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Bloco do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por ultrassom para intubação com fibra óptica acordado em pacientes com mobilidade limitada do pescoço submetidos à fixação da coluna cervical

28 de junho de 2024 atualizado por: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Comparação do bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por ultrassom para intubação com fibra óptica acordado em pacientes com mobilidade limitada do pescoço submetidos à fixação da coluna cervical

O objetivo do trabalho é comparar a eficácia e a segurança do bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom por meio da injeção superficial de solução anestésica local na cartilagem tireóide e do bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por ultrassom na qualidade da anestesia das vias aéreas para intubação com fibra óptica acordado em pacientes com mobilidade limitada do pescoço submetidos à fixação da coluna cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A via aérea difícil é um desafio para o anestesista. Quando um paciente apresenta via aérea difícil antecipada, as estratégias podem ser variadas, dependendo do contexto clínico, dos recursos disponíveis e do nível de formação dos recursos humanos. Contudo, a maioria das diretrizes de prática clínica concorda que o manejo de vias aéreas difíceis deve ser abordado com o paciente acordado. Intubar o paciente acordado melhora a segurança perioperatória, pois permite a respiração espontânea, a manutenção da patência das vias aéreas e a cooperação com o operador.

A intubação com fibra óptica acordado (AFOI) é o padrão ouro no manejo da via aérea difícil.

Várias maneiras de administrar anestésico local nas vias aéreas superiores para auxiliar a AFOI foram descritas, incluindo nebulização, técnicas de pulverização conforme o uso e bloqueios nervosos das vias aéreas, cada um com suas próprias vantagens e desvantagens potenciais.

O objetivo da técnica ideal é utilizar a menor dose possível do anestésico local, para obter um bloqueio bem-sucedido que facilite as condições de intubação e aumente a segurança e a tolerabilidade do paciente.

A topicalização das vias aéreas é comumente usada para facilitar a intubação traqueal acordada e pode ser implementada de várias maneiras. Há reservas quanto à realização de anestesia tópica das vias aéreas devido a algumas desvantagens não resolvidas, incluindo má qualidade da anestesia das vias aéreas devido a efeitos não confiáveis ​​e o risco aumentado de exceder a dose máxima de anestesia local, levando à toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST).

Os bloqueios nervosos das vias aéreas proporcionam melhor qualidade de anestesia para intubação traqueal acordada e menores complicações gerais do que a anestesia tópica.

O bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom é uma alternativa viável para anestesia tópica durante a intubação traqueal acordada. No entanto, o reconhecimento direto do nervo laríngeo superior sob ultrassonografia pode ser desafiador devido às suas pequenas dimensões e ao grande tamanho da sonda. Vários métodos foram relatados para bloquear o nervo laríngeo superior, utilizando a membrana hióide da tireoide e a artéria laríngea superior como âncoras para localizar o nervo laríngeo superior.

O bloqueio do plano da cartilagem tireoide é uma nova abordagem para injeção de anestésico local visando um plano interfascial entre as lâminas da cartilagem tireoide e os grupos musculares acima. Essa abordagem, distante de quaisquer nervos ou estruturas vasculares, pode oferecer maior segurança em comparação ao bloqueio do espaço do nervo laríngeo superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62814

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 18 e 65 anos
  • qualquer gênero
  • ASA I-II
  • mobilidade limitada do pescoço

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusam a dar consentimento
  • pacientes não cooperativos
  • tem asma ou doença cardíaca isquêmica
  • rouquidão pré-operatória, dor de garganta
  • distúrbios mentais ou neurológicos
  • contraindicações para bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha e alergia a anestésicos locais)
  • índice de massa corporal (IMC) >26 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do plano da cartilagem tireoide (Grupo TCPB)
Os participantes do (grupo TCPB) receberão bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por US. O bloqueio bilateral do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom é realizado usando a placa de cartilagem tireoidiana como referência anatômica. 3ml de lidocaína a 2% são injetados na superfície da placa da cartilagem tireoide. Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio. Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
Os participantes do (grupo TCPB) receberão bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por US. O bloqueio bilateral do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom é realizado usando a placa de cartilagem tireoidiana como referência anatômica. 3ml de lidocaína a 2% são injetados na superfície da placa da cartilagem tireoide. Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio. Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional (Grupo SLNB Tradicional)
Os participantes do (grupo SLNB tradicional) receberão bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por US. O bloqueio tradicional do nervo laríngeo superior é realizado usando o músculo tireo-hióideo e a membrana tireo-hióidea como referência anatômica. A cartilagem tireóide e o corno maior do osso hióide são sinais hiperecóicos na ultrassonografia. 3ml de lidocaína a 2% são injetados acima da membrana tireo-hióidea, próximo à artéria laríngea superior, entre duas estruturas hiperecóicas. Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio. Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
Os participantes do (grupo SLNB tradicional) receberão bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por US. O bloqueio tradicional do nervo laríngeo superior é realizado usando o músculo tireo-hióideo e a membrana tireo-hióidea como referência anatômica. A cartilagem tireóide e o corno maior do osso hióide são sinais hiperecóicos na ultrassonografia. 3ml de lidocaína a 2% são injetados acima da membrana tireo-hióidea, próximo à artéria laríngea superior, entre duas estruturas hiperecóicas. Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio. Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo necessário para executar o bloco
Prazo: Durante a cirurgia, ao realizar bloqueio
desde o início do posicionamento da sonda de ultrassom até a conclusão da administração do medicamento
Durante a cirurgia, ao realizar bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da anestesia das vias aéreas
Prazo: Durante a cirurgia, após a intubação
A avaliação da qualidade da anestesia das vias aéreas foi feita em uma escala de 5 pontos, conforme descrito por Reasoner et al.[13] 0 = Sem tosse ou engasgos em resposta à intubação, 1 = Tosse leve e/ou engasgos que não impediram a intubação, 2 = Tosse moderada e/ou engasgos que interferiram minimamente na intubação, 3 = Tosse intensa e/ou engasgos que dificultaram a intubação difícil, 4 = tosse e/ou engasgos muito graves que exigiram anestésico local (AL) adicional e/ou mudança na técnica para obter uma intubação bem-sucedida.
Durante a cirurgia, após a intubação
Pontuação de sedação de Ramsay
Prazo: T0: na entrada na sala de cirurgia, T1: antes da inserção do tubo traqueal, T2: imediatamente após a inserção do tubo traqueal, T3: 5 minutos após a intubação bem-sucedida]
A pontuação de sedação de Ramsay é a seguinte: 6 pontos para não despertável, 5 pontos para resposta lenta ao estímulo, 4 pontos para adormecido, mas facilmente despertado, 3 pontos para quieto e cooperativo com orientação, 2 pontos para adormecido, ansioso, inquieto e 1 ponto para dormir, agitado e inquieto. A sedação satisfatória fica entre 2 a 4 pontos, enquanto a sedação excessiva é indicada em 5 a 6 pontos.
T0: na entrada na sala de cirurgia, T1: antes da inserção do tubo traqueal, T2: imediatamente após a inserção do tubo traqueal, T3: 5 minutos após a intubação bem-sucedida]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/04062024/Fakhry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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