Autoregulacja mózgu, perfuzja mózgu i wyniki neurokognitywne po urazowym uszkodzeniu mózgu (CAPCOG-TBI)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niezakończone zgonem urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną niepełnosprawności u dorosłych, a szacunkowy koszt ekonomiczny dla populacji USA wynosi około 40,6 miliarda dolarów. Jakość życia osób, które przeżyły TBI, w dużym stopniu zależy od stopnia powrotu do zdrowia funkcji poznawczych po urazie. Warto zauważyć, że około 65% osób, które przeżyły uraz mózgu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (msTBI), nadal doświadcza objawów poznawczych, w tym upośledzenia pamięci, niskiej szybkości przetwarzania i słabej koncentracji uwagi wiele lat po urazie, przy dużej zmienności indywidualnej. Badania epidemiologiczne sugerują również, że TBI jest czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera (AD) i otępienia związanego z AD (ADRD). Dalsze zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych, dzięki którym TBI przyczynia się do postępującego pogorszenia funkcji poznawczych/otępienia, jest głównym priorytetem badawczym NIH.
Chociaż TBI i ADRD mają różną etiologię, coraz więcej dowodów wskazuje, że dysfunkcja naczyń mózgowych występuje zarówno w TBI, jak i ADRD. Upośledzona autoregulacja mózgu (CA) i hipoperfuzja mózgu są dobrze udokumentowane po ostrym TBI, które wiążą się z niekorzystnymi wynikami funkcjonalnymi po 6 miesiącach. Nasze ostatnie badania i inne badania wykorzystujące multimodalne podejścia hemodynamiczne i obrazowe wykazały, że upośledzona CA i hipoperfuzja mózgu występują również w przewlekłym TBI wiele lat po urazie i są powiązane ze słabą wydajnością poznawczą. Na szczycie ADRD w 2019 r. wezwano do dalszych badań w celu zrozumienia wpływu naczyń na postępujące upośledzenie funkcji poznawczych/otępienie po TBI i opracowania nieinwazyjnych metod diagnostycznych. Należy odpowiedzieć na następujące ważne pytania: 1) Jaki jest wpływ dysfunkcji naczyń mózgowych po ostrym TBI na krótko- i długoterminowe wyniki poznawcze? 2) Jaki jest czasowy związek między przywróceniem funkcji naczyń mózgowych a wynikami poznawczymi po TBI? oraz 3) Czy istnieje związek pomiędzy zmianami w funkcjonowaniu naczyń mózgowych a neurodegeneracją po TBI, ocenianą na podstawie zmian w objętości mózgu i integralności aksonów?
Nadrzędnym celem tej propozycji jest ustalenie, czy ostra, podostra i przewlekła dysfunkcja naczyń mózgowych mierzona za pomocą CA i perfuzji mózgu po msTBI są powiązane z wynikami poznawczymi i neurodegeneracją po 12 miesiącach. Stawiamy hipotezę, że stopień dysfunkcji naczyń mózgowych oceniany w ostrej fazie (<1 tydzień po urazie) i słaba rekonwalescencja w ciągu pierwszego roku są powiązane ze słabymi wynikami poznawczymi, utratą objętości mózgu i uszkodzeniem aksonów 12 miesięcy po urazie. Proponujemy badanie podłużne z udziałem 100 dorosłych, którzy przeszli pojedynczy msTBI19 i 30 osób z grupy kontrolnej, u których wystąpił wyłącznie uraz ortopedyczny. Podstawowym wynikiem poznawczym jest płynny wynik złożony w skali NIH Toolbox Cognitive Battery (NIH_TB) po 12 miesiącach od urazu. Drugorzędne wyniki kliniczne obejmują rozszerzoną ocenę Glasgow Outcome Score-Extended (GOSE) i jakość życia po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI-QOL). Utrata objętości mózgu i integralność aksonów zostaną ocenione za pomocą MRI. Nasz zespół posiada uzupełniającą się wiedzę specjalistyczną i doświadczenie badawcze w zakresie opieki klinicznej nad TBI, wyników poznawczych po TBI, starzenia się/demencji, fizjologii naczyń mózgowych i neuroobrazowania, aby pomyślnie przeprowadzić ten projekt.
Cel 1: Określenie związku dysfunkcji naczyń mózgowych ocenianej w ostrej fazie msTBI (< 1 tydzień po urazie) z wynikami poznawczymi po 1 roku. Będziemy mierzyć dynamiczną CA i perfuzję mózgu przy użyciu nieinwazyjnych metod multimodalnych, w tym dwuwymiarowej ultrasonografii dupleksowej dla mózgowego przepływu krwi (CBF), przezczaszkowego Dopplera (TCD) dla prędkości CBF (CBFV), spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) dla regionalnej tkanki mózgowej natlenienie i fotopletyzmografia tętnic palca w celu pomiaru ciśnienia tętniczego krwi z uderzenia na uderzenie (ABP). CA będzie określane ilościowo na podstawie dynamicznych zmian ABP i CBFV oraz utlenowania tkanki mózgowej. Stawiamy hipotezę, że stopień dysfunkcji naczyń mózgowych w ostrym stadium uszkodzenia mózgu jest odwrotnie powiązany z 1) sprawnością poznawczą i 2) wynikami GOSE i TBI-QOL po 1 roku od urazu.
Cel 2: Określenie czasowych powiązań między przywróceniem funkcji naczyń mózgowych a wynikami poznawczymi po msTBI. Pomiar dynamiki CA i perfuzji mózgu będzie mierzony po 3, 6 i 12 miesiącach od urazu. Stawiamy hipotezę, że stopień przywrócenia funkcji naczyń mózgowych po TBI jest czasowo powiązany z 1) wynikami poznawczymi i 2) wynikami GOSE i TBI-QOL po 1 roku od urazu.
Cel 3: Określenie czasowych powiązań ostrej dysfunkcji naczyń mózgowych i jej powrotu do zdrowia za pomocą obrazowych biomarkerów neurodegeneracji po msTBI. Przeprowadzimy najnowocześniejsze badania MRI struktury i funkcji mózgu po 3 i 12 miesiącach od urazu. Biomarkery obrazowania mózgu będą obejmować całą i regionalną objętość mózgu oraz integralność aksonów istoty białej. Stawiamy hipotezę, że nasilenie ostrej dysfunkcji naczyń mózgowych i jej słaba regeneracja są związane z utratą objętości mózgu i uszkodzeniem aksonów, a powiązania między dysfunkcją naczyń mózgowych a wynikami poznawczymi po TBI zależą od zmian strukturalnych mózgu.
Wyniki tego badania poprawią naszą wiedzę na temat wpływu naczyń mózgowych na wyniki poznawcze i funkcjonalne po TBI. Badanie to dostarczy także pilnie potrzebnej wiedzy na temat potencjalnych terapii farmakologicznych i niefarmakologicznych ukierunkowanych na funkcje naczyń mózgowych w celu poprawy funkcji poznawczych i spowolnienia neurodegeneracji po TBI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kan Ding, MD
- Numer telefonu: 214-648-3571
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jill Morales, MS
- Numer telefonu: 214-648-3571
- E-mail: Epitbiresearch@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Główny śledczy:
- Rong Zhang, PhD
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Kan Ding, MD
-
Kontakt:
- Kan Ding, MD
- E-mail: kan.ding@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- David Zhu, PhD
-
Pod-śledczy:
- C M Cullum, PhD
-
Pod-śledczy:
- Yulun Liu, PhD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Parkland Health and Hospital System
-
Kontakt:
- Alex Valadka, MD
- E-mail: alex.valadka@utsouthwestern.edu
-
Pod-śledczy:
- Alex Valadka
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Philip Edmundson, MD
- E-mail: philipedmundson@texashealth.org
-
Kontakt:
- Jill Morales, BA
- E-mail: jill.morales@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Kan Ding, MD
-
Pod-śledczy:
- Philip Edmundson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane/zweryfikowane TBI (kryteria ACRM) (np. pasażer pojazdu silnikowego (MV), pieszy/rowerzysta MV, upadek, inne niezamierzone działanie, przemoc/napaść)
- Udokumentowany umiarkowany do ciężkiego TBI zdefiniowany jako: skala śpiączki Glasgow (GCS) < 13 lub utrata przytomności (LOC) > 30 minut lub amnezja pourazowa (PTA) > 24 godziny lub nieprawidłowości w obrazowaniu wewnątrzczaszkowym
- W wieku 18-80 lat
- ≤ 1 tydzień po urazie
- Ostra tomografia komputerowa mózgu w opiece klinicznej
- Przyjęty do szpitala z powodu TBI
- Ostrość wzroku/słuch wystarczająca do badania
- Płynnie posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
- Zdolność pacjenta lub LAR do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek większy lub mniejszy niż przedział 18-80 lat
- Znaczący uraz wielonarządowy, który mógłby zakłócać obserwację i ocenę wyniku
- Poważne, wyniszczające wyjściowe zaburzenia zdrowia psychicznego (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja z aktywnymi myślami samobójczymi w momencie oceny), które mogłyby zakłócać obserwację i ważność oceny wyniku.
- Poważna, wyniszczająca choroba neurologiczna (np. udar, CVA, demencja, guz) upośledzająca wyjściową świadomość, funkcje poznawcze lub ważność obserwacji i oceny wyników.
- Istotna historia istniejących wcześniej schorzeń, które mogłyby zakłócać obserwację i ocenę wyników (np. nadużywanie substancji czynnych, alkoholizm, HIV/AIDS, schyłkowe stadium nowotworu, trudności w uczeniu się, zaburzenia rozwojowe)
- Pacjenci na zwolnieniu psychiatrycznym
- Więźniowie lub pacjenci przebywający w areszcie
- Ciąża u kobiet
- Niskie prawdopodobieństwo kontynuacji (np. uczestnicy lub rodzina wykazująca niskie zainteresowanie, zamieszkiwanie w innym stanie lub kraju, bezdomność lub brak wiarygodnych kontaktów)
- Obecny uczestnik badania interwencyjnego (np. leku, urządzenia, badania behawioralnego)
- Penetrujące TBI
- Uraz rdzenia kręgowego z oceną C lub gorszą w ASIA
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
msTBI
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego TBI w ciągu pierwszego tygodnia po początkowym urazie
|
|
Kontrola ortopedyczna
Ortopedyczna kontrola urazów w ciągu pierwszego tygodnia po początkowym urazie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria poznawcza NIH Toolbox
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
NIH Toolbox to zestaw krótkich, kompleksowych narzędzi oceny.
W niniejszym protokole badania wykorzystana zostanie bateria poznawcza zestawu narzędzi, składająca się z 7 podtestów zaprojektowanych do pomiaru funkcji wykonawczych i uwagi (test kart Flankera i zmiany wymiarów), pamięci epizodycznej (test pamięci sekwencji obrazów), pamięci roboczej (test pamięci roboczej sortowania list), prędkość przetwarzania (Porównanie szybkości przetwarzania wzorców i Flanker) oraz język (Test słownictwa obrazkowego).
Oceny będą przeprowadzane na iPadzie (5. generacji).
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórzony test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Test uczenia się listy słów i pamięci epizodycznej.
Każdy formularz składa się z listy 12 rzeczowników (celów) z czterema słowami wybranymi z każdej z trzech kategorii semantycznych.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Test tworzenia szlaku A i B (TMT A i B)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
TMT jest miarą uwagi, szybkości i elastyczności umysłowej. Część A wymaga od osoby narysowania linii łączących 25 kolejnych liczb rozmieszczonych na stronie. Część A sprawdza skanowanie wzrokowe, sekwencjonowanie numeryczne i szybkość wzrokowo-ruchową. Część B jest podobna, z tą różnicą, że osoba musi przełączać się między rosnącymi cyframi i literami. Część B testuje wymagania poznawcze w tym wzrokowo-motoryczne, skanowanie wzrokowe i elastyczność umysłowa. Obie sekcje są mierzone czasowo, a wynik reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania. |
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS) IV Indeks szybkości przetwarzania (podtesty kodowania i wyszukiwania symboli)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Indeks szybkości przetwarzania składa się z dwóch podtestów: wyszukiwania symboli i kodowania.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Zmieniona, rozszerzona skala wyników Glasgow (R-GOSE)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Zaktualizowana rozszerzona skala wyników Glasgow (R-GOSE) jest miarą niepełnosprawności i upośledzenia przeznaczoną do stosowania po urazie głowy.
Został on opracowany specjalnie na potrzeby badania TRACK-TBI i opiera się na ustrukturyzowanym wywiadzie GOSE (Wilson i in. 1998).
W przeciwieństwie do GOSE, który nie rozróżnia niepełnosprawności związanej z uszkodzeniem mózgu i niepełnosprawności związanej z urazami obwodowymi odniesionymi w tym samym wypadku, R-GOSE ocenia wpływ obu urazów innych niż OUN (tj.
urazy obwodowe) i uraz mózgu oddzielnie.
W rezultacie uzyskuje się dwie oceny: ocenę „Wszystkie”, która odzwierciedla zmianę poziomu zależności uczestnika w funkcji łącznie urazów obwodowych i mózgu, oraz ocenę „TBI”, która usuwa wpływ urazów obwodowych powodujących niepełnosprawność ocena odzwierciedlająca wyłącznie TBI.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Rozszerzona Skala Oceny Niepełnosprawności Wywiad Po Ostrym Wywiadie (E-DRS-PI)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
E-DRS-PI mierzy stopień niepełnosprawności doświadczanej przez osobę z TBI w wywiadzie, za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu.
Odpowiedzi na pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej mają na celu pomóc w ocenie pozycji reprezentowanych w E-DRS-PI.
Im wyższy wynik ogólny, tym większy stopień niepełnosprawności.
Wywiad składa się z serii pytań wielokrotnego wyboru, które dotyczą funkcji neurologicznych, samoopieki i aktywności zawodowej.
W zależności od odpowiedzi na wcześniejsze pytania istotne dla danej pozycji, późniejsze pytania są pomijane.
Całkowita liczba punktów zostanie dodana na formularzu papierowym.
Ten formularz i suma zostaną przesłane do bazy danych.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem ocen „składnikowych”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik globalny.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Kwestionariusz przesiewowy NINDS w kierunku padaczki
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Test NINDS-ESQ został po raz pierwszy zastosowany i zatwierdzony w kohorcie TRACK-TBI jako narzędzie przesiewowe w kierunku padaczki.
Kwestionariusz składał się z pozycji kontrolnych, w których uczestnik musiał odpowiedzieć, czy doświadczył (lub powiedziano mu, że doświadczył) któregokolwiek z poniższych: punkt 1a, „Niekontrolowane ruchy części lub całego ciała, takie jak drgania, szarpnięcia, drżenie, lub zwiotczenie trwające około 5 minut lub krócej?”; pkt 1b, „Niewyjaśniona zmiana stanu psychicznego lub poziomu świadomości albo epizod „odskoczenia”, nad którym nie mogłeś zapanować, trwający około 5 minut lub krócej?”; oraz punkt 1c: „Jakikolwiek inny rodzaj powtarzających się nietypowych ataków lub drgawek trwających około 5 minut lub krócej?”
Dodatkowo pacjentowi zadano pytanie 1d: „Czy ktoś kiedykolwiek mówił Ci, że masz napady padaczkowe lub epilepsję?”
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Kwestionariusz powstrząsowy Rivermead (RPQ)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Kwestionariusz Rivermead PCS (RPQ) został pierwotnie opracowany jako miara nasilenia objawów po MTBI.
Obejmuje 16 objawów po wstrząśnieniu mózgu, w tym bóle głowy, zawroty głowy, nudności/wymioty, wrażliwość na hałas, zaburzenia snu, zmęczenie, drażliwość, uczucie przygnębienia/łzawności, uczucie frustracji/niecierpliwości, zapominanie, słaba koncentracja, dłuższe myślenie, niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło, podwójne widzenie i niepokój.
W oryginalnej wersji RPQ uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia (w skali od 0 do 4), w jakim nie występuje dany objaw lub w jakim występuje łagodny, umiarkowany lub poważny problem w ciągu ostatnich 24 godzin w porównaniu z poziomem przedchorobowym.
Należy pamiętać, że pięciopunktowa skala ocen prosi respondenta o porównanie jego obecnych objawów (jeśli występują) z objawami występującymi przed obecnym urazem.
Zatem wynik 0 (tj. „nie wystąpił”) oznacza, że objaw nie występował wcześniej i obecnie nie stanowi problemu.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Uczestnika (PHQ)-9
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Kwestionariusz Zdrowia Uczestnika 9 to ustandaryzowane narzędzie oceny przeznaczone do celów przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
|
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (C-SSRS)
Ramy czasowe: 1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Skala Oceny Ciężkości Samobójstwa Columbia to ustandaryzowane narzędzie oceny zaprojektowane w celu oceny obecności i nasilenia myśli i zachowań samobójczych, identyfikacji osób zagrożonych i śledzenia reakcji na leczenie.
Mierzone są cztery konstrukty.
Pierwszą z nich jest nasilenie wyobrażeń (zwane dalej „podskalą nasilenia”), oceniane w 5-punktowej skali porządkowej.
Druga to podskala intensywności wyobrażeń (zwana dalej „podskalą intensywności”), która składa się z 5 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali porządkowej.
Trzecia to podskala zachowania, która jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; oraz zachowania samookaleczające, które nie mają charakteru samobójczego.
Czwarta to podskala śmiertelności, która ocenia rzeczywiste próby.
|
1 września 2023 r. - 31 maja 2028 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kan Ding, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Ramos-Cejudo J, Wisniewski T, Marmar C, Zetterberg H, Blennow K, de Leon MJ, Fossati S. Traumatic Brain Injury and Alzheimer's Disease: The Cerebrovascular Link. EBioMedicine. 2018 Feb;28:21-30. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.021. Epub 2018 Jan 31.
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Wilson L, Stewart W, Dams-O'Connor K, Diaz-Arrastia R, Horton L, Menon DK, Polinder S. The chronic and evolving neurological consequences of traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):813-825. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30279-X. Epub 2017 Sep 12.
- Miller GF, DePadilla L, Xu L. Costs of Nonfatal Traumatic Brain Injury in the United States, 2016. Med Care. 2021 May 1;59(5):451-455. doi: 10.1097/MLR.0000000000001511.
- Dikmen SS, Corrigan JD, Levin HS, Machamer J, Stiers W, Weisskopf MG. Cognitive outcome following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Nov-Dec;24(6):430-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c133e9.
- Ponsford JL, Olver JH, Curran C. A profile of outcome: 2 years after traumatic brain injury. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):1-10. doi: 10.3109/02699059509004565.
- Julie Schneider SJ, Jordan T. Gladman, Roderick A. Corriveau. ADRD Summit 2019 Report to the National Advisory Neurological Disorders and Stroke Council. 2019;
- Nordstrom P, Michaelsson K, Gustafson Y, Nordstrom A. Traumatic brain injury and young onset dementia: a nationwide cohort study. Ann Neurol. 2014 Mar;75(3):374-81. doi: 10.1002/ana.24101.
- Gardner RC, Burke JF, Nettiksimmons J, Kaup A, Barnes DE, Yaffe K. Dementia risk after traumatic brain injury vs nonbrain trauma: the role of age and severity. JAMA Neurol. 2014 Dec;71(12):1490-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.2668.
- Preiksaitis A, Krakauskaite S, Petkus V, Rocka S, Chomskis R, Dagi TF, Ragauskas A. Association of Severe Traumatic Brain Injury Patient Outcomes With Duration of Cerebrovascular Autoregulation Impairment Events. Neurosurgery. 2016 Jul;79(1):75-82. doi: 10.1227/NEU.0000000000001192.
- Vavilala MS, Muangman S, Tontisirin N, Fisk D, Roscigno C, Mitchell P, Kirkness C, Zimmerman JJ, Chesnut R, Lam AM. Impaired cerebral autoregulation and 6-month outcome in children with severe traumatic brain injury: preliminary findings. Dev Neurosci. 2006;28(4-5):348-53. doi: 10.1159/000094161.
- Sviri GE, Aaslid R, Douville CM, Moore A, Newell DW. Time course for autoregulation recovery following severe traumatic brain injury. J Neurosurg. 2009 Oct;111(4):695-700. doi: 10.3171/2008.10.17686.
- Thomas BP, Tarumi T, Wang C, Zhu DC, Tomoto T, Munro Cullum C, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Zhang R, Ding K. Hippocampal and rostral anterior cingulate blood flow is associated with affective symptoms in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2021 Nov 15;1771:147631. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147631. Epub 2021 Aug 28.
- Amyot F, Kenney K, Spessert E, Moore C, Haber M, Silverman E, Gandjbakhche A, Diaz-Arrastia R. Assessment of cerebrovascular dysfunction after traumatic brain injury with fMRI and fNIRS. Neuroimage Clin. 2020;25:102086. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102086. Epub 2019 Nov 11.
- Bonne O, Gilboa A, Louzoun Y, Kempf-Sherf O, Katz M, Fishman Y, Ben-Nahum Z, Krausz Y, Bocher M, Lester H, Chisin R, Lerer B. Cerebral blood flow in chronic symptomatic mild traumatic brain injury. Psychiatry Res. 2003 Nov 30;124(3):141-52. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00109-4.
- Meier TB, Bellgowan PS, Singh R, Kuplicki R, Polanski DW, Mayer AR. Recovery of cerebral blood flow following sports-related concussion. JAMA Neurol. 2015 May;72(5):530-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4778.
- Ware JB, Dolui S, Duda J, Gaggi N, Choi R, Detre J, Whyte J, Diaz-Arrastia R, Kim JJ. Relationship of Cerebral Blood Flow to Cognitive Function and Recovery in Early Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2180-2187. doi: 10.1089/neu.2020.7031. Epub 2020 Jun 11.
- Ding K, Tarumi T, Tomoto T, Mccolloster M, Le T, Dieppa M, Diaz-Arrastia R, Bell K, Madden C, Cullum CM, Zhang R. Impaired cerebral blood flow regulation in chronic traumatic brain injury. Brain Res. 2020 Sep 15;1743:146924. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146924. Epub 2020 Jun 4.
- VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury (2016).
- Tulsky DS, Carlozzi NE, Holdnack J, Heaton RK, Wong A, Goldsmith A, Heinemann AW. Using the NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) in individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2017 Nov;62(4):413-424. doi: 10.1037/rep0000174.
- Tyner CE, Boulton AJ, Sherer M, Kisala PA, Glutting JJ, Tulsky DS. Development of Composite Scores for the TBI-QOL. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jan;101(1):43-53. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.036. Epub 2018 Jul 3.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Carlozzi N, Bushnik T, Sherer M, Choi SW, Heinemann AW, Chiaravalloti N, Sander AM, Englander J, Hanks R, Kolakowsky-Hayner S, Roth E, Gershon R, Rosenthal M, Cella D. TBI-QOL: Development and Calibration of Item Banks to Measure Patient Reported Outcomes Following Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2016 Jan-Feb;31(1):40-51. doi: 10.1097/HTR.0000000000000131.
- Tulsky DS, Kisala PA. An Overview of the Traumatic Brain Injury-Quality of Life (TBI-QOL) Measurement System. J Head Trauma Rehabil. 2019 Sep/Oct;34(5):281-288. doi: 10.1097/HTR.0000000000000531. No abstract available.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD; New Collective Author. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Caldas J, Cardim D, Edmundson P, Morales J, Feng A, Ashley JD, Park C, Valadka A, Foreman M, Cullum M, Sharma K, Liu Y, Zhu D, Zhang R, Ding K. Study protocol: Cerebral autoregulation, brain perfusion, and neurocognitive outcomes after traumatic brain injury -CAPCOG-TBI. Front Neurol. 2024 Oct 16;15:1465226. doi: 10.3389/fneur.2024.1465226. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2023-0254
- 1R01NS129934-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .