Echogeleide schildklierkraakbeenvlakblok versus echografiegeleid traditioneel superieur larynxzenuwblok voor wakkere glasvezelintubatie bij patiënten met beperkte nekmobiliteit die fixatie van de cervicale wervelkolom ondergaan
Vergelijking van echogeleide schildklierkraakbeenvlakblok en echografiegeleid traditioneel superieur larynxzenuwblok voor wakkere glasvezelintubatie bij patiënten met beperkte nekmobiliteit die fixatie van de cervicale wervelkolom ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De moeilijke luchtweg is een uitdaging voor de anesthesioloog. Wanneer een patiënt zich presenteert met een verwachte moeilijke luchtweg, kunnen de strategieën worden gevarieerd, afhankelijk van de klinische context, de beschikbare middelen en het opleidingsniveau van het personeel. De meeste klinische praktijkrichtlijnen zijn het er echter over eens dat moeilijk luchtwegmanagement moet worden aangepakt terwijl de patiënt wakker is. Het wakker intuberen van de patiënt verbetert de perioperatieve veiligheid, omdat het spontane ademhaling mogelijk maakt, de openheid van de luchtwegen behoudt en samenwerking met de operator mogelijk maakt.
Wakkere glasvezelintubatie (AFOI) is de gouden standaard bij de behandeling van de moeilijke luchtwegen.
Er zijn verschillende manieren beschreven om lokale verdoving in de bovenste luchtwegen toe te dienen om AFOI te ondersteunen, waaronder verneveling, spray-as-you-go-technieken en luchtwegzenuwblokkades, elk met zijn eigen potentiële voor- en nadelen.
Het doel van de ideale techniek is het gebruik van de laagst mogelijke dosis van het lokale anestheticum, om een succesvolle blokkering te bereiken die de intubatieomstandigheden vergemakkelijkt en de veiligheid en verdraagbaarheid van de patiënt verhoogt.
Topalisatie van de luchtwegen wordt vaak gebruikt om wakkere tracheale intubatie te vergemakkelijken en kan op verschillende manieren worden geïmplementeerd. Er zijn bedenkingen bij het uitvoeren van plaatselijke anesthesie van de luchtwegen vanwege enkele onopgeloste nadelen, waaronder een slechte kwaliteit van de luchtweganesthesie als gevolg van onbetrouwbare effecten en het verhoogde risico op overschrijding van de maximale dosis lokale anesthesie, wat leidt tot systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST).
Zenuwblokkades in de luchtwegen zorgen voor een betere anesthesiekwaliteit bij wakkere tracheale intubatie en minder algemene complicaties dan plaatselijke anesthesie.
Echogeleide superieure larynxzenuwblokkade is een haalbaar alternatief voor plaatselijke anesthesie tijdens wakkere tracheale intubatie. Directe herkenning van de superieure larynxzenuw onder echografie kan echter een uitdaging zijn vanwege de kleine afmetingen en de grote sondegrootte. Er zijn verschillende methoden gerapporteerd om de superieure larynxzenuw te blokkeren, waarbij het schildklierhyoïdmembraan en de superieure larynxslagader als ankers worden gebruikt om de superieure larynxzenuw te lokaliseren.
Schildklierkraakbeenvlakblokkering is een nieuwe aanpak voor lokale anesthesie-injectie gericht op een interfasciaal vlak tussen de schildkraakbeenlaminae en de spiergroepen erboven. Deze benadering, op afstand van zenuwen of vasculaire structuren, kan een grotere veiligheid bieden in vergelijking met het superieure ruimteblok voor de larynxzenuw.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dina M Fakhry, MD
- Telefoonnummer: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62814
- Werving
- Beni-suef university Hospital
-
Contact:
- Dina M Fakhry, MD
- Telefoonnummer: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
Contact:
- Dina M Fakhry
- Telefoonnummer: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 18 en 65 jaar
- beide geslachten
- ASA I-II
- beperkte nekmobiliteit
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren toestemming te geven
- niet-coöperatieve patiënten
- astma of ischemische hartziekte heeft
- preoperatieve heesheid, keelpijn
- mentale of neurologische stoornissen
- contra-indicaties voor regionale blokkade (coagulopathie, infectie op de plaats van naaldinbrenging en allergie voor lokale anesthetica)
- body mass index (BMI) >26 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: schildklierkraakbeenvlakblokgroep (TCPB-groep)
Deelnemers aan de (groep TCPB) krijgen een door de VS begeleid schildkraakbeenvlakblok.
Een echogeleid bilateraal schildklierkraakbeenvlakblok wordt uitgevoerd met behulp van de schildkraakbeenplaat als anatomisch herkenningspunt.
3 ml lidocaïne 2% wordt geïnjecteerd op het oppervlak van de schildkraakbeenplaat.
Voer vervolgens glasvezel-bronchoscoopgeleide orofaryngeale, subglottische en tracheale oppervlakte-anesthesie uit.
Voer na het voltooien van de oppervlakte-anesthesie glasvezel-bronchoscoopgeleide tracheale intubatie uit en zet deze op de juiste manier vast.
|
Deelnemers aan de (groep TCPB) krijgen een door de VS begeleid schildkraakbeenvlakblok.
Een echogeleid bilateraal schildklierkraakbeenvlakblok wordt uitgevoerd met behulp van de schildkraakbeenplaat als anatomisch herkenningspunt.
3 ml lidocaïne 2% wordt geïnjecteerd op het oppervlak van de schildkraakbeenplaat.
Voer vervolgens glasvezel-bronchoscoopgeleide orofaryngeale, subglottische en tracheale oppervlakte-anesthesie uit.
Voer na het voltooien van de oppervlakte-anesthesie glasvezel-bronchoscoopgeleide tracheale intubatie uit en zet deze op de juiste manier vast.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele superieure larynxzenuwblokgroep (traditionele SLNB-groep)
Deelnemers aan de (traditionele SLNB-groep) ontvangen een door de VS geleid traditioneel superieur larynxzenuwblok.
Traditionele superieure laryngeale zenuwblokkade wordt uitgevoerd met behulp van de thyrohyoid-spier en het thyrohyoid-membraan als anatomisch herkenningspunt.
Het schildklierkraakbeen en de grotere hoorn van het tongbeen zijn hyperechoïsche signalen op echografie.
3 ml 2% lidocaïne wordt geïnjecteerd boven het thyrohyoid-membraan naast de superieure larynxslagader tussen twee hyperechoïsche structuren.
Voer vervolgens glasvezel-bronchoscoopgeleide orofaryngeale, subglottische en tracheale oppervlakte-anesthesie uit.
Voer na het voltooien van de oppervlakte-anesthesie glasvezel-bronchoscoopgeleide tracheale intubatie uit en zet deze op de juiste manier vast.
|
Deelnemers aan de (traditionele SLNB-groep) ontvangen een door de VS geleid traditioneel superieur larynxzenuwblok.
Traditionele superieure laryngeale zenuwblokkade wordt uitgevoerd met behulp van de thyrohyoid-spier en het thyrohyoid-membraan als anatomisch herkenningspunt.
Het schildklierkraakbeen en de grotere hoorn van het tongbeen zijn hyperechoïsche signalen op echografie.
3 ml 2% lidocaïne wordt geïnjecteerd boven het thyrohyoid-membraan naast de superieure larynxslagader tussen twee hyperechoïsche structuren.
Voer vervolgens glasvezel-bronchoscoopgeleide orofaryngeale, subglottische en tracheale oppervlakte-anesthesie uit.
Voer na het voltooien van de oppervlakte-anesthesie glasvezel-bronchoscoopgeleide tracheale intubatie uit en zet deze op de juiste manier vast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd die nodig is om het blok uit te voeren
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, tijdens het uitvoeren van een blokkade
|
vanaf het begin van de positionering van de ultrasone sonde tot aan de voltooiing van de toediening van geneesmiddelen
|
Tijdens de operatie, tijdens het uitvoeren van een blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van de luchtweganesthesie a
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, bij intubatie
|
Beoordeling van de kwaliteit van luchtweganesthesie werd gedaan op een vijfpuntsschaal, zoals beschreven door Reasoner et al.[13] 0 = Geen hoesten of kokhalzen als reactie op intubatie, 1 = Mild hoesten en/of kokhalzen die de intubatie niet hinderde, 2 = Matig hoesten en/of kokhalzen dat de intubatie minimaal hinderde, 3 = Ernstig hoesten en/of kokhalzen die de intubatie veroorzaakte moeilijk, 4 = zeer ernstig hoesten en/of kokhalzen waarvoor aanvullende plaatselijke verdoving (LA) en/of verandering van techniek nodig was om een succesvolle intubatie te bereiken.
|
Tijdens de operatie, bij intubatie
|
|
Ramsay-sedatiescore
Tijdsspanne: T0: bij binnenkomst in de operatiekamer,T1: vóór het inbrengen van de tracheale tube,T2: onmiddellijk na het inbrengen van de tracheale tube,T3: 5 minuten na succesvolle intubatie]
|
De Ramsay-sedatiescore is als volgt: 6 punten voor niet wekken, 5 punten voor trage reactie op prikkels, 4 punten voor in slaap maar gemakkelijk opgewonden, 3 punten voor stil en meewerkend bij oriëntatie, 2 punten voor slapen, angstig, rusteloos en 1 punt voor in slaap, opgewonden en rusteloos.
Bevredigende sedatie valt binnen 2-4 punten, terwijl oversedatie wordt aangegeven met 5-6 punten.
|
T0: bij binnenkomst in de operatiekamer,T1: vóór het inbrengen van de tracheale tube,T2: onmiddellijk na het inbrengen van de tracheale tube,T3: 5 minuten na succesvolle intubatie]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/04062024/Fakhry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .