- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06482580
L'effet de différents exercices sur la force et les performances musculaires des membres inférieurs chez les personnes ayant un pied plat flexible chez l'adulte
1 juillet 2024 mis à jour par: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Comparaison de l'effet de l'exercice de la cheville dans le modèle PNF et de l'exercice des palourdes sur la force et les performances musculaires des membres inférieurs chez les adultes ayant des pieds plats flexibles : un essai contrôlé randomisé
Dans l'étude, les effets de deux exercices de renforcement différents combinés à des exercices du pied court sur les performances fonctionnelles des membres inférieurs et la force musculaire seront examinés et comparés chez les adultes âgés de 18 à 45 ans avec un pied plat flexible.
Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en double aveugle à 3 bras, en groupes parallèles, qui comprenait une période d'intervention de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes différents (groupe témoin, groupe d'exercices pied-cheville, groupe d'exercices de hanche).
Le groupe témoin sera invité à effectuer uniquement des exercices de pieds courts ; le groupe d'exercices pied-cheville sera chargé d'effectuer un exercice d'extension pied-cheville en 3 dimensions selon un modèle de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) en plus de l'exercice du pied court ; le groupe d'exercices de la hanche sera chargé d'effectuer des exercices de renforcement des muscles des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes (exercice d'huître) en plus de l'exercice des pieds courts.
Des exercices pied-cheville et hanche seront effectués contre résistance à l'aide d'un élastique, 3 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et la progression se fera en changeant la couleur de la bande d'un niveau de difficulté plus élevé toutes les 2 semaines.
Des exercices courts pour les pieds seront effectués tous les jours de la semaine (3 jours sous la supervision d'un physiothérapeute ; le reste des jours sous forme de programme d'exercices à domicile) et progresseront en changeant de position (assis, debout, sur une jambe respectivement) tous les 2 semaines.
Tous les exercices seront effectués pendant 6 semaines.
Les évaluations seront effectuées au début et à la fin des exercices par un autre chercheur aveugle à la répartition des groupes.
Force musculaire isométrique du pied intrinsèque, de la circonférence de la cheville à quatre voies et des muscles abducteurs-rotateurs externes de la hanche, l'endurance des fléchisseurs plantaires, le saut vers l'avant et les performances d'équilibre dynamique seront évalués respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge est de 18 à 45 ans
- La chute naviculaire est de 10 mm ou plus
- Obtenir une valeur de +6 points ou plus de l'indice de posture du pied-6
Critère d'exclusion:
- Maladies orthopédiques et rhumatologiques de la région vertébrale et des membres inférieurs
- Antécédents chirurgicaux de la colonne vertébrale et des membres inférieurs
- Troubles neurologiques et systémiques
- Décrire les douleurs des membres inférieurs et/ou du bas du dos au cours des 6 derniers mois
- Troubles pouvant affecter la cognition et l’équilibre (otite moyenne, déficience visuelle, etc.)
- L'indice de masse corporelle est supérieur aux valeurs normales (18-24,9 kg/m2)
- Avoir des pieds plats rigides et/ou une déformation de l'hallux rigidus-limitus
- Pratiquer régulièrement du sport ou de l'exercice
- Avoir reçu un traitement de physiothérapie ou de rééducation pour pieds plats ou hanches au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices PNF
Tous les groupes seront soumis à un entraînement physique pendant 6 semaines : le groupe d'exercices PNF recevra un exercice d'extension pied-cheville en 3 dimensions (3D) et un exercice de pied court.
L'exercice sera effectué 2 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et 1 jour comme exercice à domicile ; L'exercice KA sera effectué quotidiennement, 2 jours sous la supervision d'un physiothérapeute et les autres jours comme exercice à domicile.
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Exercices de chevilles et de pieds pratiqués pendant 6 semaines.
Exercice de pieds pratiqué ensemble pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe d'exercices de palourdes
Tous les groupes seront soumis à un entraînement physique pendant 6 semaines : le groupe d'exercices de palourdes recevra des exercices de moules et des exercices de pieds courts.
L'exercice sera effectué 2 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute et 1 jour comme exercice à domicile ; L'exercice KA sera effectué quotidiennement, 2 jours sous la supervision d'un physiothérapeute et les autres jours comme exercice à domicile.
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Exercice de pieds pratiqué ensemble pendant 6 semaines.
Exercice de hanche pratiqué pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tous les groupes seront soumis à un entraînement physique pendant 6 semaines : le groupe témoin recevra uniquement des exercices KA et cet exercice sera effectué quotidiennement, 2 jours sous la supervision d'un physiothérapeute et les autres jours comme exercice à domicile.
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Exercice de pieds pratiqué ensemble pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de l'arcade longitudinale médiale
Délai: 6 semaines
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La hauteur de l'arc longitudinal médial sera évaluée avec le test de chute naviculaire.
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6 semaines
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Posture statique du pied
Délai: 6 semaines
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La posture statique du pied sera évaluée avec l'indice de posture du pied-6.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique
Délai: 6 semaines
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Abducteur de l'hallucis, court fléchisseur des orteils, court fléchisseur de l'hallux, muscles de la cheville à 4 voies et abducteur de la hanche/rotateur externe la force musculaire isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif.
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6 semaines
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Performance fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
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Avec test d'élévation du talon de performance d'endurance axé sur le fléchisseur plantaire ; avec équilibre dynamique et test d'équilibre ; La performance du saut en avant sur une jambe sera évaluée avec le saut sur une jambe pour le test de distance.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01-930455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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