- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06482580
Vliv různých cvičení na sílu a výkon svalů dolních končetin u jedinců s flexibilním plochým chodidlem pro dospělé
1. července 2024 aktualizováno: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Srovnání vlivu cvičení kotníku v PNF vzoru a Clam cvičení na sílu svalů dolních končetin a výkon u dospělých s flexibilními plochými nohami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ve studii budou zkoumány a porovnávány účinky dvou různých posilovacích cvičení kombinovaných s cvičením krátkých nohou na funkční výkon dolních končetin a svalovou sílu u dospělých ve věku 18-45 let s flexibilní plochou nohou.
Tato studie byla navržena jako experimentální, 3-ramenná, paralelní skupina, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 6týdenní intervenční období.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých skupin (kontrolní skupina, skupina na cvičení nohou a kotníků, skupina na cvičení kyčlí).
Kontrolní skupina bude instruována, aby prováděla pouze krátké cvičení nohou; skupina cvičení noha-kotník bude instruována k provádění 3-rozměrného cvičení extenze nohy a kotníku ve vzoru proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) kromě cvičení na krátké nohy; skupina na cvičení kyčle bude instruována, aby kromě cvičení s krátkými chodidly provedla cvičení na posilování svalů kyčle a únosu kyčle (cvičení ústřic).
Cvičení chodidla-kotník a kyčle budou prováděny proti odporu pomocí gumičky, 3 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a progrese se bude provádět změnou barvy pruhu na vyšší stupeň obtížnosti každé 2 týdny.
Cvičení krátkých chodidel se bude provádět každý den v týdnu (3 dny pod dohledem fyzioterapeuta, zbytek dnů jako domácí cvičební program) a bude progresováno změnou polohy (sed, stoj, resp. na jedné noze). 2 týdny.
Všechna cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů.
Na začátku a na konci cvičení bude hodnocení provádět jiný výzkumník, který není zaslepený do skupin.
Hodnotí se izometrická svalová síla vnitřní nohy, čtyřsměrný obvod kotníku a abduktor-externí rotátor kyčle, vytrvalost plantárních flexorů, skok vpřed a výkon dynamické rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí je 18-45 let
- Navicular drop je 10 mm nebo více
- Získání hodnoty +6 nebo více bodů z indexu držení nohy-6
Kritéria vyloučení:
- Ortopedická a revmatologická onemocnění páteře a dolních končetin
- Chirurgická anamnéza páteře a dolních končetin
- Neurologické a systémové poruchy
- Popište bolesti dolních končetin a/nebo dolní části zad za posledních 6 měsíců
- Poruchy, které mohou ovlivnit kognici a rovnováhu (zánět středního ucha, poruchy zraku atd.)
- Body mass index nad normálními hodnotami (18-24.9 kg/m2)
- Mít ztuhlé ploché nohy a/nebo deformitu hallux rigidus-limitus
- Být zapojen do pravidelného sportu nebo cvičení
- Absolvování jakékoli fyzioterapie nebo rehabilitační léčby plochých nohou nebo kyčlí v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina PNF
Všechny skupiny budou podrobeny cvičebnímu tréninku po dobu 6 týdnů: cvičební skupina PNF bude absolvovat 3-rozměrné (3D) cvičení extenze nohy a kotníku a cvičení krátkých nohou.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 1 den jako domácí cvičení; Cvičení KA bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
|
Cvičení kotníků a chodidel praktikované po dobu 6 týdnů.
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina škeble
Všechny skupiny budou podrobeny cvičebnímu tréninku po dobu 6 týdnů: Cvičební skupina Clam bude absolvovat cvičení mušlí a cvičení krátkých nohou.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 1 den jako domácí cvičení; Cvičení KA bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
|
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.
Cvičení kyčle praktikované po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všechny skupiny budou podrobeny pohybovému tréninku po dobu 6 týdnů: Kontrolní skupina bude dostávat pouze cvičení KA a toto cvičení bude prováděno denně, 2 dny pod dohledem fyzioterapeuta a ostatní dny jako domácí cvičení.
|
Cvičení nohou praktikováno společně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška středního podélného oblouku
Časové okno: 6 týdnů
|
Výška střední podélné klenby bude hodnocena testem navicular drop.
|
6 týdnů
|
|
Statické držení nohy
Časové okno: 6 týdnů
|
Statické držení nohy bude hodnoceno pomocí Foot Posture Index-6.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
Abduktor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4směrné svaly kotníku a izometrická síla abduktoru/vnějšího rotátoru kyčle budou hodnoceny pomocí digitálního ručního dynamometru.
|
6 týdnů
|
|
Funkční výkon dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
S plantárním flexorem zaměřeným na výkonnostní test zvednutí paty; s dynamickým balančním testem Y; Výkon skoku vpřed na jedné noze bude hodnocen pomocí skoku jednou nohou pro test na dálku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01-930455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno