- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06481293
Lutter contre l'alvéolite grâce à la thérapie au laser chez les fumeurs
21 septembre 2025 mis à jour par: Reham Alaa, Badr University
Lutter contre l'alvéolite sèche via la thérapie par diode laser à double longueur d'onde chez les fumeurs : un essai contrôlé randomisé.
Cette étude examine l'efficacité de la thérapie au laser à diode pour gérer les alvéoles sèches après une extraction dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude compare l'efficacité de la thérapie au laser à diode et l'utilisation uniquement d'alvéogyl pour accélérer la guérison des alvéoles sèches après extraction dentaire chez les fumeurs.
Les patients fumeurs présentant des alvéolites sèches ont été recrutés au hasard dans deux groupes différents.
Le groupe 1 a reçu une thérapie par diode laser à double longueur d'onde, trois fois par semaine.
Alors que le groupe 2 n'a reçu qu'une application topique d'alvéogl.
Le traitement a duré deux semaines consécutives.
L'efficacité du traitement a été évaluée en mesurant le volume de l'alvéole à l'aide de la méthode de la seringue.
Le niveau de douleur a été mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 11837
- Badr University in Cairo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient fumeur
Critère d'exclusion:
- Femmes sous contraceptifs.
- Patients diabétiques
- Patients atteints du virus de l'hépatite C
- Patients sous corticoïdes
- Patients atteints de maladies rénales
- Patients anémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 a reçu une thérapie au laser à diode
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Appareil de thérapie par diode laser à double longueur d'onde
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Expérimental: groupe 2
Le groupe 2 a reçu une application topique de pansement aveogl
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Alvéogyl est un pansement alvéolaire hémostatique-analgésique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de prise
Délai: 2 semaines
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mesuré par la méthode de mesure volumétrique à l'aide d'une seringue remplie de solution saline
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: 2 semaines
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mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il comprend un score de 0 à 10 dans lequel 10 indique le pire niveau de douleur et 0 indique l'absence de douleur.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: reham Elkalla, lecturer, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUC-IACUC-231015-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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