- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06482580
Effekten af forskellige øvelser på underekstremitets muskelstyrke og ydeevne hos personer med fleksible fladfods voksne
1. juli 2024 opdateret af: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Sammenligning af effekten af ankeltræning i PNF-mønster og muslingetræning på muskelstyrke og ydeevne i nedre ekstremiteter hos voksne med fleksible flade fødder: et randomiseret kontrolleret forsøg
I undersøgelsen vil effekterne af to forskellige styrkeøvelser kombineret med kort fodtræning på underekstremiteternes funktionelle ydeevne og muskelstyrke blive undersøgt og sammenlignet hos voksne i alderen 18-45 år med fleksibel fladfod.
Denne undersøgelse blev designet som en eksperimentel, 3-arm, parallelgruppe, dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse, der omfattede en 6-ugers interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 3 forskellige grupper (kontrolgruppe, fod-ankel træningsgruppe, hoftetræningsgruppe).
Kontrolgruppen vil blive instrueret i kun at udføre kort fodtræning; fod-ankel træningsgruppen vil blive instrueret i at udføre 3-dimensionel fod-ankel forlængelsesøvelse i proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) mønster ud over kort fodtræning; hoftetræningsgruppen vil blive instrueret i at udføre hofteabduktor og ekstern rotator muskelstyrkende øvelse (østersøvelse) udover kort fodtræning.
Fod-ankel- og hofteøvelser vil blive udført mod modstand ved hjælp af elastik, 3 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og progression vil ske ved at skifte til en højere sværhedsgrad båndfarve hver 2. uge.
Kort fodtræning vil blive udført hver dag i ugen (3 dage under opsyn af en fysioterapeut; resten af dagene som et hjemmetræningsprogram) og fremskrides ved at skifte stilling (hhv. siddende, stående, på ét ben) hver 2 uger.
Alle øvelser vil blive udført i 6 uger.
Evalueringer vil blive udført i begyndelsen og slutningen af øvelserne af en anden forsker, der er blindet for gruppetildeling.
Isometrisk muskelstyrke af den indre fod, fire-vejs ankelomkreds og hofteabduktor-ekstern rotator muskler, udholdenhed af plantar flexors, fremadspring og dynamisk balance ydeevne vil blive evalueret hhv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet er 18-45 år
- Navikulært fald er 10 mm eller mere
- Få en værdi på +6 point eller mere fra Foot Posture Index-6
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske og reumatologiske sygdomme i rygsøjlen og underekstremiteterne
- Kirurgihistorie af rygsøjlen og underekstremiteterne
- Neurologiske og systemiske lidelser
- Beskriv underekstremiteter og/eller lændesmerter inden for de sidste 6 måneder
- Lidelser, der kan påvirke kognition og balance (mellemørebetændelse, synsnedsættelse osv.)
- Body mass index er over normale værdier (18-24,9 kg/m2)
- Har stive flade fødder og/eller hallux rigidus-limitus deformitet
- At være involveret i almindelig sport eller motion
- Efter at have modtaget nogen form for fysioterapi eller genoptræningsbehandling for flade fødder eller hofter inden for det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF motionsgruppe
Alle grupper vil blive udsat for træningstræning i 6 uger: PNF-øvelsesgruppen vil modtage 3-dimensionel (3D) fod-ankelforlængelseøvelse og kortfodsøvelse.
Øvelsen vil blive udført 2 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og 1 dag som hjemmetræning; KA motion vil blive udført dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
|
Ankel- og fodøvelser øvet i 6 uger.
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Musling træningsgruppe
Alle grupper vil blive udsat for motionstræning i 6 uger: Muslingemotionsgruppen får muslingeøvelse og kortfodsøvelse.
Øvelsen vil blive udført 2 dage om ugen under supervision af fysioterapeut og 1 dag som hjemmetræning; KA motion vil blive udført dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
|
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.
Hofteøvelse øvet i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle grupper vil blive udsat for motionstræning i 6 uger: Kontrolgruppen får kun KA motion og denne øvelse udføres dagligt, 2 dage under supervision af fysioterapeut og de øvrige dage som hjemmetræning.
|
Fodøvelse øvet sammen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial langsgående buehøjde
Tidsramme: 6 uger
|
Den mediale langsgående buehøjde vil blive evalueret med den navikulære faldtest.
|
6 uger
|
|
Statisk fodstilling
Tidsramme: 6 uger
|
Statisk fodstilling vil blive evalueret med Foot Posture Index-6.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-vejs ankelmuskler og hofteabduktor/ekstern rotator isometrisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer.
|
6 uger
|
|
Funktionel ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: 6 uger
|
Med plantar flexor fokuseret udholdenhed præstation hæl hæve test; med dynamisk balance Y balance test; Enkeltbens fremspringspræstation vil blive evalueret med enkeltbenshop til distancetest.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01-930455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med PNF øvelse
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien
-
Federal University of BahiaAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet