- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06482580
El efecto de diferentes ejercicios sobre la fuerza y el rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores en personas con adultos con pie plano flexible
1 de julio de 2024 actualizado por: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Comparación del efecto del ejercicio de tobillo en el patrón PNF y el ejercicio de almejas sobre la fuerza y el rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores en adultos con pies planos flexibles: un ensayo controlado aleatorio
En el estudio, se examinarán y compararán los efectos de dos ejercicios de fortalecimiento diferentes combinados con ejercicios cortos de pies sobre el rendimiento funcional de las extremidades inferiores y la fuerza muscular en adultos de 18 a 45 años con pie plano flexible.
Este estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorio, doble ciego, experimental, de tres brazos, de grupos paralelos que incluyó un período de intervención de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos diferentes (grupo de control, grupo de ejercicios de pie y tobillo, grupo de ejercicios de cadera).
Se indicará al grupo de control que realice únicamente ejercicios breves de pies; al grupo de ejercicios pie-tobillo se le indicará que realice un ejercicio tridimensional de extensión pie-tobillo en patrón de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) además de ejercicios cortos de pies; Se indicará al grupo de ejercicios de cadera que realice ejercicios de fortalecimiento de los músculos abductores y rotadores externos de la cadera (ejercicio de ostras) además de ejercicios cortos de pies.
Los ejercicios de pie-tobillo y cadera se realizarán contra resistencia con ayuda de una banda elástica, 3 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y la progresión se realizará cambiando a un nivel de dificultad superior el color de la banda cada 2 semanas.
Se realizarán ejercicios cortos de pies todos los días de la semana (3 días bajo la supervisión de un fisioterapeuta; el resto de días como programa de ejercicios en casa) y se progresará cambiando de posición (sentado, de pie, sobre una pierna respectivamente) cada 2 semanas.
Todos los ejercicios se realizarán durante 6 semanas.
Las evaluaciones serán realizadas al principio y al final de los ejercicios por otro investigador cegado a la asignación de grupos.
Fuerza muscular isométrica del pie intrínseco, circunferencia del tobillo en cuatro direcciones y músculos abductores-rotadores externos de la cadera, resistencia de los flexores plantares, salto hacia adelante y rendimiento del equilibrio dinámico se evaluarán respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad es de 18 a 45 años.
- La caída navicular es de 10 mm o más.
- Obtener un valor de +6 puntos o más del Índice de Postura del Pie-6
Criterio de exclusión:
- Enfermedades ortopédicas y reumatológicas de la región espinal y de las extremidades inferiores.
- Historia de cirugía de columna y extremidades inferiores.
- Trastornos neurológicos y sistémicos.
- Describir dolor en las extremidades inferiores y/o espalda baja en los últimos 6 meses.
- Trastornos que pueden afectar la cognición y el equilibrio (otitis media, discapacidad visual, etc.)
- Índice de masa corporal por encima de los valores normales (18-24,9 kg/m2)
- Tener pie plano rígido y/o deformidad de hallux rigidus-limitus
- Estar involucrado en deportes o ejercicio regular.
- Haber recibido algún tratamiento de fisioterapia o rehabilitación de pie plano o cadera en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios PNF
Todos los grupos estarán sujetos a entrenamiento físico durante 6 semanas: el grupo de ejercicios PNF recibirá ejercicio de extensión de pie-tobillo tridimensional (3D) y ejercicio de pie corto.
El ejercicio se realizará 2 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y 1 día como ejercicio en casa; El ejercicio KA se realizará diariamente, 2 días bajo la supervisión de un fisioterapeuta y el resto de días como ejercicio en casa.
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Ejercicios de tobillo y pie practicados durante 6 semanas.
Ejercicio de pies practicado juntos durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicios de almejas
Todos los grupos estarán sujetos a entrenamiento físico durante 6 semanas: el grupo de ejercicio con almejas recibirá ejercicio con mejillones y ejercicio con pies cortos.
El ejercicio se realizará 2 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta y 1 día como ejercicio en casa; El ejercicio KA se realizará diariamente, 2 días bajo la supervisión de un fisioterapeuta y el resto de días como ejercicio en casa.
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Ejercicio de pies practicado juntos durante 6 semanas.
Ejercicio de cadera practicado durante 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Todos los grupos estarán sujetos a entrenamiento físico durante 6 semanas: el grupo de control recibirá solo ejercicio KA y este ejercicio se realizará diariamente, 2 días bajo la supervisión de un fisioterapeuta y los demás días como ejercicio en casa.
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Ejercicio de pies practicado juntos durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La altura del arco longitudinal medial se evaluará con la prueba de caída del navicular.
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6 semanas
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Postura estática del pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La postura estática del pie se evaluará con el índice de postura del pie-6.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Abductor del dedo gordo, flexor corto de los dedos, flexor corto del dedo gordo, músculos del tobillo de 4 vías y fuerza muscular isométrica abductora / rotadora externa de la cadera se evaluará utilizando un dinamómetro digital de mano.
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6 semanas
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Rendimiento funcional de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Con prueba de elevación del talón de rendimiento de resistencia centrada en el flexor plantar; con equilibrio dinámico y prueba de equilibrio; El rendimiento del salto hacia adelante con una sola pierna se evaluará con la prueba de salto con una sola pierna para distancia.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01-930455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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