- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06483893
Bloco do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por ultrassom para intubação com fibra óptica acordado em pacientes com mobilidade limitada do pescoço submetidos à fixação da coluna cervical
Comparação do bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por ultrassom para intubação com fibra óptica acordado em pacientes com mobilidade limitada do pescoço submetidos à fixação da coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A via aérea difícil é um desafio para o anestesista. Quando um paciente apresenta via aérea difícil antecipada, as estratégias podem ser variadas, dependendo do contexto clínico, dos recursos disponíveis e do nível de formação dos recursos humanos. Contudo, a maioria das diretrizes de prática clínica concorda que o manejo de vias aéreas difíceis deve ser abordado com o paciente acordado. Intubar o paciente acordado melhora a segurança perioperatória, pois permite a respiração espontânea, a manutenção da patência das vias aéreas e a cooperação com o operador.
A intubação com fibra óptica acordado (AFOI) é o padrão ouro no manejo da via aérea difícil.
Várias maneiras de administrar anestésico local nas vias aéreas superiores para auxiliar a AFOI foram descritas, incluindo nebulização, técnicas de pulverização conforme o uso e bloqueios nervosos das vias aéreas, cada um com suas próprias vantagens e desvantagens potenciais.
O objetivo da técnica ideal é utilizar a menor dose possível do anestésico local, para obter um bloqueio bem-sucedido que facilite as condições de intubação e aumente a segurança e a tolerabilidade do paciente.
A topicalização das vias aéreas é comumente usada para facilitar a intubação traqueal acordada e pode ser implementada de várias maneiras. Há reservas quanto à realização de anestesia tópica das vias aéreas devido a algumas desvantagens não resolvidas, incluindo má qualidade da anestesia das vias aéreas devido a efeitos não confiáveis e o risco aumentado de exceder a dose máxima de anestesia local, levando à toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST).
Os bloqueios nervosos das vias aéreas proporcionam melhor qualidade de anestesia para intubação traqueal acordada e menores complicações gerais do que a anestesia tópica.
O bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom é uma alternativa viável para anestesia tópica durante a intubação traqueal acordada. No entanto, o reconhecimento direto do nervo laríngeo superior sob ultrassonografia pode ser desafiador devido às suas pequenas dimensões e ao grande tamanho da sonda. Vários métodos foram relatados para bloquear o nervo laríngeo superior, utilizando a membrana hióide da tireoide e a artéria laríngea superior como âncoras para localizar o nervo laríngeo superior.
O bloqueio do plano da cartilagem tireoide é uma nova abordagem para injeção de anestésico local visando um plano interfascial entre as lâminas da cartilagem tireoide e os grupos musculares acima. Essa abordagem, distante de quaisquer nervos ou estruturas vasculares, pode oferecer maior segurança em comparação ao bloqueio do espaço do nervo laríngeo superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina M Fakhry, MD
- Número de telefone: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Locais de estudo
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62814
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Contato:
- Dina M Fakhry, MD
- Número de telefone: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Contato:
- Dina M Fakhry
- Número de telefone: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- qualquer gênero
- ASA I-II
- mobilidade limitada do pescoço
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a dar consentimento
- pacientes não cooperativos
- tem asma ou doença cardíaca isquêmica
- rouquidão pré-operatória, dor de garganta
- distúrbios mentais ou neurológicos
- contraindicações para bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha e alergia a anestésicos locais)
- índice de massa corporal (IMC) >26 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do plano da cartilagem tireoide (Grupo TCPB)
Os participantes do (grupo TCPB) receberão bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por US.
O bloqueio bilateral do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom é realizado usando a placa de cartilagem tireoidiana como referência anatômica.
3ml de lidocaína a 2% são injetados na superfície da placa da cartilagem tireoide.
Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio.
Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
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Os participantes do (grupo TCPB) receberão bloqueio do plano da cartilagem tireoidiana guiado por US.
O bloqueio bilateral do plano da cartilagem tireoidiana guiado por ultrassom é realizado usando a placa de cartilagem tireoidiana como referência anatômica.
3ml de lidocaína a 2% são injetados na superfície da placa da cartilagem tireoide.
Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio.
Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional (Grupo SLNB Tradicional)
Os participantes do (grupo SLNB tradicional) receberão bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por US.
O bloqueio tradicional do nervo laríngeo superior é realizado usando o músculo tireo-hióideo e a membrana tireo-hióidea como referência anatômica.
A cartilagem tireóide e o corno maior do osso hióide são sinais hiperecóicos na ultrassonografia.
3ml de lidocaína a 2% são injetados acima da membrana tireo-hióidea, próximo à artéria laríngea superior, entre duas estruturas hiperecóicas.
Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio.
Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
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Procedimento: Bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por US (grupo SLNB tradicional)
Os participantes do (grupo SLNB tradicional) receberão bloqueio do nervo laríngeo superior tradicional guiado por US.
O bloqueio tradicional do nervo laríngeo superior é realizado usando o músculo tireo-hióideo e a membrana tireo-hióidea como referência anatômica.
A cartilagem tireóide e o corno maior do osso hióide são sinais hiperecóicos na ultrassonografia.
3ml de lidocaína a 2% são injetados acima da membrana tireo-hióidea, próximo à artéria laríngea superior, entre duas estruturas hiperecóicas.
Posteriormente, realize anestesia orofaríngea, subglótica e traqueal guiada por fibrobroncoscópio.
Após completar a anestesia de superfície, realize a intubação traqueal guiada por broncoscópio de fibra óptica, fixando-a adequadamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo necessário para executar o bloco
Prazo: Durante a cirurgia, ao realizar bloqueio
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desde o início do posicionamento da sonda de ultrassom até a conclusão da administração do medicamento
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Durante a cirurgia, ao realizar bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade da anestesia das vias aéreas
Prazo: Durante a cirurgia, após a intubação
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A avaliação da qualidade da anestesia das vias aéreas foi feita em uma escala de 5 pontos, conforme descrito por Reasoner et al.[13] 0 = Sem tosse ou engasgos em resposta à intubação, 1 = Tosse leve e/ou engasgos que não impediram a intubação, 2 = Tosse moderada e/ou engasgos que interferiram minimamente na intubação, 3 = Tosse intensa e/ou engasgos que dificultaram a intubação difícil, 4 = tosse e/ou engasgos muito graves que exigiram anestésico local (AL) adicional e/ou mudança na técnica para obter uma intubação bem-sucedida.
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Durante a cirurgia, após a intubação
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Pontuação de sedação de Ramsay
Prazo: T0: na entrada na sala de cirurgia, T1: antes da inserção do tubo traqueal, T2: imediatamente após a inserção do tubo traqueal, T3: 5 minutos após a intubação bem-sucedida]
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A pontuação de sedação de Ramsay é a seguinte: 6 pontos para não despertável, 5 pontos para resposta lenta ao estímulo, 4 pontos para adormecido, mas facilmente despertado, 3 pontos para quieto e cooperativo com orientação, 2 pontos para adormecido, ansioso, inquieto e 1 ponto para dormir, agitado e inquieto.
A sedação satisfatória fica entre 2 a 4 pontos, enquanto a sedação excessiva é indicada em 5 a 6 pontos.
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T0: na entrada na sala de cirurgia, T1: antes da inserção do tubo traqueal, T2: imediatamente após a inserção do tubo traqueal, T3: 5 minutos após a intubação bem-sucedida]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/04062024/Fakhry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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