- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06482580
Het effect van verschillende oefeningen op de spierkracht en prestaties van de onderste ledematen bij personen met een flexibele platvoetvolwassene
1 juli 2024 bijgewerkt door: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Vergelijking van het effect van enkeloefeningen bij PNF-patroon en schelpoefeningen op de spierkracht en prestaties van de onderste ledematen bij volwassenen met flexibele platvoeten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In het onderzoek zullen de effecten van twee verschillende spierversterkingsoefeningen in combinatie met kortevoetoefeningen op de functionele prestaties en spierkracht van de onderste ledematen worden onderzocht en vergeleken bij volwassenen van 18 tot 45 jaar met flexibele platvoeten.
Deze studie was opgezet als een experimentele, 3-armige, parallelle groep, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die een interventieperiode van 6 weken omvatte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 verschillende groepen (controlegroep, voet-enkeloefeningsgroep, heupoefeningsgroep).
De controlegroep krijgt de opdracht om alleen korte voetoefeningen uit te voeren; de voet-enkeloefeningsgroep zal worden geïnstrueerd om naast korte voetoefeningen een driedimensionale voet-enkelextensieoefening uit te voeren in het proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatroon (PNF); de heupoefengroep krijgt de opdracht om naast kortevoetoefeningen heupabductoren en externe rotatorspierversterkende oefeningen (oesteroefeningen) uit te voeren.
Voet-enkel- en heupoefeningen worden tegen weerstand uitgevoerd met behulp van een elastische band, 3 dagen per week onder toezicht van een fysiotherapeut en er wordt progressie gemaakt door elke 2 weken over te gaan naar een hogere moeilijkheidsgraad van de bandkleur.
Korte voetoefeningen worden elke dag van de week uitgevoerd (3 dagen onder toezicht van een fysiotherapeut; de rest van de dagen als oefenprogramma voor thuis) en worden gevorderd door elke keer van houding te veranderen (respectievelijk zitten, staan, op één been). 2 weken.
Alle oefeningen worden gedurende 6 weken uitgevoerd.
Beoordelingen zullen aan het begin en einde van de oefeningen worden uitgevoerd door een andere onderzoeker die blind is voor groepsindeling.
Isometrische spierkracht van de intrinsieke voet, de vierzijdige enkelomtrek en de heupabductor-externe rotatorspieren, het uithoudingsvermogen van de plantairflexoren, de voorwaartse sprong en de dynamische balansprestaties zullen respectievelijk worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie is 18-45 jaar
- De boogscheepse druppel is 10 mm of meer
- Een waarde van +6 punten of meer halen uit de Foot Posture Index-6
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische en reumatologische ziekten van het ruggenmerggebied en de onderste ledematen
- Chirurgiegeschiedenis van de wervelkolom en onderste ledematen
- Neurologische en systemische aandoeningen
- Beschrijf pijn in de onderste ledematen en/of lage rug in de afgelopen 6 maanden
- Aandoeningen die de cognitie en het evenwicht kunnen beïnvloeden (otitis media, visuele beperking, enz.)
- De body mass index ligt boven de normale waarden (18-24,9 kg/m2)
- Met stijve platvoeten en/of hallux rigidus-limitus misvorming
- Betrokken zijn bij reguliere sport of lichaamsbeweging
- Het afgelopen jaar een fysiotherapie- of revalidatiebehandeling voor platvoeten of heupen hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF oefengroep
Alle groepen zullen gedurende 6 weken worden onderworpen aan bewegingstraining: de PNF-oefengroep krijgt driedimensionale (3D) voet-enkelextensieoefeningen en kortevoetoefeningen.
De oefening wordt 2 dagen in de week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en 1 dag als thuisoefening; KA-oefeningen worden dagelijks uitgevoerd, 2 dagen onder begeleiding van een fysiotherapeut en de overige dagen als thuisoefening.
|
Enkel- en voetoefeningen gedurende 6 weken.
Voetoefening samen geoefend gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Clam oefengroep
Alle groepen krijgen gedurende 6 weken bewegingstraining: De mosseloefengroep krijgt mosseloefeningen en kortevoetoefeningen.
De oefening wordt 2 dagen in de week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en 1 dag als thuisoefening; KA-oefeningen worden dagelijks uitgevoerd, 2 dagen onder begeleiding van een fysiotherapeut en de overige dagen als thuisoefening.
|
Voetoefening samen geoefend gedurende 6 weken.
Heupoefeningen gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle groepen krijgen gedurende 6 weken bewegingstraining: Controlegroep krijgt alleen KA-oefeningen en deze oefening wordt dagelijks uitgevoerd, 2 dagen onder begeleiding van een fysiotherapeut en de overige dagen als thuisoefening.
|
Voetoefening samen geoefend gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale longitudinale booghoogte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De hoogte van de mediale longitudinale boog wordt geëvalueerd met de hoefkatroltest.
|
6 weken
|
|
Statische voethouding
Tijdsspanne: 6 weken
|
De statische voethouding wordt geëvalueerd met de Foot Posture Index-6.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Abductor hallucis, flexor digitorum brevis, flexor hallucis brevis, 4-weg enkelspieren en isometrische spierkracht van de heupabductor/externe rotator zullen worden geëvalueerd met behulp van een digitale handdynamometer.
|
6 weken
|
|
Functionele prestaties van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Met op de plantairflexor gerichte uithoudingstest voor het optillen van de hiel; met dynamische balans Y-balanstest; De voorwaartse sprongprestaties op één been worden geëvalueerd met de sprong op één been voor de afstandstest.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01-930455
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .