- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06482580
Effekten av olika övningar på muskelstyrka och prestation i nedre extremiteter hos individer med flexibel plattfotsvuxen
1 juli 2024 uppdaterad av: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Jämförelse av effekten av fotledsträning i PNF-mönster och musslövningar på muskelstyrka och prestanda i nedre extremiteter hos vuxna med flexibla plattfoter: ett randomiserat kontrollerat försök
I studien kommer effekterna av två olika förstärkningsövningar kombinerat med kort fotträning på nedre extremiteternas funktionella prestation och muskelstyrka att undersökas och jämföras hos vuxna i åldern 18-45 år med flexibel plattfot.
Denna studie utformades som en experimentell, 3-armar, parallell grupp, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som inkluderade en 6-veckors interventionsperiod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i 3 olika grupper (kontrollgrupp, fot-fotled träningsgrupp, höft träningsgrupp).
Kontrollgruppen kommer att instrueras att endast utföra kort fotövning; träningsgruppen för fot-fotled kommer att instrueras att utföra 3-dimensionell fot-fotförlängningsövning i proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) förutom kort fotträning; höftövningsgruppen kommer att instrueras att utföra muskelförstärkande övningar för höftabduktor och extern rotator (ostronträning) utöver kort fotträning.
Fot-fot- och höftövningar kommer att utföras mot motstånd med hjälp av ett elastiskt band, 3 dagar i veckan under överinseende av sjukgymnast och progression kommer att ske genom att byta till en högre svårighetsgrad bandfärg var 2:e vecka.
Kort fotträning kommer att utföras alla dagar i veckan (3 dagar under överinseende av en sjukgymnast; resten av dagarna som ett hemmaträningsprogram) och kommer att fortskridas genom att byta position (sittande, stående, på ett ben respektive) varje 2 veckor.
Alla övningar kommer att utföras under 6 veckor.
Bedömningar kommer att utföras i början och slutet av övningarna av en annan forskare som är blind för grupptilldelning.
Isometrisk muskelstyrka hos den inre foten, fyrvägs ankelomkrets och höftabduktor-externrotatormuskler, uthållighet hos plantarflexorerna, framåthopp och dynamisk balansprestanda kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersspannet är 18-45 år
- Navikulärt fall är 10 mm eller mer
- Få ett värde på +6 poäng eller mer från Foot Posture Index-6
Exklusions kriterier:
- Ortopediska och reumatologiska sjukdomar i ryggraden och nedre extremiteterna
- Operationshistoria av ryggraden och nedre extremiteterna
- Neurologiska och systemiska störningar
- Beskriv nedre extremiteter och/eller smärta i nedre delen av ryggen under de senaste 6 månaderna
- Störningar som kan påverka kognition och balans (otitis media, synnedsättning, etc.)
- Body mass index ligger över normala värden (18-24,9 kg/m2)
- Att ha stela plattfötter och/eller hallux rigidus-limitus deformitet
- Att vara involverad i regelbunden sport eller träning
- Efter att ha fått någon fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling för plattfot eller höfter under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF träningsgrupp
Alla grupper kommer att utsättas för träningsträning under 6 veckor: PNF-övningsgruppen kommer att få 3-dimensionell (3D) fot-fotförlängningsövning och kortfotsträning.
Träningen kommer att utföras 2 dagar i veckan under överinseende av en sjukgymnast och 1 dag som hemmaträning; KA-träning kommer att utföras dagligen, 2 dagar under överinseende av sjukgymnast och övriga dagar som hemmaträning.
|
Ankel- och fotövningar utövade i 6 veckor.
Fotträning tränade tillsammans i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Mussla träningsgrupp
Alla grupper kommer att utsättas för motionsträning under 6 veckor: Musselmotionsgruppen får musselövning och kortfotsträning.
Träningen kommer att utföras 2 dagar i veckan under överinseende av en sjukgymnast och 1 dag som hemmaträning; KA-träning kommer att utföras dagligen, 2 dagar under överinseende av sjukgymnast och övriga dagar som hemmaträning.
|
Fotträning tränade tillsammans i 6 veckor.
Höftövning utövad i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Alla grupper kommer att utsättas för träningsträning under 6 veckor: Kontrollgruppen får endast KA-motion och denna träning kommer att utföras dagligen, 2 dagar under överinseende av sjukgymnast och övriga dagar som hemmaträning.
|
Fotträning tränade tillsammans i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medial längsgående båghöjd
Tidsram: 6 veckor
|
Den mediala längsgående båghöjden kommer att utvärderas med det navikulära falltestet.
|
6 veckor
|
|
Statisk fotställning
Tidsram: 6 veckor
|
Statisk fothållning kommer att utvärderas med Foot Posture Index-6.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-vägs fotledsmuskler och höftabduktor/extern rotator isometrisk muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av en digital handhållen dynamometer.
|
6 veckor
|
|
Nedre extremiteternas funktionella prestanda
Tidsram: 6 veckor
|
Med plantar flexor fokuserad uthållighetsprestanda hälhöjningstest; med dynamisk balans Y balanstest; Ett ben framåthoppningsprestanda kommer att utvärderas med enkelbenshopp för distanstest.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
1 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01-930455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .