- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06482866
Synechie Afrer Rhinosug. Proč. 2024
26. června 2024 aktualizováno: Mateusz Jan Stępiński
Rizikové faktory vedoucí ke vzniku intranazálních synechií u pacientů po endonazální operaci
Analyzovat faktory ovlivňující vznik intranazálních adhezí (synechií) se zvláštním důrazem na použití separátorů nosních přepážek a navrhnout řešení, jak tuto komplikaci do budoucna omezit.
Rozbor lékařské dokumentace. Nešlo o experimentální vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
243
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Woj. Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Woj. Lubuskie, Polsko, 66-400
- Multidisciplinary Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli operováni v polské nemocnici (Gorzów Wlkp).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- septo nebo septokonchoplastika
Kritéria vyloučení:
- nedokončená dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti podstoupili septokonchoplastiku s turbionplastikou nebo bez ní.
Chirurgové nepoužívali nosní trhliny.
|
Cottleova septoplastika a radiokoagulační konchoplastika Studijní skupina - přidané nosní štěpy; Kontrolní skupina - nosní trhliny nebyly použity.
|
|
Studijní skupina
Pacienti podstoupili septokonchoplastiku s turbionplastikou nebo bez ní.
Chirurgové použili nosní trhliny.
|
Cottleova septoplastika a radiokoagulační konchoplastika Studijní skupina - přidané nosní štěpy; Kontrolní skupina - nosní trhliny nebyly použity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Synechie
Časové okno: Od 2 týdnů do 12 měsíců
|
Intranasální synechie po nosorožčích nosních zákrocích
|
Od 2 týdnů do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYNECHIE2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Publikování výsledků v časopise s otevřeným přístupem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .