Cerebral autoregulering, hjerneperfusjon og nevrokognitive utfall etter traumatisk hjerneskade (CAPCOG-TBI)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ikke-dødelig traumatisk hjerneskade (TBI) er en ledende årsak til funksjonshemming hos voksne, med en estimert økonomisk kostnad på omtrent 40,6 milliarder dollar for den amerikanske befolkningen. Livskvaliteten til TBI-overlevende er svært avhengig av graden av kognitiv restitusjon etter skade. Det er verdt å merke seg at omtrent 65 % av overlevende med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (msTBI) fortsetter å oppleve kognitive symptomer inkludert nedsatt hukommelse, langsom prosesseringshastighet og dårlig oppmerksomhetsspenn år etter skade, med bred individuell variasjon. Epidemiologiske studier tyder også på at TBI er en risikofaktor for Alzheimers sykdom (AD) og AD-relatert demens (ADRD). Ytterligere forståelse av de patofysiologiske mekanismene som TBI bidrar til progressiv kognitiv nedgang/demens er en fremtredende forskningsprioritet for NIH.
Selv om TBI og ADRD har forskjellige etiologier, indikerer økende bevis at cerebrovaskulær dysfunksjon forekommer både ved TBI og ADRD. Nedsatt cerebral autoregulering (CA) og hjernehyperfusjon er godt dokumentert etter akutt TBI som er assosiert med ugunstige funksjonelle utfall etter 6 måneder. Våre nyere studier og andre som bruker multimodale hemodynamiske og avbildningstilnærminger har vist at svekket CA og hjernehypoperfusjon også forekommer ved kronisk TBI år etter skade og er assosiert med dårlig kognitiv ytelse. ADRD-toppmøtet i 2019 ba om ytterligere studier for å forstå de vaskulære bidragene til progressiv kognitiv svikt/demens etter TBI og utvikle ikke-invasive diagnostiske tilnærminger. Følgende viktige spørsmål gjenstår å besvare: 1) Hva er virkningen av cerebrovaskulær dysfunksjon etter akutt TBI på kort- og langsiktige kognitive utfall? 2) Hva er den tidsmessige sammenhengen mellom gjenoppretting av cerebrovaskulær funksjon og kognitivt utfall etter TBI? og 3) Er det en sammenheng mellom endringer i cerebrovaskulær funksjon og post-TBI nevrodegenerasjon vurdert gjennom endringer i hjernevolum og aksonal integritet?
Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme om akutt, subakutt og kronisk cerebrovaskulær dysfunksjon målt ved CA og hjerneperfusjon etter msTBI er assosiert med kognitive utfall og nevrodegenerasjon etter 12 måneder. Vi antar at graden av cerebrovaskulær dysfunksjon vurdert under det akutte stadiet (<1 uke etter skade) og dens dårlige restitusjon i løpet av det første året er assosiert med dårlige kognitive utfall, tap av hjernevolum og aksonal skade 12 måneder etter skade. Vi foreslår en longitudinell studie med 100 voksne som fikk en enkelt msTBI19 og 30 kontroller med kun ortopediske traumer. Det primære kognitive resultatet er NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) væskesammensatt poengsum 12 måneder etter skade. Sekundære kliniske utfall inkluderer Glasgow Outcome Score-Extended (GOSE) og Traumatic Brain Injury Quality of Life (TBI-QOL). Tap av hjernevolum og aksonal integritet vil bli vurdert ved hjelp av MR. Teamet vårt har komplementær ekspertise og forskningserfaring innen TBI klinisk omsorg, kognitive utfall etter TBI, aldring/demens, cerebrovaskulær fysiologi og neuroimaging for å kunne gjennomføre dette prosjektet.
Mål 1: Å bestemme assosiasjonene til cerebrovaskulær dysfunksjon vurdert under det akutte stadiet av msTBI (< 1 uke etter skade) med kognitivt utfall etter 1 år. Vi vil måle dynamisk CA og hjerneperfusjon ved bruk av ikke-invasive multimodalitetstilnærminger, inkludert 2D dupleks ultrasonografi for cerebral blodstrøm (CBF), transkraniell Doppler (TCD) for CBF hastighet (CBFV), nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for regionalt hjernevev oksygenering og finger arteriell fotopletysmografi for slag-til-slag arterielt blodtrykk (ABP). CA vil bli kvantifisert ved dynamiske endringer i ABP og CBFV og oksygenering av hjernevev. Vi antar at graden av cerebrovaskulær dysfunksjon under det akutte stadiet av hjerneskade er omvendt assosiert med 1) kognitiv ytelse og 2) GOSE- og TBI-QOL-skåren 1 år etter skaden.
Mål 2: Å bestemme de tidsmessige assosiasjonene mellom gjenoppretting av cerebrovaskulær funksjon og kognitive utfall etter msTBI. Dynamisk CA og hjerneperfusjon vil bli målt 3, 6 og 12 måneder etter skade. Vi antar at omfanget av cerebrovaskulær funksjonsgjenoppretting etter TBI er tidsmessig assosiert med 1) kognitive utfall og 2) GOSE- og TBI-QOL-skåren 1 år etter skade.
Mål 3: Å bestemme de tidsmessige assosiasjonene til akutt cerebrovaskulær dysfunksjon og dens utvinning med avbildningsbiomarkørene for nevrodegenerasjon etter msTBI. Vi vil utføre state-of-the-art MR-studier av hjernens struktur og funksjon 3 måneder og 12 måneder etter skade. Hjerneavbildningsbiomarkører vil inkludere hele og regionale hjernevolumer og aksonal integritet for hvit substans. Vi antar at alvorlighetsgraden av akutt cerebrovaskulær dysfunksjon og dens dårlige utvinning er assosiert med tap av hjernevolum og aksonal skade, og assosiasjonene mellom cerebrovaskulær dysfunksjon og kognitivt utfall etter TBI er mediert av hjernens strukturelle endringer.
Funnene fra denne studien vil forbedre vår forståelse av cerebrovaskulære bidrag til kognitive og funksjonelle utfall etter TBI. Denne studien vil også gi den presserende nødvendige kunnskapen om potensielle farmakologiske og ikke-farmakologiske terapier rettet mot cerebrovaskulær funksjon for å forbedre kognisjon og langsom nevrodegenerasjon etter TBI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kan Ding, MD
- Telefonnummer: 214-648-3571
- E-post: kan.ding@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jill Morales, MS
- Telefonnummer: 214-648-3571
- E-post: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Rong Zhang, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jill Morales, BA
- E-post: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kan Ding, MD
-
Ta kontakt med:
- Kan Ding, MD
- E-post: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Zhu, PhD
-
Underetterforsker:
- C M Cullum, PhD
-
Underetterforsker:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- Parkland Health and Hospital System
-
Ta kontakt med:
- Alex Valadka, MD
- E-post: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Underetterforsker:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philip Edmundson, MD
- E-post: philipedmundson@texashealth.org
-
Ta kontakt med:
- Jill Morales, BA
- E-post: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kan Ding, MD
-
Underetterforsker:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert/verifisert TBI (ACRM-kriterier) (f.eks. passasjer i motorkjøretøy (MV), fotgjenger/syklist, fall, annet utilsiktet, vold/overgrep)
- En dokumentert moderat til alvorlig TBI definert som: Glasgow Coma Scale (GCS) < 13, eller tap av bevissthet (LOC) > 30 minutter, eller posttraumatisk amnesi (PTA) > 24 timer eller intrakranielle nevroimaging abnormiteter
- Mellom 18-80 år
- ≤ 1 uke etter skade
- Akutt hjerne-CT for klinisk behandling
- Innlagt på sykehus for TBI
- Synsstyrke/hørsel tilstrekkelig for testing
- Flytende i engelsk eller spansk
- Pasient eller LAR evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder større eller mindre enn området 18-80 år
- Betydelig polytraume som ville forstyrre oppfølging og resultatvurdering
- Større svekkende psykiske helseforstyrrelser i utgangspunktet (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon med aktive selvmordstanker på evalueringstidspunktet) som ville forstyrre oppfølgingen og gyldigheten av utfallsvurderingen.
- Større svekkende nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, CVA, demens, svulst) som svekker baseline bevissthet, kognisjon eller gyldigheten av oppfølging og resultatvurdering.
- Betydelig historie med allerede eksisterende tilstander som ville forstyrre oppfølging og resultatvurdering (f.eks. misbruk av aktive stoffer, alkoholisme, HIV/AID, kreft i sluttstadiet, lærevansker, utviklingsforstyrrelser)
- Pasienter på psykiatrisk hold
- Fanger eller pasienter i varetekt
- Graviditet hos kvinnelige emner
- Lav sannsynlighet for oppfølging (f.eks. deltakere eller familie som indikerer lav interesse, bosted i en annen stat eller land, hjemløs eller mangel på pålitelige kontakter)
- Nåværende deltaker i en intervensjonsstudie (f.eks. medikament, enhet, atferd)
- Penetrerende TBI
- Ryggmargsskade med ASIA-score på C eller verre
- Kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
msTBI
Personer med moderat til alvorlig TBI innen den første uken etter første skade
|
|
Ortopedisk kontroll
Ortopedisk traumekontroll innen den første uken etter første skade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Kognitivt batteri
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
NIH Toolbox er et sett med korte, omfattende vurderingsverktøy.
Denne studieprotokollen vil bruke det kognitive batteriet til verktøykassen som består av 7 deltester designet for å måle eksekutiv funksjon og oppmerksomhet (Flanker og Dimensional Change Card Sort), episodisk minne (Picture Sequence Memory Test), arbeidsminne (List Sorting Working Memory Test), prosesseringshastighet (Pattern Comparison Processing Speed and Flanker), og språk (Picture Vocabulary Test).
Vurderinger vil bli administrert på en iPad (5. generasjon).
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test-revidert (HVLT-R)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
En ordliste-læring og episodisk minnetest.
Hver form består av en liste med 12 substantiv (mål) med fire ord hentet fra hver av tre semantiske kategorier.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Trail Making Test A &B (TMT A & B)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
TMT er et mål på oppmerksomhet, hastighet og mental fleksibilitet. Del A krever at individet trekker linjer for å forbinde 25 omringede påfølgende tall fordelt på en side. Del A tester visuell skanning, numerisk sekvensering og visuomotorisk hastighet. Del B er lik, bortsett fra at personen må veksle mellom stigende tall og bokstaver. Del B tester kognitive krav inkludert visuomotorisk, visuell skanning og mental fleksibilitet. Begge seksjonene er tidsbestemt og poengsummen representerer hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven. |
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) IV prosesseringshastighetsindeks (undertester for koding og symbolsøk)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Behandlingshastighetsindeksen består av to deltester: Symbolsøk og Koding.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Revidert-Glasgow Outcome Scale-Extended (R-GOSE)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Revised Glasgow Outcome Scale Extended (R-GOSE) er et mål på funksjonshemming og handikap beregnet på bruk etter hodeskade.
Den ble utviklet spesifikt for å møte målene med TRACK-TBI-studien og er basert på det strukturerte GOSE-intervjuet (Wilson et al. 1998).
I motsetning til GOSE, som ikke skiller mellom funksjonshemming relatert til hjerneskaden og funksjonshemming relatert til perifere skader påført i samme hendelse, vurderer R-GOSE virkningen av begge ikke-CNS-skader (dvs.
perifere skader) og hjerneskaden hver for seg.
Som et resultat oppnås to skårer: en 'All'-vurdering som reflekterer deltakerens endring i avhengighetsnivå som en funksjon av perifere skader og hjerneskader kombinert, og en 'TBI'-vurdering som fjerner virkningen av de perifere skadene som etterlater en funksjonshemming. vurdering som kun gjenspeiler TBI.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Expanded Disability Rating Scale Post-Acute Intervju (E-DRS-PI)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
E-DRS-PI måler graden av funksjonshemming opplevd av en person med en historie med TBI ved hjelp av et strukturert intervju.
Svarene på intervjuspørsmålene er utformet for å veilede vurderingene av elementene som er representert på E-DRS-PI.
Jo høyere totalscore, jo større grad av funksjonshemming.
Intervjuet består av en serie flervalgsspørsmål som gjelder nevrologisk funksjon, egenomsorg og yrkesaktiviteter.
Avhengig av svarene på tidligere spørsmål som er relevante for et bestemt element, hoppes senere spørsmål over.
Den totale poengsummen vil bli lagt til på papirskjemaet.
Dette skjemaet og totalsummen vil bli lastet opp i databasen.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Summen av poeng for disse syv komponentene gir én global poengsum.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
NINDS Epilepsi Screening Questionnaire
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
NINDS-ESQ ble først brukt og validert i TRACK-TBI-kohorten som et epilepsiscreeningsverktøy.
Spørreskjemaet besto av screening av elementer der deltakeren må svare på om de hadde opplevd (eller ble fortalt at de opplevde) noe av følgende: punkt 1a, "Ukontrollerte bevegelser av deler av eller hele kroppen din som rykninger, rykk, risting, eller blir slapp, som varer i omtrent 5 minutter eller mindre?"; punkt 1b, "En uforklarlig endring i mental tilstand eller bevissthetsnivå; eller en episode med "avstand" som du ikke kunne kontrollere, som varer i omtrent 5 minutter eller mindre?"; og punkt 1c, "Enhver annen type gjentatte uvanlige angrep eller kramper som varer i ca. 5 minutter eller mindre?"
I tillegg ble pasienten spurt om punkt 1d "Har noen noen gang fortalt deg at du har anfall(er) eller epilepsi?"
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse (RPQ)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) ble opprinnelig utviklet som et mål på alvorlighetsgraden av symptomene etter MTBI.
Den består av 16 symptomer etter hjernerystelse, inkludert hodepine, svimmelhet, kvalme/oppkast, støyfølsomhet, søvnforstyrrelser, tretthet, irritabilitet, følelse av deprimert/tråtefull, frustrert/utålmodig følelse, glemsomhet, dårlig konsentrasjon, tar lengre tid å tenke, tåkesyn, lysfølsomhet, dobbeltsyn og rastløshet.
I den opprinnelige versjonen av RPQ blir deltakerne bedt om å vurdere graden (på en skala fra 0 til 4) som et bestemt symptom har vært fraværende eller et mildt, moderat eller alvorlig problem i løpet av de siste 24 timene sammenlignet med premorbide nivåer.
Merk at fempunktsskalaen ber respondenten om å sammenligne sine nåværende symptomer (hvis noen) med symptomer opplevd før den aktuelle skaden.
Dermed betyr en poengsum på 0 (dvs. "ikke opplevd) at symptomet ikke ble opplevd tidligere og for øyeblikket ikke er et problem.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Deltakerhelsespørreskjema (PHQ)-9
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Deltakerhelsespørreskjema 9 er et standardisert vurderingsinstrument utviklet for å screene, diagnostisere, overvåke og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et standardisert vurderingsinstrument utviklet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -adferd, identifisere de som er i fare og spore respons på behandling.
Fire konstruksjoner er målt.
Den første er alvorlighetsgraden av ideasjoner (heretter referert til som "alvorlighetssubskalaen"), som er vurdert på en 5-punkts ordinær skala.
Den andre er intensiteten av ideasjonsunderskala (heretter referert til som "intensitetsunderskalaen"), som består av 5 elementer, hver vurdert på en 5-punkts ordinær skala.
Den tredje er atferdsunderskalaen, som er vurdert på en nominell skala som inkluderer faktiske, avbrutte og avbrutte forsøk; forberedende oppførsel; og ikke-suicidal selvskadende atferd.
Og den fjerde er underskalaen dødelighet, som vurderer faktiske forsøk.
|
1. september 2023 – 31. mai 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .