Церебральная ауторегуляция, перфузия головного мозга и нейрокогнитивные результаты после черепно-мозговой травмы (CAPCOG-TBI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмертельная черепно-мозговая травма (ЧМТ) является основной причиной инвалидности среди взрослых, ее экономический ущерб для населения США оценивается примерно в 40,6 миллиардов долларов. Качество жизни людей, переживших ЧМТ, во многом зависит от степени восстановления когнитивных функций после травмы. Следует отметить, что около 65% выживших после черепно-мозговой травмы средней и тяжелой степени (мЧМТ) продолжают испытывать когнитивные симптомы, включая нарушение памяти, замедленную скорость обработки информации и плохую концентрацию внимания спустя годы после травмы, с широкой индивидуальной вариабельностью. Эпидемиологические исследования также показывают, что ЧМТ является фактором риска болезни Альцгеймера (БА) и деменции, связанной с БА (ADRD). Дальнейшее понимание патофизиологических механизмов, посредством которых ЧМТ способствует прогрессирующему снижению когнитивных функций/деменции, является важным приоритетом исследований НИЗ.
Хотя ЧМТ и ADRD имеют разную этиологию, все больше данных указывает на то, что цереброваскулярная дисфункция возникает как при ЧМТ, так и при ADRD. Нарушение церебральной ауторегуляции (СА) и гипоперфузия головного мозга хорошо документированы после острой ЧМТ, что связано с неблагоприятными функциональными исходами через 6 месяцев. Наши недавние исследования и другие исследования с использованием мультимодальных гемодинамических и визуализирующих подходов показали, что нарушение СА и гипоперфузия головного мозга также возникают при хронической ЧМТ спустя годы после травмы и связаны с плохой когнитивной деятельностью. Саммит ADRD 2019 года призвал к дальнейшим исследованиям, чтобы понять вклад сосудов в прогрессирующие когнитивные нарушения/деменцию после ЧМТ и разработать неинвазивные диагностические подходы. Следующие важные вопросы еще предстоит решить: 1) Каково влияние цереброваскулярной дисфункции после острой ЧМТ на краткосрочные и долгосрочные когнитивные результаты? 2) Какова временная связь между восстановлением цереброваскулярной функции и когнитивным исходом после ЧМТ? и 3) Существует ли связь между изменениями цереброваскулярной функции и нейродегенерацией после ЧМТ, оцениваемой по изменениям объема мозга и целостности аксонов?
Основная цель этого предложения - определить, связаны ли острая, подострая и хроническая цереброваскулярная дисфункция, измеренная с помощью СА и перфузии головного мозга после мсЧМТ, с когнитивными исходами и нейродегенерацией через 12 месяцев. Мы предполагаем, что степень цереброваскулярной дисфункции, оцениваемая в острой стадии (менее 1 недели после травмы), и ее плохое восстановление в течение первого года связаны с плохими когнитивными результатами, потерей объема мозга и повреждением аксонов через 12 месяцев после травмы. Мы предлагаем продольное исследование с участием 100 взрослых, перенесших единичную черепно-мозговую травму19, и 30 человек из контрольной группы, перенесших только ортопедическую травму. Первичным когнитивным результатом является комбинированная оценка жидкости по шкале NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) через 12 месяцев после травмы. Вторичные клинические исходы включают расширенную шкалу исходов Глазго (GOSE) и качество жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL). Потеря объема мозга и целостность аксонов будут оцениваться с помощью МРТ. Наша команда имеет дополнительные знания и опыт исследований в области клинического лечения ЧМТ, когнитивных результатов после ЧМТ, старения/деменции, цереброваскулярной физиологии и нейровизуализации для успешного выполнения этого проекта.
Цель 1: Определить связь цереброваскулярной дисфункции, оцениваемой во время острой стадии мсЧМТ (< 1 недели после травмы), с когнитивными результатами через 1 год. Мы будем измерять динамическую СА и перфузию головного мозга, используя неинвазивные мультимодальные подходы, включая 2D-дуплексное ультразвуковое исследование мозгового кровотока (CBF), транскраниальную допплерографию (TCD) для определения скорости CBF (CBFV), ближнюю инфракрасную спектроскопию (NIRS) для региональной ткани головного мозга. оксигенация и пальцевая артериальная фотоплетизмография для определения артериального давления (АД). CA будет количественно оцениваться по динамическим изменениям АД и CBFV, а также оксигенации тканей головного мозга. Мы предполагаем, что степень цереброваскулярной дисфункции во время острой стадии черепно-мозговой травмы обратно пропорциональна 1) когнитивным функциям и 2) показателям GOSE и TBI-QOL через 1 год после травмы.
Цель 2: Определить временные связи между восстановлением цереброваскулярной функции и когнитивными результатами после мсЧМТ. Динамический CA и перфузия головного мозга будут измеряться через 3, 6 и 12 месяцев после травмы. Мы предполагаем, что степень восстановления цереброваскулярной функции после ЧМТ связана во времени с 1) когнитивными исходами и 2) показателями GOSE и TBI-QOL через 1 год после травмы.
Цель 3: Определить временные связи острой цереброваскулярной дисфункции и ее восстановления с визуализирующими биомаркерами нейродегенерации после мсЧМТ. Мы проведем современные МРТ-исследования структуры и функций мозга через 3 и 12 месяцев после травмы. Биомаркеры визуализации мозга будут включать в себя объемы всего и отдельных участков мозга, а также целостность аксонов белого вещества. Мы предполагаем, что тяжесть острой цереброваскулярной дисфункции и плохое ее восстановление связаны с потерей объема головного мозга и повреждением аксонов, а связи между цереброваскулярной дисфункцией и когнитивными исходами после ЧМТ опосредованы структурными изменениями головного мозга.
Результаты этого исследования улучшат наше понимание вклада сосудов головного мозга в когнитивные и функциональные результаты после ЧМТ. Это исследование также предоставит крайне необходимые знания о потенциальных фармакологических и нефармакологических методах лечения, направленных на цереброваскулярную функцию для улучшения когнитивных функций и замедления нейродегенерации после ЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kan Ding, MD
- Номер телефона: 214-648-3571
- Электронная почта: kan.ding@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jill Morales, MS
- Номер телефона: 214-648-3571
- Электронная почта: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Главный следователь:
- Rong Zhang, PhD
-
Контакт:
- Jill Morales, BA
- Электронная почта: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Kan Ding, MD
-
Контакт:
- Kan Ding, MD
- Электронная почта: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- David Zhu, PhD
-
Младший исследователь:
- C M Cullum, PhD
-
Младший исследователь:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Parkland Health and Hospital System
-
Контакт:
- Alex Valadka, MD
- Электронная почта: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Младший исследователь:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Рекрутинг
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Philip Edmundson, MD
- Электронная почта: philipedmundson@texashealth.org
-
Контакт:
- Jill Morales, BA
- Электронная почта: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Kan Ding, MD
-
Младший исследователь:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Документированная/подтвержденная ЧМТ (критерии ACRM) (например, пассажир транспортного средства (ТС), пешеход/велосипедист ТС, падение, другое непреднамеренное нападение, насилие/нападение)
- Документально подтвержденная ЧМТ средней и тяжелой степени, определяемая как: шкала комы Глазго (GCS) < 13, или потеря сознания (LOC) > 30 минут, или посттравматическая амнезия (ПТА) > 24 часов, или аномалии внутричерепной нейровизуализации.
- В возрасте от 18 до 80 лет
- ≤ 1 неделя после травмы
- Острая КТ головного мозга для клинической помощи
- Поступил в больницу с ЧМТ
- Острота зрения/слуха достаточна для тестирования
- Свободно владеет английским или испанским языком
- Способность пациента или LAR предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст больше или меньше 18-80 лет.
- Значительная политравма, которая может помешать последующему наблюдению и оценке результатов.
- Серьезные изнурительные исходные психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия с активными суицидальными мыслями на момент обследования), которые могут помешать последующему наблюдению и достоверности оценки результатов.
- Серьезное изнурительное неврологическое заболевание (например, инсульт, сердечно-сосудистая недостаточность, деменция, опухоль), ухудшающее базовую осведомленность, когнитивные способности или достоверность последующего наблюдения и оценки результатов.
- Значительный анамнез ранее существовавших состояний, которые могли бы помешать последующему наблюдению и оценке результатов (например, злоупотребление активными психоактивными веществами, алкоголизм, ВИЧ/СПИД, терминальная стадия рака, неспособность к обучению, нарушения развития)
- Пациенты, находящиеся на психиатрическом лечении
- Заключенные или пациенты, находящиеся под стражей
- Беременность у женщин
- Низкая вероятность последующего наблюдения (например, участники или члены семьи указывают на низкий интерес, проживают в другом штате или стране, являются бездомными или отсутствием надежных контактов)
- Текущий участник интервенционного исследования (например, препарата, устройства, поведенческого исследования)
- Проникающая ЧМТ
- Травма спинного мозга с оценкой C или хуже по шкале ASIA.
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
мсЧМТ
Субъекты с ЧМТ средней и тяжелой степени в течение первой недели после первоначальной травмы.
|
|
Ортопедический контроль
Ортопедический контроль травмы в течение первой недели после первоначальной травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный аккумулятор NIH Toolbox
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
NIH Toolbox — это набор кратких и комплексных инструментов оценки.
В этом протоколе исследования будет использоваться когнитивная батарея Toolbox, состоящая из 7 подтестов, предназначенных для измерения исполнительных функций и внимания (фланкер и сортировка карточек с изменением размеров), эпизодической памяти (тест на запоминание последовательности изображений), рабочей памяти (тест рабочей памяти с сортировкой списка), скорость обработки (скорость обработки сравнения шаблонов и фланкер) и язык (словарный тест с картинками).
Оценки будут проводиться на iPad (5-го поколения).
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный тест Хопкинса на вербальное обучение (HVLT-R)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Тест на изучение списка слов и эпизодическую память.
Каждая форма состоит из списка из 12 существительных (целей) с четырьмя словами, взятыми из каждой из трех смысловых категорий.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Тест на прохождение маршрута A и B (TMT A и B)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
ТМТ является мерой внимания, скорости и умственной гибкости. Часть А требует, чтобы участник нарисовал линии, соединяющие 25 последовательных чисел в кружочках, расположенных на странице. Часть A проверяет визуальное сканирование, числовое последовательность и зрительно-моторную скорость. Часть B аналогична, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы по возрастанию. Часть B проверяет когнитивные потребности включая зрительно-моторное, зрительное сканирование и умственную гибкость. Оба раздела рассчитаны по времени, и оценка представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания. |
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS) IV Индекс скорости обработки информации (подтесты на кодирование и поиск символов)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Индекс скорости обработки состоит из двух подтестов: «Поиск символов» и «Кодирование».
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Пересмотренная расширенная шкала результатов Глазго (R-GOSE)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Пересмотренная расширенная шкала результатов Глазго (R-GOSE) представляет собой показатель инвалидности и инвалидности, предназначенный для использования после травмы головы.
Он был разработан специально для достижения целей исследования TRACK-TBI и основан на структурированном интервью GOSE (Wilson et al. 1998).
В отличие от GOSE, который не делает различия между инвалидностью, связанной с черепно-мозговой травмой, и инвалидностью, связанной с периферическими травмами, полученными в результате одного и того же происшествия, R-GOSE оценивает влияние как травм, не связанных с ЦНС (т.е.
периферические травмы) и черепно-мозговую травму отдельно.
В результате получаются две оценки: оценка «Все», которая отражает изменение уровня зависимости участника в зависимости от совокупных травм периферических и головного мозга, и оценка «ЧМТ», которая устраняет влияние периферических травм, приводящих к инвалидности. рейтинг, отражающий только ЧМТ.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Расширенная шкала оценки инвалидности после острого интервью (E-DRS-PI)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
E-DRS-PI измеряет степень инвалидности человека, перенесшего ЧМТ, с помощью структурированного интервью.
Ответы на вопросы интервью предназначены для определения рейтингов элементов, представленных в E-DRS-PI.
Чем выше общий балл, тем выше степень инвалидности.
Интервью состоит из серии вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся неврологических функций, ухода за собой и профессиональной деятельности.
В зависимости от ответов на предыдущие вопросы, относящиеся к конкретному пункту, последующие вопросы пропускаются.
Общий балл будет добавлен в бумажную форму.
Эта форма и итог будут загружены в базу данных.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Девятнадцать отдельных пунктов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Сумма баллов по этим семи компонентам дает один глобальный балл.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Анкета для скрининга эпилепсии NINDS
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
NINDS-ESQ был впервые использован и проверен в когорте TRACK-TBI в качестве инструмента скрининга эпилепсии.
Анкета состояла из проверочных вопросов, в которых участник должен был ответить, испытал ли он (или ему сказали, что он испытал) что-либо из следующего: пункт 1a: «Неконтролируемые движения части или всего тела, такие как подергивания, подергивания, тряска, или обмякание, продолжающееся около 5 минут или меньше?»; пункт 1б «Необъяснимое изменение психического состояния или уровня осознания; или эпизод «отстранения», который вы не могли контролировать, продолжительностью около 5 минут или меньше?»; и пункт 1с: «Любой другой тип повторяющихся необычных приступов или судорог продолжительностью около 5 минут или менее?»
Кроме того, пациенту был задан вопрос по пункту 1d: «Говорил ли вам когда-нибудь, что у вас припадок(и) или эпилепсия?»
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Анкета Rivermead после сотрясения мозга (RPQ)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Опросник Rivermead PCS (RPQ) изначально был разработан как мера тяжести симптомов после MTBI.
Он состоит из 16 симптомов после сотрясения мозга, включая головные боли, головокружение, тошноту/рвоту, чувствительность к шуму, нарушение сна, утомляемость, раздражительность, чувство депрессии/плаксивости, чувство разочарования/нетерпеливости, забывчивость, плохую концентрацию, задержку мышления, помутнение зрения, светочувствительность, двоение в глазах и беспокойство.
В исходной версии RPQ участников просят оценить степень (по шкале от 0 до 4) отсутствия определенного симптома или легкой, умеренной или серьезной проблемы в течение предыдущих 24 часов по сравнению с преморбидными уровнями.
Обратите внимание, что пятибалльная рейтинговая шкала предлагает респонденту сравнить свои текущие симптомы (если таковые имеются) с симптомами, которые наблюдались до текущей травмы.
Таким образом, оценка 0 (т. е. «не наблюдалось») означает, что симптом ранее не наблюдался и в настоящее время не является проблемой.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Анкета о состоянии здоровья участника (PHQ)-9
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Анкета о состоянии здоровья участника 9 представляет собой стандартизированный инструмент оценки, предназначенный для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: 1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида — это стандартизированный инструмент оценки, предназначенный для оценки наличия и тяжести суицидальных мыслей и поведения, выявления лиц, находящихся в группе риска, и отслеживания реакции на лечение.
Измеряются четыре конструкции.
Первый — это выраженность мышления (далее называемая «подшкалой тяжести»), которая оценивается по 5-балльной порядковой шкале.
Вторая — это подшкала интенсивности мышления (далее называемая «подшкала интенсивности»), состоящая из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной порядковой шкале.
Третья — это подшкала поведения, которая оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.
И четвертая — это подшкала летальности, которая оценивает реальные попытки.
|
1 сентября 2023 г. – 31 мая 2028 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .