- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482580
Erilaisten harjoitusten vaikutus alaraajojen lihasvoimaan ja suorituskykyyn yksilöillä, joilla on joustava litteäjalka aikuisille
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Nilkkaharjoituksen vaikutuksen vertailu PNF-mallissa ja simpukkaharjoituksessa alaraajojen lihasvoimaan ja suorituskykyyn aikuisilla, joilla on taipuisa litteäjalka: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan kahden eri vahvistusharjoituksen ja lyhyen jalkaharjoittelun vaikutuksia alaraajojen toimintakykyyn ja lihasvoimaan 18-45-vuotiailla joustavalla litteäjalkaisella aikuisella.
Tämä tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi, 3-haaraiseksi, rinnakkaisryhmäksi, kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka sisälsi 6 viikon interventiojakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään (kontrolliryhmä, jalka-nilkkaharjoitusryhmä, lonkkaharjoitusryhmä).
Kontrolliryhmää neuvotaan suorittamaan vain lyhyt jalkaharjoitus; jalka-nilkka-harjoitusryhmää ohjataan suorittamaan lyhyen jalkaharjoituksen lisäksi kolmiulotteinen jalka-nilkka-ojennusharjoitus proprioseptiivisessä neuromuskulaarisessa fasilitaatiomallissa (PNF); lonkkaharjoitusryhmää ohjataan suorittamaan lyhyen jalkaharjoituksen lisäksi lonkan sieppaaja- ja ulkokiertolihasten vahvistusharjoituksia (osteriharjoitus).
Jalka-nilkka- ja lonkkaharjoituksia tehdään vastustuskykyä vastaan kuminauhan avulla, 3 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja eteneminen tapahtuu vaihtamalla vaikeusasteisen nauhan väriin 2 viikon välein.
Lyhyt jalkaharjoittelu tehdään viikon jokaisena päivänä (3 päivää fysioterapeutin valvonnassa; loput päivät kotiharjoitusohjelmana) ja sitä edistetään vaihtamalla asentoa (istuva, seisten, yhdellä jalalla) joka päivä. 2 viikkoa.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 6 viikon ajan.
Arvioinnit suorittaa harjoitusten alussa ja lopussa toinen ryhmäallokaatioon sokeutunut tutkija.
Sisäisen jalan isometrinen lihasvoima, nelisuuntainen nilkan ympärysmitta ja lonkan sieppaaja-ulkokiertolihakset, jalkapohjan koukistajien kestävyys, eteenpäinhyppy ja dynaamisen tasapainon suorituskyky arvioidaan vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-45 vuotta
- Navikulaarinen pudotus on 10 mm tai enemmän
- Arvon saaminen +6 pistettä tai enemmän Jalka-asennon indeksistä-6
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan alueen ja alaraajojen ortopediset ja reumatologiset sairaudet
- Selkärangan ja alaraajojen leikkaushistoria
- Neurologiset ja systeemiset häiriöt
- Kuvaile alaraajojen ja/tai alaselän kipuja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja tasapainoon (välikorvantulehdus, näkövamma jne.)
- Painoindeksi on normaalia korkeampi (18-24,9 kg/m2)
- Jäykät litteät jalat ja/tai hallux rigidus-limitus -muodonmuutos
- Harrastaa säännöllistä urheilua tai liikuntaa
- Olen saanut fysioterapiaa tai kuntoutushoitoa litteisiin jalkoihin tai lonkkiin viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-harjoitusryhmä
Kaikille ryhmille suoritetaan harjoittelua 6 viikon ajan: PNF-harjoitusryhmä saa 3-ulotteisen (3D) jalka-nilkan ojennusharjoituksen ja lyhytjalkaharjoituksen.
Harjoitusta tehdään 2 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 1 päivä kotitreeninä; KA-harjoitusta tehdään päivittäin, 2 päivää fysioterapeutin valvonnassa ja muina päivinä kotitreeninä.
|
Nilkka- ja jalkaharjoituksia harjoiteltu 6 viikkoa.
Jalkaharjoituksia harjoitettu yhdessä 6 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Simpukkaliikuntaryhmä
Kaikille ryhmille suoritetaan liikuntaharjoittelua 6 viikon ajan: Simpukkaharjoitusryhmä saa simpukkaharjoitusta ja lyhytjalkaharjoitusta.
Harjoitusta tehdään 2 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 1 päivä kotitreeninä; KA-harjoitusta tehdään päivittäin, 2 päivää fysioterapeutin valvonnassa ja muina päivinä kotitreeninä.
|
Jalkaharjoituksia harjoitettu yhdessä 6 viikkoa.
Lantioharjoittelua harjoiteltu 6 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kaikille ryhmille suoritetaan liikuntaharjoittelua 6 viikon ajan: Kontrolliryhmä saa vain KA-harjoitusta ja tämä harjoitus suoritetaan päivittäin, 2 päivää fysioterapeutin valvonnassa ja muut päivät kotitreeninä.
|
Jalkaharjoituksia harjoitettu yhdessä 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalinen pitkittäiskaaren korkeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mediaaalinen pitkittäiskaaren korkeus arvioidaan navikulaarisella pudotustestillä.
|
6 viikkoa
|
|
Staattinen jalan asento
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattinen jalkojen asento arvioidaan Foot Posture Index-6:lla.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-suuntaiset nilkkalihakset ja lonkan sieppaajan/ulkorotaattorin isometrinen lihasvoima arvioidaan digitaalisella käsidynamometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kantapään nostotestillä, jossa on jalkapohjan koukistaja keskittynyt kestävyyssuorituskykyyn; dynaamisella tasapainolla Y-tasapainotesti; Yhden jalan eteenpäinhypyn suorituskyky arvioidaan yhden jalan hyppyllä matkatestissä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01-930455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .