksiin ja 2) GOSE- ja TBI-QOL-pisteisiin 1 vuoden kuluttua vauriosta.
Tavoite 3: Selvittää akuutin aivoverenkiertohäiriön ja sen palautumisen ajalliset yhteydet neurodegeneraation kuvantamisbiomarkkereihin msTBI:n jälkeen. Suoritamme huippuluokan MRI-tutkimukset aivojen rakenteesta ja toiminnasta 3 kuukautta ja 12 kuukautta vamman jälkeen. Aivojen kuvantamisen biomarkkerit sisältävät kokonaisia ja alueellisia aivojen tilavuuksia ja valkoisen aineen aksonien eheyden. Oletamme, että akuutin aivoverenkierron toimintahäiriön vakavuus ja sen huono toipuminen liittyvät aivojen tilavuuden vähenemiseen ja aksonivaurioihin, ja aivoverenkierron toimintahäiriön ja TBI:n jälkeisen kognitiivisen tuloksen välisiä yhteyksiä välittävät aivojen rakennemuutokset.
Tämän tutkimuksen havainnot parantavat ymmärrystämme aivoverenkierron vaikutuksista kognitiivisiin ja toiminnallisiin tuloksiin TBI:n jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa myös kiireellisesti tarvittavaa tietoa mahdollisista farmakologisista ja ei-farmakologisista hoidoista, jotka kohdistuvat aivoverenkierron toimintaan kognition parantamiseksi ja neurodegeneraation hidastamiseksi TBI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kan Ding, MD
- Puhelinnumero: 214-648-3571
- Sähköposti: kan.ding@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jill Morales, MS
- Puhelinnumero: 214-648-3571
- Sähköposti: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Päätutkija:
- Rong Zhang, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Morales, BA
- Sähköposti: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Kan Ding, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kan Ding, MD
- Sähköposti: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- David Zhu, PhD
-
Alatutkija:
- C M Cullum, PhD
-
Alatutkija:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Parkland Health and Hospital System
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Valadka, MD
- Sähköposti: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Alatutkija:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Edmundson, MD
- Sähköposti: philipedmundson@texashealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Morales, BA
- Sähköposti: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Kan Ding, MD
-
Alatutkija:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu/varmennettu TBI (ACRM-kriteerit) (esim. moottoriajoneuvon (MV) matkustaja, MV:n jalankulkija/pyöräilijä, putoaminen, muu tahaton, väkivalta/pahoinpitely)
- Dokumentoitu keskivaikea tai vaikea TBI, joka määritellään seuraavasti: Glasgow Coma Scale (GCS) < 13 tai tajunnan menetys (LOC) > 30 minuuttia tai posttraumaattinen amnesia (PTA) > 24 tuntia tai kallonsisäiset hermokuvauksen poikkeavuudet
- 18-80-vuotiaana
- ≤ 1 viikko vamman jälkeen
- Akuutti aivojen CT kliiniseen hoitoon
- Päästettiin sairaalaan TBI:n vuoksi
- Näöntarkkuus/kuulo riittävä testausta varten
- Sujuva englanti tai espanja
- Potilaan tai LAR:n kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai pienempi kuin 18-80 vuotta
- Merkittävä polytrauma, joka häiritsisi seurantaa ja tulosten arviointia
- Merkittävät heikentävät mielenterveyshäiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus, johon liittyy aktiivisia itsemurha-ajatuksia arviointihetkellä), jotka häiritsevät seurantaa ja tulosarvioinnin pätevyyttä.
- Vakava heikentävä neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, CVA, dementia, kasvain), joka heikentää lähtötilanteen tietoisuutta, kognitiota tai seurannan ja tulosarvioinnin validiteettia.
- Merkittäviä sairauksia, jotka häiritsevät seurantaa ja tulosten arviointia (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, alkoholismi, HIV/AIDS, loppuvaiheen syövät, oppimisvaikeudet, kehityshäiriöt)
- Potilaat psykiatrisessa säilöön
- Vangit tai pidätetyt potilaat
- Raskaus naisilla
- Seurannan alhainen todennäköisyys (esim. osallistujat tai perhe ilmoittaa vähäisestä kiinnostuksesta, asumisesta toisessa valtiossa tai maassa, kodittomasta tai luotettavien kontaktien puutteesta)
- Interventiotutkimuksen nykyinen osallistuja (esim. lääke, laite, käyttäytymistutkimus)
- Läpäisevä TBI
- Selkäydinvamma, jonka ASIA-pistemäärä on C tai huonompi
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
msTBI
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ensimmäisen viikon aikana alkuperäisen vamman jälkeen
|
|
Ortopedinen ohjaus
Ortopediset traumakontrollit ensimmäisen viikon aikana alkuperäisen vamman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolboxin kognitiivinen akku
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
NIH Toolbox on sarja lyhyitä, kattavia arviointityökaluja.
Tämä tutkimusprotokolla käyttää Toolboxin kognitiivista paristoa, joka koostuu seitsemästä osatestistä, jotka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoa ja huomiokykyä (Flanker- ja Dimensional Change Card Sort), episodisesta muistista (Picture Sequence Memory Test), työmuistista (List Sorting Working Memory Test), käsittelynopeus (Pattern Comparison Processing Speed and Flanker) ja kieli (Picture Vocabulary Test).
Arvioinnit suoritetaan iPadilla (5. sukupolvi).
|
1.9.2023–31.5.2028
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Sanalistan oppiminen ja episodinen muistitesti.
Jokainen lomake koostuu luettelosta, jossa on 12 substantiivia (kohdetta), joissa on neljä sanaa jokaisesta kolmesta semanttisesta kategoriasta.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Trail Making Test A & B (TMT A & B)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
TMT on huomion, nopeuden ja henkisen joustavuuden mitta. Osa A edellyttää, että henkilö piirtää viivoja yhdistääkseen 25 ympyröityä peräkkäistä numeroa, jotka on jaettu sivulla. Osa A testaa visuaalista skannausta, numeerista sekvensointia ja visuomotorista nopeutta. Osa B on samanlainen, paitsi että henkilön on vaihdettava nousevia numeroita ja kirjaimia. Osa B testaa kognitiivisia vaatimuksia mukaan lukien visuomotorinen, visuaalinen skannaus ja henkinen joustavuus. Molemmat osat on ajastettu ja pisteet edustavat tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa. |
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) IV -käsittelynopeusindeksi (koodaus- ja symbolihaun alatestit)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Prosessointinopeusindeksi koostuu kahdesta osatestistä: Symbol Search ja Coding.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Tarkistettu – Glasgow Outcome Scale – Extended (R-GOSE)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Revised Glasgow Outcome Scale Extended (R-GOSE) on vamman ja vamman mitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi päävamman jälkeen.
Se kehitettiin erityisesti täyttämään TRACK-TBI-tutkimuksen tavoitteet ja perustuu GOSE-strukturoituun haastatteluun (Wilson et al. 1998).
Toisin kuin GOSE, joka ei tee eroa aivovammaan liittyvän vamman ja samassa tapahtumassa saatuihin perifeerisiin vammoihin liittyvän vamman välillä, R-GOSE arvioi molempien muiden kuin keskushermostovaurioiden (ts.
perifeeriset vammat) ja aivovaurio erikseen.
Tuloksena saadaan kaksi pistettä: "Kaikki"-luokitus, joka heijastaa osallistujan riippuvuustason muutosta perifeeristen ja aivovammojen funktiona, ja "TBI"-luokitus, joka poistaa vamman aiheuttavien ääreisvaurioiden vaikutuksen. luokitus, joka heijastaa vain TBI:tä.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Laajennettu vammaisuuden arviointiasteikko akuutin jälkeisen haastattelun jälkeen (E-DRS-PI)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
E-DRS-PI mittaa strukturoidun haastattelun avulla henkilön, jolla on aiemmin ollut TBI:tä, kokeman vamman astetta.
Vastaukset haastattelukysymyksiin on suunniteltu ohjaamaan E-DRS-PI:ssä esitettyjen kohteiden arvioita.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on vamman aste.
Haastattelu koostuu monivalintakysymyksistä, jotka liittyvät neurologiseen toimintaan, itsehoitoon ja ammatilliseen toimintaan.
Riippuen vastauksista aikaisempiin tiettyyn kohteeseen liittyviin kysymyksiin, myöhemmät kysymykset ohitetaan.
Kokonaispisteet lisätään paperilomakkeeseen.
Tämä lomake ja loppusumma ladataan tietokantaan.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
NINDS Epilepsia seulontakyselylomake
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
NINDS-ESQ:ta käytettiin ja validoitiin ensimmäisen kerran TRACK-TBI-kohortissa epilepsian seulontatyökaluna.
Kyselylomake koostui seulontakohdista, joissa osallistujan on vastattava, jos hän oli kokenut (tai hänen kerrottiin kokeneensa) jotakin seuraavista: kohta 1a, "Koko kehon tai osan hallitsemattomat liikkeet, kuten nykiminen, nykiminen, tärinä, tai ontuminen, kestää noin 5 minuuttia tai vähemmän?"; kohta 1b, "Selittämätön muutos henkisessä tilassa tai tietoisuustasossa; tai noin 5 minuuttia tai vähemmän kestänyt "etäisyyden" jakso, jota et voinut hallita?"; ja kohta 1c, "Mitä tahansa muita toistuvia epätavallisia kohtauksia tai kouristuksia, jotka kestävät noin 5 minuuttia tai vähemmän?"
Lisäksi potilaalta kysyttiin kohta 1d: "Onko kukaan koskaan kertonut sinulle, että sinulla on kohtauksia tai epilepsiaa?"
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Rivermead Post-conssion Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) kehitettiin alun perin mittaamaan oireiden vakavuutta MTBI:n jälkeen.
Se koostuu 16 aivotärähdyksen jälkeisestä oireesta, mukaan lukien päänsärky, huimaus, pahoinvointi/oksentelu, meluherkkyys, unihäiriöt, väsymys, ärtyneisyys, masentuneisuus/kyyneliä, turhautuminen/kärsimättömyys, unohdus, huono keskittymiskyky, ajattelun kesto, näön hämärtyminen, valoherkkyys, kaksoisnäkö ja levottomuus.
RPQ:n alkuperäisessä versiossa osallistujia pyydetään arvioimaan aste (asteikolla 0–4), jossa tietty oire on poissa tai lievä, keskivaikea tai vakava ongelma edellisten 24 tunnin aikana verrattuna premorbid-tasoihin.
Huomaa, että viiden pisteen luokitusasteikko pyytää vastaajaa vertaamaan tämänhetkisiä oireitaan (jos sellaisia on) oireisiin, jotka koettiin ennen nykyistä vammaa.
Siten pistemäärä 0 (eli "ei kokenut") tarkoittaa, että oiretta ei ollut aiemmin koettu eikä se ole tällä hetkellä ongelma.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Osallistujan terveyskysely (PHQ)-9
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Participant Health Questionnaire 9 on standardoitu arviointiväline, joka on suunniteltu masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: 1.9.2023–31.5.2028
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale on standardoitu arviointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymistä ja vakavuutta, tunnistamaan riskiryhmät ja seuraamaan hoitovastetta.
Neljä rakennetta mitataan.
Ensimmäinen on ajatuksen vakavuus (jäljempänä "vakavuuden alaasteikko"), joka arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
Toinen on ideoinnin intensiteetin alaasteikko (jäljempänä "intensiteetin alaasteikko"), joka koostuu 5 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla.
Kolmas on käyttäytymisen aliasteikko, joka on arvioitu nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä.
Ja neljäs on kuolleisuuden alaasteikko, joka arvioi todellisia yrityksiä.
|
1.9.2023–31.5.2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .