- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06482580
Die Wirkung verschiedener Übungen auf die Muskelkraft und Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit flexiblem Plattfuß bei Erwachsenen
1. Juli 2024 aktualisiert von: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Vergleich der Wirkung von Knöchelübungen im PNF-Muster und Muschelübungen auf die Muskelkraft und Leistung der unteren Extremitäten bei Erwachsenen mit flexiblen Plattfüßen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In der Studie werden die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kräftigungsübungen in Kombination mit kurzen Fußübungen auf die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten und die Muskelkraft bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit flexiblem Plattfuß untersucht und verglichen.
Diese Studie wurde als experimentelle, dreiarmige, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert, die einen sechswöchigen Interventionszeitraum umfasste.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 verschiedene Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe, Fuß-Knöchel-Übungsgruppe, Hüftübungsgruppe).
Die Kontrollgruppe wird angewiesen, nur kurze Fußübungen durchzuführen; Die Fuß-Knöchel-Übungsgruppe wird angewiesen, zusätzlich zur kurzen Fußübung eine dreidimensionale Fuß-Knöchel-Streckübung im Muster der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung (PNF) durchzuführen. Die Hüftübungsgruppe wird angewiesen, zusätzlich zu einer kurzen Fußübung eine Übung zur Kräftigung der Hüftabduktions- und Außenrotatormuskulatur (Austernübung) durchzuführen.
Fuß-Knöchel- und Hüftübungen werden mit Hilfe eines elastischen Bandes an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten gegen Widerstand durchgeführt. Der Fortschritt erfolgt durch den Wechsel der Bandfarbe zu einem höheren Schwierigkeitsgrad alle 2 Wochen.
An jedem Tag der Woche werden kurze Fußübungen durchgeführt (3 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, an den restlichen Tagen als Heimübungsprogramm) und durch jeden Positionswechsel (sitzend, stehend bzw. auf einem Bein) gesteigert 2 Wochen.
Alle Übungen werden 6 Wochen lang durchgeführt.
Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Übungen von einem anderen Forscher durchgeführt, der für die Gruppenzuteilung blind ist.
Isometrische Muskelkraft des intrinsischen Fußes, Vier-Wege-Knöchelumfang und Hüftabduktor-Außenrotator-Muskeln, Ausdauer der Plantarbeuger, Vorwärtssprung und dynamische Gleichgewichtsleistung werden jeweils bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 45 Jahren
- Der Navikularabfall beträgt 10 mm oder mehr
- Einen Wert von +6 Punkten oder mehr vom Fußhaltungsindex-6 erhalten
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und rheumatologische Erkrankungen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
- Neurologische und systemische Störungen
- Beschreiben Sie die Schmerzen in den unteren Extremitäten und/oder im unteren Rücken in den letzten 6 Monaten
- Störungen, die die Wahrnehmung und das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Mittelohrentzündung, Sehbehinderung usw.)
- Der Body-Mass-Index liegt über den normalen Werten (18-24,9). kg/m2)
- Sie haben einen starren Plattfuß und/oder eine Hallux rigidus-limitus-Deformität
- Sich regelmäßig an Sport oder körperlicher Betätigung beteiligen
- Im letzten Jahr eine Physiotherapie oder Rehabilitationsbehandlung wegen Plattfüßen oder Hüften erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PNF-Übungsgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Übungstraining unterzogen: Die PNF-Übungsgruppe erhält eine dreidimensionale (3D) Fuß-Knöchel-Streckübung und eine Kurzfußübung.
Die Übung wird 2 Tage pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 1 Tag als Heimübung durchgeführt; KA-Übungen werden täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübungen.
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6 Wochen lang praktizierte Knöchel- und Fußübungen.
6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.
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Experimental: Muschelübungsgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Bewegungstraining unterzogen: Die Muschelübungsgruppe erhält Muschelübungen und Kurzfußübungen.
Die Übung wird 2 Tage pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 1 Tag als Heimübung durchgeführt; KA-Übungen werden täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübungen.
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6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.
6 Wochen lang geübte Hüftübungen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alle Gruppen werden 6 Wochen lang einem Bewegungstraining unterzogen: Die Kontrollgruppe erhält nur KA-Übungen und diese Übung wird täglich durchgeführt, 2 Tage unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und die anderen Tage als Heimübung.
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6 Wochen lang gemeinsam Fußübungen gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe des medialen Längsbogens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Höhe des medialen Längsbogens wird mit dem Navikular-Falltest bewertet.
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6 Wochen
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Statische Fußhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die statische Fußhaltung wird mit dem Foot Posture Index-6 bewertet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Abductor hallucis, Flexor digitorum brevis, Flexor hallucis brevis, 4-Wege-Knöchelmuskeln und isometrische Muskelkraft des Hüftabduktors/Außenrotators werden mit einem digitalen Handdynamometer bewertet.
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6 Wochen
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Funktionelle Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mit plantarflexorfokussiertem Ausdauerleistungs-Fersenhebetest; mit dynamischem Balance-Y-Balance-Test; Die Leistung eines einbeinigen Vorwärtssprungs wird mit dem einbeinigen Sprungtest für die Distanz bewertet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01-930455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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