Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet skjoldbruskplanblokk vs ultralydveiledet tradisjonell superior larynxnerveblokk for våken fiberoptisk intubasjon hos pasienter med begrenset nakkemobilitet som gjennomgår cervikal ryggradsfiksering

28. juni 2024 oppdatert av: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Sammenligning av ultralydveiledet skjoldbruskplanblokk og ultralydveiledet tradisjonell superior larynxnerveblokk for våken fiberoptisk intubasjon hos pasienter med begrenset nakkemobilitet som gjennomgår cervikal ryggradsfiksering

Målet med arbeidet med å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet overlegen larynxnerveblokk gjennom overflateinjeksjon av lokalbedøvelsesløsning på skjoldbrusk og ultralydveiledet tradisjonell overlegen larynxnerveblokk på kvaliteten på luftveisanestesi for våken fiberoptisk intubasjon i pasienter med begrenset nakkemobilitet som gjennomgår cervikal ryggradsfiksering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De vanskelige luftveiene er en utfordring for anestesilegen. Når en pasient presenterer seg med forventet vanskelig luftvei, kan strategiene varieres, avhengig av den kliniske konteksten, tilgjengelige ressurser og nivået på opplæring av menneskelige ressurser. Imidlertid er de fleste retningslinjer for klinisk praksis enige om at vanskelig luftveisbehandling skal tilnærmes med pasienten våken. Å intubere pasienten våken forbedrer den perioperative sikkerheten, siden det muliggjør spontan pusting, opprettholdelse av åpenhet i luftveiene og samarbeid med operatøren.

Våken fiberoptisk intubasjon (AFOI) er gullstandarden i håndteringen av de vanskelige luftveiene.

Flere måter å administrere lokalbedøvelse på de øvre luftveiene for å hjelpe AFOI er beskrevet, inkludert forstøver, spray-as-you-go-teknikker og luftveisnerveblokkeringer, hver med sine egne potensielle fordeler og ulemper.

Målet med den ideelle teknikken er bruken av lavest mulig dose av lokalbedøvelsesmidlet, for å oppnå en vellykket blokkering som letter intubasjonsforholdene og øker sikkerheten og toleransen til pasienten.

Topikalisering av luftveier brukes ofte for å lette våken trakeal intubasjon og kan implementeres på forskjellige måter. Det er forbehold om å utføre lokalbedøvelse av luftveiene på grunn av noen uløste ulemper, inkludert dårlig luftveisanestesikvalitet på grunn av upålitelige effekter og økt risiko for å overskride den maksimale dosen av lokalbedøvelse, noe som fører til systemisk toksisitet i lokalbedøvelse (LAST).

Luftveisnerveblokker gir bedre anestesikvalitet for våken trakeal intubasjon og lavere generelle komplikasjoner enn topisk anestesi.

Ultralydveiledet superior larynxnerveblokkering er et levedyktig alternativ for topisk anestesi under våken trakeal intubasjon. Imidlertid kan direkte gjenkjennelse av den overordnede larynxnerven under ultralyd være utfordrende på grunn av dens små dimensjoner og store sondestørrelse. Det er rapportert om flere metoder for å blokkere den øvre larynxnerven, ved å bruke skjoldbruskkjertelens hyoidmembran og larynxarterie superior som ankre for å lokalisere den overordnede larynxnerven.

Skjoldbruskplanblokk er en ny tilnærming for lokalbedøvelsesinjeksjon rettet mot et interfascialt plan mellom skjoldbrusklagene og muskelgruppene ovenfor. Denne tilnærmingen, fjernt fra alle nerver eller vaskulære strukturer, kan tilby forbedret sikkerhet sammenlignet med den overlegne laryngeale nerveblokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62814

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-65 år
  • begge kjønn
  • ASA I-II
  • begrenset nakkemobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å gi samtykke
  • ikke-samarbeidende pasienter
  • har astma eller iskemisk hjertesykdom
  • preoperativ heshet, sår hals
  • psykiske eller nevrologiske lidelser
  • kontraindikasjoner for regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet og allergi mot lokalbedøvelse)
  • kroppsmasseindeks (BMI) >26 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: skjoldbrusk-planblokkgruppe (TCPB-gruppe)
Deltakere i (gruppen TCPB) vil motta USA-veiledet skjoldbruskplanblokk. Ultralydveiledet bilateral Thyroid Cartilage Plane Block utføres ved å bruke skjoldbruskplaten som et anatomisk landemerke. 3 ml 2 % lidokain injiseres på overflaten av skjoldbruskplaten. Utfør deretter fiberoptisk bronkoskop-guidet orofaryngeal, subglottisk og trakeal overflateanestesi. Etter fullført overflateanestesi, utfør fiberoptisk bronkoskop-veiledet trakeal intubasjon, og fest den ordentlig.
Deltakere i (gruppen TCPB) vil motta USA-veiledet skjoldbruskplanblokk. Ultralydveiledet bilateral Thyroid Cartilage Plane Block utføres ved å bruke skjoldbruskplaten som et anatomisk landemerke. 3 ml 2 % lidokain injiseres på overflaten av skjoldbruskplaten. Utfør deretter fiberoptisk bronkoskop-guidet orofaryngeal, subglottisk og trakeal overflateanestesi. Etter fullført overflateanestesi, utfør fiberoptisk bronkoskop-veiledet trakeal intubasjon, og fest den ordentlig.
Aktiv komparator: tradisjonell superior laryngeal nerveblokkgruppe (Traditional SLNB Group)
Deltakere i (gruppen tradisjonell SLNB) vil motta USA-veiledet tradisjonell superior larynxnerveblokk. Tradisjonell Superior larynx nerveblokk utføres ved å bruke thyrohyoidmuskelen og thyrohyoidmembranen som et anatomisk landemerke. Skjoldbruskbrusken og det større hornet av hyoidben er hyperekkoiske signaler på sonografi. 3 ml 2 % lidokain injiseres over thyrohyoidmembranen ved siden av larynxarterien superior mellom to hyperekkoiske strukturer. Utfør deretter fiberoptisk bronkoskop-guidet orofaryngeal, subglottisk og trakeal overflateanestesi. Etter fullført overflateanestesi, utfør fiberoptisk bronkoskop-veiledet trakeal intubasjon, og fest den ordentlig.
Deltakere i (gruppen tradisjonell SLNB) vil motta USA-veiledet tradisjonell superior larynxnerveblokk. Tradisjonell Superior larynx nerveblokk utføres ved å bruke thyrohyoidmuskelen og thyrohyoidmembranen som et anatomisk landemerke. Skjoldbruskbrusken og det større hornet av hyoidben er hyperekkoiske signaler på sonografi. 3 ml 2 % lidokain injiseres over thyrohyoidmembranen ved siden av larynxarterien superior mellom to hyperekkoiske strukturer. Utfør deretter fiberoptisk bronkoskop-guidet orofaryngeal, subglottisk og trakeal overflateanestesi. Etter fullført overflateanestesi, utfør fiberoptisk bronkoskop-veiledet trakeal intubasjon, og fest den ordentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden det tar å utføre blokkering
Tidsramme: Under operasjonen, ved utførelse av blokkering
fra starten av ultralydsondeposisjonering til fullført legemiddeladministrering
Under operasjonen, ved utførelse av blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på luftveisanestesi a
Tidsramme: Under operasjonen, ved intubasjon
Vurdering av kvaliteten på luftveisanestesi ble gjort på en 5-punkts skala som beskrevet av Reasoner et al. [13] 0 = Ingen hosting eller knebling som svar på intubasjon, 1 = Mild hosting og/eller knebling som ikke hindret intubasjon, 2 = Moderat hosting og/eller knebling som forstyrret intubasjonen minimalt, 3 = Alvorlig hosting og/eller knebling som gjorde intubasjonen vanskelig, 4 = svært alvorlig hoste og/eller knebling som krevde ekstra lokalbedøvelse (LA) og/eller endring i teknikk for å oppnå vellykket intubasjon.
Under operasjonen, ved intubasjon
Ramsay Sedation Score
Tidsramme: T0: ved inngang til operasjonssalen,T1: før innsetting av trakealtuben,T2: umiddelbart etter innsetting av luftrørsrør,T3: 5 minutter etter vellykket intubasjon ]
Ramsay-sedasjonspoengene er som følger: 6 poeng for uunngåelig, 5 poeng for langsom respons på stimulans, 4 poeng for sover, men lett opphisset, 3 poeng for stille og samarbeidende med orientering, 2 poeng for søvn, engstelig, rastløs og 1 poeng. for sovende, urolige og rastløse. Tilfredsstillende sedasjon faller innenfor 2-4 poeng, mens oversedasjon angis med 5-6 poeng.
T0: ved inngang til operasjonssalen,T1: før innsetting av trakealtuben,T2: umiddelbart etter innsetting av luftrørsrør,T3: 5 minutter etter vellykket intubasjon ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/04062024/Fakhry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere