- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481293
Řešení suché zásuvky pomocí laserové terapie u kuřáků
21. září 2025 aktualizováno: Reham Alaa, Badr University
Řešení suché zásuvky pomocí laserové diodové terapie s duální vlnovou délkou u kuřáků: Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Tato studie zkoumá účinnost terapie diodovým laserem při léčbě suchých objímek po extrakci zubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie srovnává účinnost terapie diodovým laserem a použití pouze alveogylu k urychlení hojení suchých důlků po extrakci zubů u kuřáků.
Kuřáci se suchými dutinami byli náhodně zařazeni do dvou různých skupin.
Skupina 1 dostávala duální vlnovou laserovou diodovou terapii třikrát týdně.
Zatímco skupina 2 dostávala pouze topickou aplikaci alveogl.
Léčba trvala dva týdny po sobě.
Účinnost ošetření byla hodnocena měřením objemu hrdla injekční metodou.
Úroveň bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient kuřáků
Kritéria vyloučení:
- Ženy užívající antikoncepci.
- Diabetičtí pacienti
- Pacienti s virem hepatitidy C
- Pacienti užívající kortikosteroidy
- Pacienti s onemocněním ledvin
- Anemičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 podstoupila terapii diodovým laserem
|
Dvouvlnné laserové diodové terapeutické zařízení
|
|
Experimentální: skupina 2
Skupina 2 dostávala topickou aplikaci obvazu aveogl
|
Alveogyl je hemostaticko-analgetický alveolární obvaz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasitost zásuvky
Časové okno: 2 týdny
|
měřeno metodou volumetrického měření pomocí injekční stříkačky naplněné fyziologickým roztokem
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Zahrnuje skóre od 0 do 10, kde 10 znamená nejhorší úroveň bolesti a 0 znamená žádnou bolest
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: reham Elkalla, lecturer, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-231015-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .