- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482580
O efeito de diferentes exercícios na força e no desempenho muscular dos membros inferiores em indivíduos com pé plano flexível adulto
1 de julho de 2024 atualizado por: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Comparação do efeito do exercício de tornozelo no padrão FNP e do exercício de molusco na força muscular e no desempenho das extremidades inferiores em adultos com pés planos flexíveis: um ensaio clínico randomizado
No estudo, os efeitos de dois exercícios de fortalecimento diferentes combinados com exercícios de pés curtos no desempenho funcional dos membros inferiores e na força muscular serão examinados e comparados em adultos de 18 a 45 anos com pés chatos flexíveis.
Este estudo foi concebido como um estudo experimental, de 3 braços, de grupos paralelos, duplo-cego, randomizado e controlado que incluiu um período de intervenção de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos diferentes (grupo controle, grupo de exercícios de pé-tornozelo, grupo de exercícios de quadril).
O grupo controle será orientado a realizar apenas exercícios curtos para os pés; o grupo de exercícios de pé-tornozelo será instruído a realizar exercícios tridimensionais de extensão de pé-tornozelo em padrão de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP), além de exercícios de pé curto; o grupo de exercícios de quadril será instruído a realizar exercícios de fortalecimento muscular abdutor de quadril e rotador externo (exercício de ostra), além de exercícios de pés curtos.
Os exercícios de pé-tornozelo e quadril serão realizados contra resistência com auxílio de elástico, 3 dias por semana sob supervisão de fisioterapeuta e a progressão será feita mudando para um nível de dificuldade maior a cor da faixa a cada 2 semanas.
Os exercícios para pés curtos serão realizados todos os dias da semana (3 dias sob a supervisão de um fisioterapeuta; o resto dos dias como um programa de exercícios em casa) e serão progredidos com a mudança de posição (sentado, em pé, em uma perna, respectivamente) a cada 2 semanas.
Todos os exercícios serão realizados durante 6 semanas.
As avaliações serão realizadas no início e no final dos exercícios por outro pesquisador cego para a alocação do grupo.
Força muscular isométrica do pé intrínseco, circunferência do tornozelo de quatro vias e músculos abdutores-rotadores externos do quadril, resistência dos flexores plantares, salto para frente e desempenho de equilíbrio dinâmico serão avaliados respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária é de 18 a 45 anos
- A queda navicular é de 10 mm ou mais
- Obtendo um valor de +6 pontos ou mais no Índice de Postura do Pé-6
Critério de exclusão:
- Doenças ortopédicas e reumatológicas da região espinhal e extremidades inferiores
- História de cirurgia da coluna e extremidades inferiores
- Distúrbios neurológicos e sistêmicos
- Descrever dores nas extremidades inferiores e/ou lombares nos últimos 6 meses
- Distúrbios que podem afetar a cognição e o equilíbrio (otite média, deficiência visual, etc.)
- Índice de massa corporal acima dos valores normais (18-24,9 kg/m2)
- Ter pés chatos rígidos e/ou deformidade hálux rígido-limite
- Estar envolvido em esportes ou exercícios regulares
- Ter recebido algum tratamento de fisioterapia ou reabilitação para pés chatos ou quadris no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios FNP
Todos os grupos serão submetidos a treinamento físico por 6 semanas: o grupo de exercícios FNP receberá exercícios tridimensionais (3D) de extensão do tornozelo do pé e exercícios de pé curto.
O exercício será realizado 2 dias por semana sob supervisão de fisioterapeuta e 1 dia como exercício domiciliar; Os exercícios KA serão realizados diariamente, 2 dias sob supervisão de um fisioterapeuta e os demais dias como exercícios domiciliares.
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Exercícios de tornozelo e pé praticados durante 6 semanas.
Exercício para os pés praticado em conjunto durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios de moluscos
Todos os grupos serão submetidos a treinamento físico por 6 semanas: O grupo de exercícios com moluscos receberá exercícios com mexilhões e exercícios com pés curtos.
O exercício será realizado 2 dias por semana sob supervisão de fisioterapeuta e 1 dia como exercício domiciliar; Os exercícios KA serão realizados diariamente, 2 dias sob supervisão de um fisioterapeuta e os demais dias como exercícios domiciliares.
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Exercício para os pés praticado em conjunto durante 6 semanas.
Exercício de quadril praticado por 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os grupos serão submetidos a treinamento físico por 6 semanas: O grupo controle receberá apenas exercícios KA e este exercício será realizado diariamente, 2 dias sob supervisão de um fisioterapeuta e os demais dias como exercícios domiciliares.
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Exercício para os pés praticado em conjunto durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do arco longitudinal medial
Prazo: 6 semanas
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A altura do arco longitudinal medial será avaliada com o teste de queda do navicular.
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6 semanas
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Postura estática do pé
Prazo: 6 semanas
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A postura estática do pé será avaliada com o Foot Posture Index-6.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular isométrica
Prazo: 6 semanas
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Abdutor do hálux, flexor curto dos dedos, flexor curto do hálux, músculos do tornozelo de 4 vias e força muscular isométrica do abdutor / rotador externo do quadril serão avaliados usando um dinamômetro digital portátil.
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6 semanas
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Desempenho funcional dos membros inferiores
Prazo: 6 semanas
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Com teste de elevação do calcanhar com desempenho de resistência focado no flexor plantar; com equilíbrio dinâmico e teste de equilíbrio; O desempenho do salto unipodal para frente será avaliado com o teste de salto unipodal para distância.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01-930455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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