- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06482580
Effekten av ulike øvelser på muskelstyrke og ytelse i nedre ekstremiteter hos personer med fleksibel flatfot voksen
1. juli 2024 oppdatert av: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Sammenligning av effekten av ankeltrening i PNF-mønster og muslingtrening på muskelstyrke og ytelse i nedre ekstremiteter hos voksne med fleksible flate føtter: en randomisert kontrollert prøvelse
I studien skal effektene av to ulike styrkeøvelser kombinert med kort fottrening på underekstremitets funksjonelle ytelse og muskelstyrke undersøkes og sammenlignes hos voksne i alderen 18-45 år med fleksibel flatfot.
Denne studien ble designet som en eksperimentell, 3-arms, parallellgruppe, dobbeltblind randomisert kontrollert studie som inkluderte en 6-ukers intervensjonsperiode.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 3 ulike grupper (kontrollgruppe, fot-ankel treningsgruppe, hoftetreningsgruppe).
Kontrollgruppen vil bli instruert til å utføre kun kort fottrening; fot-ankel treningsgruppen vil bli instruert til å utføre 3-dimensjonal fot-ankel ekstensjonsøvelse i proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) mønster i tillegg til kort fottrening; hoftetreningsgruppen vil bli instruert til å utføre muskelstyrkende trening for hofteabduktor og ekstern rotator (østersøvelse) i tillegg til kort fottrening.
Fot-ankel- og hofteøvelser vil bli utført mot motstand ved hjelp av strikk, 3 dager i uken under tilsyn av fysioterapeut og progresjon gjøres ved å skifte til høyere vanskelighetsgrad båndfarge hver 2. uke.
Kort fottrening vil bli utført hver dag i uken (3 dager under tilsyn av en fysioterapeut; resten av dagene som et hjemmetreningsprogram) og vil forløpe ved å endre posisjon (hhv. sittende, stående, på ett ben) hver 2 uker.
Alle øvelser vil bli utført i 6 uker.
Vurderinger vil bli utført i begynnelsen og slutten av øvelsene av en annen forsker som er blindet for gruppetildeling.
Isometrisk muskelstyrke til den indre foten, fireveis ankelomkrets og hofteabduktor-ekstern rotatormuskler, utholdenhet av plantarbøyerne, foroverhopp og dynamisk balanseytelse vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet er 18-45 år
- Navikulært fall er 10 mm eller mer
- Få en verdi på +6 poeng eller mer fra Foot Posture Index-6
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske og revmatologiske sykdommer i ryggraden og nedre ekstremiteter
- Kirurgihistorie av ryggraden og nedre ekstremiteter
- Nevrologiske og systemiske lidelser
- Beskriv nedre ekstremiteter og/eller korsryggsmerter de siste 6 månedene
- Forstyrrelser som kan påvirke kognisjon og balanse (otitis media, synshemming, etc.)
- Kroppsmasseindeksen er over normale verdier (18-24,9 kg/m2)
- Har stive flate føtter og/eller hallux rigidus-limitus deformitet
- Å være involvert i vanlig sport eller trening
- Etter å ha mottatt noen form for fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling for flatføtter eller hofter det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF treningsgruppe
Alle gruppene vil bli utsatt for treningstrening i 6 uker: PNF treningsgruppe vil motta 3-dimensjonal (3D) fot-ankelforlengelsesøvelse og kortfotstrening.
Øvelsen vil bli utført 2 dager i uken under tilsyn av fysioterapeut og 1 dag som hjemmetrening; KA-trening vil utføres daglig, 2 dager under tilsyn av fysioterapeut og de øvrige dagene som hjemmetrening.
|
Ankel- og fotøvelser øvd i 6 uker.
Fottrening øvd sammen i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for musling
Alle gruppene vil bli utsatt for treningstrening i 6 uker: Muslingøvelsesgruppe får blåskjelltrening og kortfotstrening.
Øvelsen vil bli utført 2 dager i uken under tilsyn av fysioterapeut og 1 dag som hjemmetrening; KA-trening vil utføres daglig, 2 dager under tilsyn av fysioterapeut og de øvrige dagene som hjemmetrening.
|
Fottrening øvd sammen i 6 uker.
Hoftetrening øvd i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle grupper vil bli utsatt for treningstrening i 6 uker: Kontrollgruppe får kun KA-trening og denne øvelsen utføres daglig, 2 dager under tilsyn av fysioterapeut og de øvrige dagene som hjemmetrening.
|
Fottrening øvd sammen i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial langsgående buehøyde
Tidsramme: 6 uker
|
Medial langsgående buehøyde vil bli evaluert med navikulær falltest.
|
6 uker
|
|
Statisk fotstilling
Tidsramme: 6 uker
|
Statisk fotstilling vil bli evaluert med Foot Posture Index-6.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-veis ankelmuskler og hofteabduktor/ekstern rotator isometrisk muskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt håndholdt dynamometer.
|
6 uker
|
|
Nedre ekstremiteter funksjonell ytelse
Tidsramme: 6 uker
|
Med plantar flexor fokusert utholdenhet ytelse hæl heve test; med dynamisk balanse Y balansetest; Enkeltbens hopp fremover vil bli evaluert med enkeltbenshopp for distansetest.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-604.01-930455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .