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L'effetto di diversi esercizi sulla forza muscolare e sulle prestazioni degli arti inferiori negli individui con piedi piatti flessibili adulti

1 luglio 2024 aggiornato da: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Confronto dell'effetto dell'esercizio per la caviglia nel modello PNF e dell'esercizio per le vongole sulla forza muscolare degli arti inferiori e sulle prestazioni negli adulti con piedi piatti flessibili: uno studio controllato randomizzato

Nello studio, verranno esaminati e confrontati gli effetti di due diversi esercizi di rafforzamento combinati con esercizi con il piede corto sulle prestazioni funzionali degli arti inferiori e sulla forza muscolare negli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con piede piatto flessibile. Questo studio è stato concepito come uno studio sperimentale, controllato, randomizzato, in doppio cieco, a 3 bracci, a gruppi paralleli, che comprendeva un periodo di intervento di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno divisi in modo casuale in 3 gruppi diversi (gruppo di controllo, gruppo di esercizi per piedi-caviglie, gruppo di esercizi per le anche). Al gruppo di controllo verrà chiesto di eseguire solo brevi esercizi con i piedi; il gruppo di esercizi piede-caviglia verrà incaricato di eseguire esercizi di estensione tridimensionale del piede-caviglia nel modello di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) oltre all'esercizio del piede corto; al gruppo di esercizi dell'anca verrà chiesto di eseguire esercizi di rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni (esercizio dell'ostrica) oltre all'esercizio del piede corto. Verranno eseguiti esercizi piede-caviglia e anca contro resistenza con l'ausilio di una fascia elastica, 3 giorni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista e la progressione verrà effettuata cambiando il colore della fascia ad un livello di difficoltà più alto ogni 2 settimane. Gli esercizi brevi per i piedi verranno eseguiti tutti i giorni della settimana (3 giorni sotto la supervisione di un fisioterapista; il resto dei giorni come programma di esercizi a casa) e proseguiranno cambiando posizione (rispettivamente seduto, in piedi, su una gamba) ogni 2 settimane. Tutti gli esercizi verranno eseguiti per 6 settimane. Le valutazioni verranno eseguite all'inizio e alla fine degli esercizi da un altro ricercatore all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Verranno valutate rispettivamente la forza muscolare isometrica del piede intrinseco, la circonferenza della caviglia a quattro vie e i muscoli abduttori-rotatori esterni dell'anca, la resistenza dei flessori plantari, il salto in avanti e le prestazioni di equilibrio dinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fascia di età è 18-45 anni
  • L'abbassamento navicolare è di 10 mm o più
  • Ottenere un valore di +6 punti o più dal Foot Posture Index-6

Criteri di esclusione:

  • Malattie ortopediche e reumatologiche della regione spinale e degli arti inferiori
  • Anamnesi chirurgica della colonna vertebrale e degli arti inferiori
  • Disturbi neurologici e sistemici
  • Descrivere il dolore agli arti inferiori e/o alla parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi
  • Disturbi che possono influenzare la cognizione e l’equilibrio (otite media, deficit visivo, ecc.)
  • Indice di massa corporea superiore ai valori normali (18-24.9 kg/m2)
  • Avere piedi piatti rigidi e/o deformità dell'alluce rigido-limitus
  • Essere coinvolti in sport o attività fisica regolari
  • Aver ricevuto trattamenti fisioterapici o riabilitativi per piedi piatti o anche nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi PNF
Tutti i gruppi saranno sottoposti ad allenamento per 6 settimane: il gruppo di esercizi PNF riceverà un esercizio di estensione del piede-caviglia tridimensionale (3D) e un esercizio del piede corto. L'esercizio verrà eseguito 2 giorni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista e 1 giorno come esercizio a casa; Gli esercizi KA verranno eseguiti quotidianamente, 2 giorni sotto la supervisione di un fisioterapista e gli altri giorni come esercizi a casa.
Altro: Esercizio PNF
Esercizi per caviglie e piedi praticati per 6 settimane.
Altro: Esercizio per il piede corto
Esercizio del piede praticato insieme per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi sulle vongole
Tutti i gruppi saranno sottoposti ad allenamento per 6 settimane: il gruppo di esercizi per le vongole riceverà esercizi per le cozze e esercizi per i piedi corti. L'esercizio verrà eseguito 2 giorni a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista e 1 giorno come esercizio a casa; Gli esercizi KA verranno eseguiti quotidianamente, 2 giorni sotto la supervisione di un fisioterapista e gli altri giorni come esercizi a casa.
Altro: Esercizio per il piede corto
Esercizio del piede praticato insieme per 6 settimane.
Altro: Esercizio sulle vongole
Esercizio dell'anca praticato per 6 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tutti i gruppi saranno sottoposti ad allenamento fisico per 6 settimane: il gruppo di controllo riceverà solo esercizi KA e questo esercizio verrà eseguito quotidianamente, 2 giorni sotto la supervisione di un fisioterapista e gli altri giorni come esercizio a casa.
Altro: Esercizio per il piede corto
Esercizio del piede praticato insieme per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza dell'arco longitudinale mediale
Lasso di tempo: 6 settimane
L'altezza dell'arco longitudinale mediale sarà valutata con il test di caduta navicolare.
6 settimane
Postura statica del piede
Lasso di tempo: 6 settimane
La postura statica del piede sarà valutata con il Foot Posture Index-6.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'abduttore dell'alluce, il flessore breve delle dita, il flessore breve dell'alluce, i muscoli della caviglia a 4 vie e la forza isometrica dei muscoli abduttori dell'anca/rotatori esterni saranno valutati utilizzando un dinamometro digitale portatile.
6 settimane
Prestazioni funzionali degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
Con test di sollevamento del tallone focalizzato sulle prestazioni di resistenza del flessore plantare; con test di equilibrio dinamico dell'equilibrio Y; Le prestazioni nel salto in avanti su una gamba sola verranno valutate con il test del salto su una gamba sola per la distanza.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01-930455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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