Rovinný blok tyroidní chrupavky naváděný ultrazvukem vs. tradiční blok horního laryngeálního nervu naváděný ultrazvukem pro bdělou fibrooptickou intubaci u pacientů s omezenou pohyblivostí krku, kteří podstupují fixaci krční páteře
Srovnání rovinného bloku štítné chrupavky vedeného ultrazvukem a tradičního bloku horního laryngeálního nervu vedeného ultrazvukem pro bdělou fibrooptickou intubaci u pacientů s omezenou pohyblivostí krku podstupujících fixaci krční páteře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obtížné dýchací cesty jsou pro anesteziologa výzvou. Když se u pacienta objeví očekávané potíže s dýchacími cestami, mohou se strategie lišit v závislosti na klinickém kontextu, dostupných zdrojích a úrovni školení lidských zdrojů. Většina doporučení pro klinickou praxi se však shoduje na tom, že obtížné zajištění dýchacích cest by se mělo přistupovat k pacientovi v bdělém stavu. Intubace v bdělém stavu pacienta zlepšuje perioperační bezpečnost, protože umožňuje spontánní dýchání, udržení průchodnosti dýchacích cest a spolupráci s operátorem.
Awake fibrooptic intubace (AFOI) je zlatým standardem v léčbě obtížných dýchacích cest.
Bylo popsáno několik způsobů podání lokálního anestetika do horních cest dýchacích k podpoře AFOI, včetně nebulizace, sprejových technik a nervových blokád dýchacích cest, z nichž každý má své vlastní potenciální výhody a nevýhody.
Cílem ideální techniky je použití co nejnižší dávky lokálního anestetika, dosáhnout úspěšného bloku, který usnadní podmínky intubace a zvýší bezpečnost a snášenlivost pacienta.
Topikace dýchacích cest se běžně používá k usnadnění bdělé tracheální intubace a lze ji provádět různými způsoby. Existují výhrady k provádění topické anestezie dýchacích cest kvůli některým nevyřešeným nedostatkům, včetně špatné kvality anestezie dýchacích cest v důsledku nespolehlivých účinků a zvýšeného rizika překročení maximální dávky lokální anestezie, což vede k lokální anestetické systémové toxicitě (LAST).
Nervové blokády dýchacích cest poskytují lepší kvalitu anestezie pro bdělou tracheální intubaci a nižší celkové komplikace než lokální anestezie.
Ultrazvukem naváděná blokáda horního laryngeálního nervu je životaschopnou alternativou pro lokální anestezii během bdělé tracheální intubace. Přímé rozpoznání horního laryngeálního nervu při ultrasonografii však může být náročné kvůli jeho malým rozměrům a velké velikosti sondy. Bylo popsáno několik metod blokování horního laryngeálního nervu, využívající tyroidní hyoidní membránu a horní laryngeální arterii jako kotvy k lokalizaci horního laryngeálního nervu.
Blokáda rovinné chrupavky štítné žlázy je nový přístup k injekci lokálního anestetika zaměřeného na interfasciální rovinu mezi laminami štítné chrupavky a svalovými skupinami výše. Tento přístup, vzdálený od jakýchkoli nervů nebo vaskulárních struktur, může nabídnout zvýšenou bezpečnost ve srovnání s prostorovým blokem horního laryngeálního nervu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dina M Fakhry, MD
- Telefonní číslo: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62814
- Nábor
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- Dina M Fakhry, MD
- Telefonní číslo: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
Kontakt:
- Dina M Fakhry
- Telefonní číslo: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-65 let
- buď pohlaví
- ASA I-II
- omezená pohyblivost krku
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítají dát souhlas
- nespolupracující pacienti
- trpíte astmatem nebo ischemickou chorobou srdeční
- předoperační chrapot, bolest v krku
- duševní nebo neurologické poruchy
- kontraindikace pro regionální blokádu (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly a alergie na lokální anestetika)
- index tělesné hmotnosti (BMI) >26 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina bloků štítné chrupavky (TCPB Group)
Účastníci (skupina TCPB) obdrží blok roviny štítné chrupavky pod vedením USA.
Ultrazvukem naváděná bilaterální blokáda tyroidní chrupavky se provádí pomocí štítné chrupavkové dlahy jako anatomického orientačního bodu.
Na povrch štítné chrupavky se vstříknou 3 ml 2% lidokainu.
Následně proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou orofaryngeální, subglotickou a tracheální povrchovou anestezii.
Po dokončení povrchové anestezie proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou tracheální intubaci a řádně ji zajistěte.
|
Účastníci (skupina TCPB) obdrží blok roviny štítné chrupavky pod vedením USA.
Ultrazvukem naváděná bilaterální blokáda tyroidní chrupavky se provádí pomocí štítné chrupavkové dlahy jako anatomického orientačního bodu.
Na povrch štítné chrupavky se vstříknou 3 ml 2% lidokainu.
Následně proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou orofaryngeální, subglotickou a tracheální povrchovou anestezii.
Po dokončení povrchové anestezie proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou tracheální intubaci a řádně ji zajistěte.
|
|
Aktivní komparátor: skupina tradičních horních laryngeálních blokád (tradiční skupina SLNB)
Účastníci (skupina tradiční SLNB) obdrží tradiční blok laryngeálního nervu pod vedením USA.
Tradiční blokáda horního laryngeálního nervu se provádí pomocí tyreohyoidního svalu a thyrohyoidní membrány jako anatomického mezníku.
Štítná chrupavka a větší roh hyoidní kosti jsou hyperechogenní signály na sonografii.
3 ml 2% lidokainu se vstříknou nad membránu štítné žlázy vedle arteria laryngea superior mezi dvě hyperechogenní struktury.
Následně proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou orofaryngeální, subglotickou a tracheální povrchovou anestezii.
Po dokončení povrchové anestezie proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou tracheální intubaci a řádně ji zajistěte.
|
Účastníci (skupina tradiční SLNB) obdrží tradiční blok laryngeálního nervu pod vedením USA.
Tradiční blokáda horního laryngeálního nervu se provádí pomocí tyreohyoidního svalu a thyrohyoidní membrány jako anatomického mezníku.
Štítná chrupavka a větší roh hyoidní kosti jsou hyperechogenní signály na sonografii.
3 ml 2% lidokainu se vstříknou nad membránu štítné žlázy vedle arteria laryngea superior mezi dvě hyperechogenní struktury.
Následně proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou orofaryngeální, subglotickou a tracheální povrchovou anestezii.
Po dokončení povrchové anestezie proveďte fibrooptickou bronchoskopem řízenou tracheální intubaci a řádně ji zajistěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k provedení bloku
Časové okno: Během operace, po provedení bloku
|
od začátku umístění ultrazvukové sondy až po dokončení aplikace léku
|
Během operace, po provedení bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita anestezie dýchacích cest a
Časové okno: Během operace, při intubaci
|
Hodnocení kvality anestezie dýchacích cest bylo provedeno na 5bodové škále, jak popsal Reasoner et al.[13] 0 = žádné kašlání nebo dávení v reakci na intubaci, 1 = mírné kašlání a/nebo dávení, které nebránilo intubaci, 2 = mírné kašlání a/nebo dávení, které minimálně interferovalo s intubací, 3 = těžké kašlání a/nebo dávení, které způsobilo intubaci obtížné, 4 = velmi těžké kašlání a/nebo dávení, které vyžadovalo další lokální anestetikum (LA) a/nebo změnu techniky k dosažení úspěšné intubace.
|
Během operace, při intubaci
|
|
Ramsayovo skóre sedace
Časové okno: T0: při vstupu na operační sál,T1: před zavedením tracheální trubice,T2: ihned po zavedení tracheální trubice,T3: 5 minut po úspěšné intubaci ]
|
Ramsayovo sedační skóre je následující: 6 bodů za nevzrušitelnost, 5 bodů za pomalou reakci na podnět, 4 body za spánek, ale snadno se probudí, 3 body za tiché a spolupracující s orientací, 2 body za spící, úzkostné, neklidné a 1 bod pro spící, rozrušený a neklidný.
Uspokojivá sedace se pohybuje v rozmezí 2-4 bodů, zatímco nadměrná sedace je indikována 5-6 body.
|
T0: při vstupu na operační sál,T1: před zavedením tracheální trubice,T2: ihned po zavedení tracheální trubice,T3: 5 minut po úspěšné intubaci ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/04062024/Fakhry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .