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Ultraschallgesteuerte Blockade des Schilddrüsenknorpels im Vergleich zur ultraschallgesteuerten traditionellen Blockade des oberen Kehlkopfnervs für die faseroptische Wachintubation bei Patienten mit eingeschränkter Nackenbeweglichkeit, die sich einer Fixierung der Halswirbelsäule unterziehen

28. Juni 2024 aktualisiert von: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Vergleich der ultraschallgesteuerten Schilddrüsenknorpelebenenblockade und der ultraschallgesteuerten traditionellen Blockade des oberen Kehlkopfnervs für die faseroptische Wachintubation bei Patienten mit eingeschränkter Nackenbeweglichkeit, die sich einer Fixierung der Halswirbelsäule unterziehen

Ziel der Arbeit ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten Blockade des Nervus laryngeus superior durch Oberflächeninjektion einer Lokalanästhesielösung auf den Schildknorpel und der ultraschallgeführten traditionellen Blockade des Nervus laryngeus superior hinsichtlich der Qualität der Atemwegsanästhesie bei der faseroptischen Wachintubation zu vergleichen Patienten mit eingeschränkter Nackenbeweglichkeit, die sich einer Halswirbelsäulenfixierung unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der schwierige Atemweg ist eine Herausforderung für den Anästhesisten. Wenn ein Patient voraussichtlich schwierige Atemwege hat, können die Strategien je nach klinischem Kontext, den verfügbaren Ressourcen und dem Ausbildungsstand des Personals variiert werden. Allerdings stimmen die meisten Leitlinien für die klinische Praxis darin überein, dass schwierige Atemwegskontrollen bei wachem Patienten angegangen werden sollten. Die Intubation des Patienten im Wachzustand verbessert die perioperative Sicherheit, da sie Spontanatmung, die Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege und die Zusammenarbeit mit dem Bediener ermöglicht.

Die faseroptische Wachintubation (AFOI) ist der Goldstandard bei der Behandlung schwieriger Atemwege.

Es wurden mehrere Möglichkeiten beschrieben, Lokalanästhetika in die oberen Atemwege zu verabreichen, um AFOI zu unterstützen, darunter Vernebelung, Spray-as-you-go-Techniken und Atemwegsnervenblockaden, jede mit ihren eigenen potenziellen Vor- und Nachteilen.

Ziel der idealen Technik ist die Verwendung einer möglichst geringen Dosis des Lokalanästhetikums, um eine erfolgreiche Blockade zu erreichen, die die Intubationsbedingungen erleichtert und die Sicherheit und Verträglichkeit für den Patienten erhöht.

Die Topikalisierung der Atemwege wird üblicherweise zur Erleichterung der trachealen Wachintubation eingesetzt und kann auf verschiedene Arten durchgeführt werden. Es bestehen Vorbehalte gegen die Durchführung einer topischen Anästhesie der Atemwege aufgrund einiger ungelöster Nachteile, darunter eine schlechte Qualität der Atemwegsanästhesie aufgrund unzuverlässiger Wirkungen und das erhöhte Risiko einer Überschreitung der maximalen Lokalanästhesiedosis, was zu einer systemischen Toxizität des Lokalanästhetikums (LAST) führt.

Atemwegsnervenblockaden bieten eine bessere Anästhesiequalität bei der trachealen Wachintubation und insgesamt weniger Komplikationen als eine örtliche Anästhesie.

Die ultraschallgesteuerte Blockade des Nervus laryngeus superior ist eine praktikable Alternative zur Lokalanästhesie während der trachealen Wachintubation. Allerdings kann die direkte Erkennung des Nervus laryngeus superior im Ultraschall aufgrund seiner geringen Abmessungen und der großen Sondengröße eine Herausforderung darstellen. Es wurden mehrere Methoden zur Blockierung des Nervus laryngeus superior beschrieben, bei denen die Schilddrüsen-Zungenmembran und die Arteria laryngeus superior als Anker zur Lokalisierung des Nervus laryngeus superior genutzt werden.

Der Block der Schildknorpelebene ist ein neuer Ansatz für die Injektion von Lokalanästhetika, der auf eine Grenzfläche zwischen den Laminae des Schildknorpels und den darüber liegenden Muskelgruppen abzielt. Dieser von jeglichen Nerven oder Gefäßstrukturen entfernte Ansatz bietet möglicherweise eine höhere Sicherheit im Vergleich zur Blockade des oberen Kehlkopfnervs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • beide Geschlechter
  • ASA I-II
  • eingeschränkte Nackenbeweglichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern
  • nicht kooperative Patienten
  • wenn Sie Asthma oder eine ischämische Herzerkrankung haben
  • präoperative Heiserkeit, Halsschmerzen
  • psychische oder neurologische Störungen
  • Kontraindikationen für eine regionale Blockade (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle und Allergie gegen Lokalanästhetika)
  • Body-Mass-Index (BMI) >26 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schilddrüsenknorpel-Plane-Block-Gruppe (TCPB-Gruppe)
Teilnehmer der (Gruppe TCPB) erhalten einen US-gesteuerten Schilddrüsenknorpel-Flugzeugblock. Der ultraschallgeführte bilaterale Plane-Block des Schildknorpels wird unter Verwendung der Schildknorpelplatte als anatomische Orientierungshilfe durchgeführt. 3 ml 2 %iges Lidocain werden auf die Oberfläche der Schildknorpelplatte injiziert. Führen Sie anschließend eine faseroptische Bronchoskop-geführte oropharyngeale, subglottische und tracheale Oberflächenanästhesie durch. Führen Sie nach Abschluss der Oberflächenanästhesie eine faseroptische, bronchoskopgeführte Trachealintubation durch und sichern Sie diese ordnungsgemäß.
Teilnehmer der (Gruppe TCPB) erhalten einen US-gesteuerten Schilddrüsenknorpel-Plane-Block. Der ultraschallgeführte bilaterale Plane-Block des Schildknorpels wird unter Verwendung der Schildknorpelplatte als anatomische Orientierungsmarke durchgeführt. 3 ml 2 %iges Lidocain werden auf die Oberfläche der Schildknorpelplatte injiziert. Führen Sie anschließend eine faseroptische Bronchoskop-geführte oropharyngeale, subglottische und tracheale Oberflächenanästhesie durch. Führen Sie nach Abschluss der Oberflächenanästhesie eine faseroptische, bronchoskopgeführte Trachealintubation durch und sichern Sie diese ordnungsgemäß.
Aktiver Komparator: Traditionelle Blockadegruppe des Nervus laryngeus superior (Traditionelle SLNB-Gruppe)
Teilnehmer der (traditionellen SLNB-Gruppe) erhalten eine US-gesteuerte traditionelle Blockade des Nervus laryngeus superior. Die traditionelle Blockade des oberen Kehlkopfnervs wird unter Verwendung des Schilddrüsenmuskels und der Schilddrüsenmembran als anatomische Orientierungspunkte durchgeführt. Der Schildknorpel und das große Horn des Zungenbeins sind sonographisch echoreiche Signale. 3 ml 2 %iges Lidocain werden oberhalb der Schilddrüsenmembran neben der oberen Kehlkopfarterie zwischen zwei echoreichen Strukturen injiziert. Führen Sie anschließend eine faseroptische Bronchoskop-geführte oropharyngeale, subglottische und tracheale Oberflächenanästhesie durch. Führen Sie nach Abschluss der Oberflächenanästhesie eine faseroptische, bronchoskopgeführte Trachealintubation durch und sichern Sie diese ordnungsgemäß.
Teilnehmer der (traditionellen SLNB-Gruppe) erhalten eine US-gesteuerte traditionelle Blockade des Nervus laryngeus superior. Die traditionelle Blockade des oberen Kehlkopfnervs wird unter Verwendung des Schilddrüsenmuskels und der Schilddrüsenmembran als anatomische Orientierungspunkte durchgeführt. Der Schildknorpel und das große Horn des Zungenbeins sind sonographisch echoreiche Signale. 3 ml 2 %iges Lidocain werden oberhalb der Schilddrüsenmembran neben der oberen Kehlkopfarterie zwischen zwei echoreichen Strukturen injiziert. Führen Sie anschließend eine faseroptische Bronchoskop-geführte oropharyngeale, subglottische und tracheale Oberflächenanästhesie durch. Führen Sie nach Abschluss der Oberflächenanästhesie eine faseroptische, bronchoskopgeführte Trachealintubation durch und sichern Sie diese ordnungsgemäß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit, die zum Ausführen des Blocks benötigt wird
Zeitfenster: Während der Operation, bei der Durchführung einer Blockade
vom Beginn der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Abschluss der Arzneimittelverabreichung
Während der Operation, bei der Durchführung einer Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Atemwegsanästhesie a
Zeitfenster: Während der Operation, bei der Intubation
Die Beurteilung der Qualität der Atemwegsanästhesie erfolgte auf einer 5-Punkte-Skala, wie von Reasoner et al. beschrieben.[13] 0 = Kein Husten oder Würgen als Reaktion auf die Intubation, 1 = Leichter Husten und/oder Würgen, der die Intubation nicht behinderte, 2 = Mäßiges Husten und/oder Würgen, das die Intubation nur minimal beeinträchtigte, 3 = Starker Husten und/oder Würgen, der die Intubation behinderte schwierig, 4 = sehr starkes Husten und/oder Würgen, das eine zusätzliche Lokalanästhesie (LA) und/oder eine Änderung der Technik erforderte, um eine erfolgreiche Intubation zu erreichen.
Während der Operation, bei der Intubation
Ramsay-Sedierungs-Score
Zeitfenster: T0: beim Betreten des Operationssaals, T1: vor dem Einführen des Trachealtubus, T2: unmittelbar nach dem Einführen des Trachealtubus, T3: 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation]
Der Ramsay Sedation Score lautet wie folgt: 6 Punkte für nicht aufweckbar, 5 Punkte für langsame Reaktion auf Reize, 4 Punkte für schlafend, aber leicht erregbar, 3 Punkte für ruhig und kooperativ bei der Orientierung, 2 Punkte für schlafend, ängstlich, unruhig und 1 Punkt für schlafend, aufgeregt und unruhig. Eine zufriedenstellende Sedierung liegt bei 2–4 Punkten, während eine Übersedierung bei 5–6 Punkten liegt.
T0: beim Betreten des Operationssaals, T1: vor dem Einführen des Trachealtubus, T2: unmittelbar nach dem Einführen des Trachealtubus, T3: 5 Minuten nach erfolgreicher Intubation]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/04062024/Fakhry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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