- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06482580
Wpływ różnych ćwiczeń na siłę i wydajność mięśni kończyn dolnych u osób z elastyczną stopą płaskostopia u dorosłych
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Porównanie wpływu ćwiczeń stawu skokowego we wzorze PNF i ćwiczeń małży na siłę i wydajność mięśni kończyn dolnych u dorosłych z elastycznymi płaskostopiami: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu zbadany i porównany zostanie wpływ dwóch różnych ćwiczeń wzmacniających w połączeniu z ćwiczeniami krótkich stóp na wydolność funkcjonalną kończyn dolnych i siłę mięśni u dorosłych w wieku 18–45 lat z elastyczną stopą płaską.
Badanie to zaprojektowano jako eksperymentalne, 3-ramienne, równoległe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane, które obejmowało 6-tygodniowy okres interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 różne grupy (grupa kontrolna, grupa ćwicząca stawy skokowe, grupa ćwicząca biodra).
Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby wykonywać wyłącznie ćwiczenia krótkich stóp; grupa ćwicząca stopę-kostkę zostanie poinstruowana, aby oprócz ćwiczeń krótkich stóp wykonać trójwymiarowe ćwiczenie wyprostu stopy i kostki we wzorcu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF); grupa ćwicząca biodra zostanie poinstruowana, aby oprócz ćwiczeń krótkich stóp wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie odwodzicieli biodra i rotatorów zewnętrznych (ćwiczenia ostryg).
Ćwiczenia stóp i bioder będą wykonywane z oporem przy pomocy gumki, 3 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty, a progresja będzie dokonywana poprzez zmianę koloru opaski na wyższy stopień trudności co 2 tygodnie.
Ćwiczenia krótkich stóp będą wykonywane codziennie w tygodniu (3 dni pod okiem fizjoterapeuty, resztę dni w ramach programu ćwiczeń w domu) i będą progresywne poprzez zmianę pozycji (odpowiednio siedząca, stojąca lub na jednej nodze) co 2 tygodnie.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 6 tygodni.
Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu ćwiczeń przez innego badacza, który nie ma pojęcia o przydziale do grup.
Oceniana będzie odpowiednio siła izometryczna wewnętrznej stopy, czterokierunkowy obwód kostki i mięśni odwodziciela biodra-zewnętrznego rotatora, wytrzymałość zginaczy podeszwowych, skok do przodu i wydajność równowagi dynamicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy to 18-45 lat
- Spadek trzeszczkowy wynosi 10 mm lub więcej
- Uzyskanie wartości +6 lub więcej punktów w Indeksie Postawy Stopy – 6
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ortopedyczne i reumatologiczne okolicy kręgosłupa i kończyn dolnych
- Historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe
- Opisz ból kończyn dolnych i/lub dolnej części pleców występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i równowagę (zapalenie ucha środkowego, zaburzenia widzenia itp.)
- Wskaźnik masy ciała powyżej wartości prawidłowych (18-24,9 kg/m2)
- Mając sztywne płaskostopie i/lub deformację palucha sztywnego-limitus
- Regularne uprawianie sportu lub ćwiczeń
- Przebycie w ciągu ostatniego roku jakiegokolwiek leczenia fizjoterapeutycznego lub rehabilitacyjnego z powodu płaskostopia lub bioder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń PNF
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: grupa ćwicząca PNF otrzyma trójwymiarowe (3D) ćwiczenie wyprostu stopy i kostki oraz ćwiczenie krótkiej stopy.
Ćwiczenie będzie wykonywane 2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty i 1 dzień w formie ćwiczeń domowych; Ćwiczenia KA będą wykonywane codziennie, 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a w pozostałe dni w formie ćwiczeń w domu.
|
Ćwiczenia kostek i stóp ćwiczone przez 6 tygodni.
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń z małżami
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: grupa ćwicząca małże zostanie przeszkolona z ćwiczeń z małżami i ćwiczeniami krótkich stóp.
Ćwiczenie będzie wykonywane 2 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty i 1 dzień w formie ćwiczeń domowych; Ćwiczenia KA będą wykonywane codziennie, 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a w pozostałe dni w formie ćwiczeń w domu.
|
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.
Ćwiczenia bioder ćwiczone przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszystkie grupy zostaną poddane treningowi ruchowemu przez 6 tygodni: Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenie KA i ćwiczenie to będzie wykonywane codziennie, przez 2 dni pod okiem fizjoterapeuty, a pozostałe dni jako ćwiczenia w domu.
|
Ćwiczenia stóp ćwiczone razem przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego będzie oceniana za pomocą testu opadania łódeczki.
|
6 tygodni
|
|
Statyczna postawa stopy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Statyczna postawa stóp zostanie oceniona za pomocą wskaźnika postawy stopy-6.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przy pomocy ręcznego cyfrowego dynamometru oceniane będą mięśnie odwodziciela palucha, zginacza krótkiego palucha, zginacza palucha krótkiego, czterokierunkowe mięśnie kostki oraz siła izometryczna mięśnia odwodziciela biodra/rotatora zewnętrznego.
|
6 tygodni
|
|
Sprawność funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Z testem wytrzymałościowym skupionym na zginaczu podeszwowym i podnoszeniu pięty; z testem równowagi dynamicznej Y; Wykonanie skoku do przodu na jednej nodze będzie oceniane na podstawie skoku na jedną nogę w teście odległości.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01-930455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .